Effetti fisiologici delle varianti ANGPTL3 negli esseri umani
2 settembre 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania
Valutare il ruolo di ANGPTL3, sul metabolismo lipidico.
Per esplorare il ruolo di questa proteina sul metabolismo del glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Test orale di tolleranza rapida, cinetica delle lipoproteine e test di tolleranza al glucosio per valutare il ruolo di ANGPTL3, sul metabolismo lipidico e per esplorare il ruolo di questa proteina sul metabolismo del glucosio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marina Cuchel, MD, PhD
- Numero di telefono: 215-662-7188
- Email: mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- University of Pennsylvania
-
Investigatore principale:
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
Contatto:
- Lauren Vincent, MRA
- Numero di telefono: 215-615-5448
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti di età pari o superiore a 18 anni che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri
- Portare varianti genetiche nel gene che codifica per ANGPTL3,
- Controlli non affetti abbinati per età, razza, sesso,
- Disposto a seguire le procedure di studio
In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica o psicologica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del soggetto o la partecipazione di successo allo studio, o confonderebbe i dati dello studio
- Assunzione di qualsiasi farmaco che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del soggetto o la partecipazione di successo allo studio, o confonderebbe i dati dello studio
- Donne in gravidanza o allattamento
- Storia di malattia epatica o test di funzionalità epatica anormali (> 2 volte il limite superiore della norma)
- Storia di malattia renale o insufficienza renale cronica (eGFR <60 mL/min/1,73 mq)
- Ipertensione incontrollata (>160/100 mmHg)
- Diabete non controllato
- Anemia (emoglobina <11,0 mg/dL) Storia di un tumore maligno non cutaneo nei 5 anni precedenti Chirurgia maggiore negli ultimi 3 mesi
- Storia di qualsiasi trapianto di organi
- Storia di abuso di alcol o droghe
- Partecipazione a studi clinici che valutano l'efficacia e la sicurezza di farmaci che influenzano il metabolismo lipidico nelle ultime 6 settimane (o più a seconda dell'emivita nota del farmaco) che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del soggetto o la partecipazione di successo nello studio o confondere i dati dello studio
- Incapacità di rispettare le procedure di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Variante
Volontari con varianti ANGPTL3 note
|
I soggetti parteciperanno a un test cinetico, test di tolleranza al grasso orale e un test di tolleranza al glucosio orale.
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Altro: Non variante
Volontari sani senza varianti ANGPTL3
|
I soggetti parteciperanno a un test cinetico, test di tolleranza al grasso orale e un test di tolleranza al glucosio orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il ruolo di ANGPTL3 sul metabolismo lipidico.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 13 settimane
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Valutazione del tasso catabolico frazionario delle lipoproteine contenenti ApoB
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 13 settimane
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Il ruolo di questa proteina sul metabolismo del glucosio.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 13 settimane
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Alla ricerca dell'area del glucosio sotto la curva dopo il test di tolleranza al glucosio orale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 13 settimane
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Il ruolo di ANPTL3 sugli acidi grassi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 13 settimane
|
Alla ricerca dell'area degli acidi grassi sotto la curva dopo il test di tolleranza ai grassi orali
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 13 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 833684
- R01HL148769 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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