Fizjologiczne skutki wariantów ANGPTL3 u ludzi
2 września 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Aby ocenić rolę ANGPTL3 na metabolizm lipidów.
Zbadanie roli tego białka w metabolizmie glukozy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doustny szybki test tolerancji, kinetyka lipoprotein i test tolerancji glukozy w celu oceny roli ANGPTL3 w metabolizmie lipidów i zbadania roli tego białka w metabolizmie glukozy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Cuchel, MD, PhD
- Numer telefonu: 215-662-7188
- E-mail: mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
Główny śledczy:
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
Kontakt:
- Lauren Vincent, MRA
- Numer telefonu: 215-615-5448
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku 18 lat lub starsze spełniające co najmniej jedno z poniższych kryteriów
- niosące warianty genetyczne w genie kodującym ANGPTL3,
- Nienaruszone kontrole dopasowane pod względem wieku, rasy, płci,
- Chęć przestrzegania procedur studiów
Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie uwarunkowania medyczne lub psychologiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu lub zakłócić dane z badania
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu lub zafałszować dane z badania
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Historia choroby wątroby lub nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (>2x górna granica normy)
- Choroba nerek lub przewlekła niewydolność nerek w wywiadzie (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>160/100 mmHg)
- Niekontrolowana cukrzyca
- Niedokrwistość (hemoglobina <11,0 mg/dl) Nowotwór złośliwy inny niż skóra w ciągu ostatnich 5 lat Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia każdego przeszczepu narządu
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Udział w badaniach klinicznych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo leków wpływających na metabolizm lipidów w ciągu ostatnich 6 tygodni (lub dłużej w zależności od znanego okresu półtrwania leku), które w opinii badacza zagroziłyby bezpieczeństwu lub pomyślnemu udziałowi uczestnika w badaniu lub mylić dane z badania
- Niezdolność do przestrzegania procedur studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wariant
Ochotnicy ze znanymi wariantami ANGPTL3
|
Pacjenci wezmą udział w teście kinetyki, doustnym teście tolerancji tłuszczu i doustnym teście tolerancji glukozy.
|
|
Inny: Bez wariantu
Zdrowi ochotnicy bez wariantów ANGPTL3
|
Pacjenci wezmą udział w teście kinetyki, doustnym teście tolerancji tłuszczu i doustnym teście tolerancji glukozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola ANGPTL3 w metabolizmie lipidów.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 13 tygodni
|
Ocena ułamkowego tempa katabolizmu lipoprotein zawierających ApoB
|
do ukończenia studiów, średnio 13 tygodni
|
|
Rola tego białka w metabolizmie glukozy.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 13 tygodni
|
Szukanie obszaru glukozy pod krzywą po doustnym teście tolerancji glukozy
|
do ukończenia studiów, średnio 13 tygodni
|
|
Rola ANPTL3 na kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 13 tygodni
|
Szukanie obszaru kwasów tłuszczowych pod krzywą po teście tolerancji tłuszczu w jamie ustnej
|
do ukończenia studiów, średnio 13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Cuchel, MD, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 833684
- R01HL148769 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .