Efeitos fisiológicos de variantes de ANGPTL3 em humanos
29 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania
Avaliar o papel do ANGPTL3, no metabolismo lipídico.
Explorar o papel desta proteína no metabolismo da glicose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Teste oral de tolerância rápida, cinética de lipoproteínas e teste de tolerância à glicose para avaliar o papel do ANGPTL3 no metabolismo lipídico e explorar o papel dessa proteína no metabolismo da glicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marina Cuchel, MD, PhD
- Número de telefone: 215-662-7188
- E-mail: mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
-
Investigador principal:
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
Contato:
- Lauren Vincent, MRA
- Número de telefone: 215-615-5448
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com 18 anos ou mais que atendem a pelo menos um dos seguintes critérios
- Carregando variantes genéticas no gene que codifica para ANGPTL3,
- Controles não afetados pareados por idade, raça, sexo,
- Disposto a seguir os procedimentos de estudo
Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições médicas ou psicológicas que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo, ou confundir os dados do estudo
- Tomar qualquer medicamento que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo, ou confundir os dados do estudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- História de doença hepática ou testes de função hepática anormais (> 2x limite superior do normal)
- História de doença renal ou insuficiência renal crônica (eGFR <60 mL/min/1,73 m2)
- Hipertensão não controlada (>160/100 mmHg)
- diabetes descontrolada
- Anemia (hemoglobina <11,0 mg/dL) História de malignidade não cutânea nos últimos 5 anos Cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses
- Histórico de qualquer transplante de órgão
- Histórico de abuso de álcool ou drogas
- Participação em ensaios clínicos avaliando a eficácia e segurança de medicamentos que afetam o metabolismo lipídico nas últimas 6 semanas (ou mais, dependendo da meia-vida conhecida do medicamento) que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do indivíduo ou a participação bem-sucedida no estudo, ou confundir os dados do estudo
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Variante
Voluntários com variantes ANGPTL3 conhecidas
|
Os indivíduos participarão de um teste de cinética, teste oral de tolerância à gordura e teste oral de tolerância à glicose.
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|
Outro: Não variante
Voluntários saudáveis sem variantes ANGPTL3
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Os indivíduos participarão de um teste de cinética, teste oral de tolerância à gordura e teste oral de tolerância à glicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O papel do ANGPTL3 no metabolismo lipídico.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 13 semanas
|
Avaliação da taxa catabólica fracionada de lipoproteína contendo ApoB
|
até a conclusão do estudo, uma média de 13 semanas
|
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O papel desta proteína no metabolismo da glicose.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 13 semanas
|
Olhando para a área de glicose sob a curva após o teste oral de tolerância à glicose
|
até a conclusão do estudo, uma média de 13 semanas
|
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O papel do ANPTL3 nos ácidos graxos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 13 semanas
|
Procurando a área de ácidos graxos sob a curva após o teste oral de tolerância à gordura
|
até a conclusão do estudo, uma média de 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 833684
- R01HL148769 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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