인간에서 ANGPTL3 변이체의 생리학적 효과
2024년 1월 29일 업데이트: University of Pennsylvania
지질 대사에 대한 ANGPTL3의 역할을 평가하기 위해.
포도당 대사에 대한 이 단백질의 역할을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
지질 대사에 대한 ANGPTL3의 역할을 평가하고 포도당 대사에 대한 이 단백질의 역할을 탐구하기 위한 경구 빠른 내성 시험, 지단백질 동역학 및 포도당 내성 시험.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina Cuchel, MD, PhD
- 전화번호: 215-662-7188
- 이메일: mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
수석 연구원:
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
연락하다:
- Lauren Vincent, MRA
- 전화번호: 215-615-5448
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 18세 이상의 피험자
- ANGPTL3을 암호화하는 유전자에 유전적 변이를 가지고 있으며,
- 연령, 인종, 성별,
- 연구 절차를 따르려는 의지
사전 동의 제공 가능
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 하거나 연구 데이터를 혼동시킬 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 하거나 연구 데이터를 혼란스럽게 하는 약물 복용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 간 질환 또는 비정상적인 간 기능 검사의 병력(>정상 상한치의 2배)
- 신장 질환 또는 만성 신부전 병력(eGFR <60 mL/min/1.73 m2)
- 조절되지 않는 고혈압(>160/100mmHg)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 빈혈(헤모글로빈 <11.0 mg/dL) 최근 5년 이내 비피부 악성종양 병력 지난 3개월 이내 주요 수술
- 모든 장기 이식의 역사
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 지난 6주(또는 약물의 알려진 반감기에 따라 더 긴 기간) 내에 지질 대사에 영향을 미치는 약물의 효능 및 안전성을 평가하는 임상 시험에 참여하여 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 성공적인 참여를 저해할 수 있습니다. 연구에서, 또는 연구 데이터를 혼동
- 연구 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변종
알려진 ANGPTL3 변형이 있는 지원자
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피험자는 동역학 테스트, 구강 지방 내성 테스트 및 경구 포도당 내성 테스트에 참여합니다.
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다른: 비변형
ANGPTL3 변이가 없는 건강한 지원자
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피험자는 동역학 테스트, 구강 지방 내성 테스트 및 경구 포도당 내성 테스트에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 대사에 대한 ANGPTL3의 역할.
기간: 연구 완료까지, 평균 13주
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ApoB 함유 지단백질 분수 이화율 평가
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연구 완료까지, 평균 13주
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포도당 대사에 대한 이 단백질의 역할.
기간: 연구 완료까지, 평균 13주
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경구 포도당 내성 검사 후 곡선 아래 포도당 면적 찾기
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연구 완료까지, 평균 13주
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지방산에 대한 ANPTL3의 역할
기간: 연구 완료까지, 평균 13주
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구강 지방 내성 검사 후 곡선 아래 지방산 영역 찾기
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연구 완료까지, 평균 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 833684
- R01HL148769 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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