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Effets physiologiques des variantes ANGPTL3 chez l'homme

2 septembre 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Évaluer le rôle de ANGPTL3, sur le métabolisme des lipides. Explorer le rôle de cette protéine sur le métabolisme du glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Test de tolérance orale rapide, cinétique des lipoprotéines et test de tolérance au glucose pour évaluer le rôle de l'ANGPTL3 sur le métabolisme des lipides et explorer le rôle de cette protéine sur le métabolisme du glucose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Chercheur principal:
          • Marina Cuchel, MD, PhD
        • Contact:
          • Lauren Vincent, MRA
          • Numéro de téléphone: 215-615-5448

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 18 ans ou plus répondant à au moins un des critères suivants

    1. Portant des variants génétiques dans le gène codant pour ANGPTL3,
    2. Témoins non affectés appariés pour l'âge, la race, le sexe,
    3. Disposé à suivre les procédures d'étude

    4. Capable de fournir un consentement éclairé

      Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale ou psychologique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude, ou confondrait les données de l'étude
  • Prendre tout médicament qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude, ou confondrait les données de l'étude
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Antécédents de maladie hépatique ou tests anormaux de la fonction hépatique (> 2x la limite supérieure de la normale)
  • Antécédents de maladie rénale ou d'insuffisance rénale chronique (DFGe <60 mL/min/1,73 m2)
  • Hypertension non contrôlée (>160/100 mmHg)
  • Diabète non contrôlé
  • Anémie (hémoglobine <11,0 mg/dL) Antécédents de cancer non cutané au cours des 5 dernières années Chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de toute greffe d'organe
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  • Participation à des essais cliniques évaluant l'efficacité et l'innocuité de médicaments affectant le métabolisme des lipides au cours des 6 dernières semaines (ou plus selon la demi-vie connue du médicament) qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait l'innocuité du sujet ou sa participation réussie dans l'étude, ou confondre les données de l'étude
  • Incapacité à se conformer aux procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Une variante
Volontaires avec des variantes ANGPTL3 connues
Autre: Test de cinétique, test de tolérance aux graisses orales et test de tolérance au glucose par voie orale.
Les sujets participeront à un test de cinétique, à un test de tolérance aux graisses orales et à un test de tolérance au glucose par voie orale.
Autre: Non-variant
Volontaires sains sans variantes ANGPTL3
Autre: Test de cinétique, test de tolérance aux graisses orales et test de tolérance au glucose par voie orale.
Les sujets participeront à un test de cinétique, à un test de tolérance aux graisses orales et à un test de tolérance au glucose par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le rôle de ANGPTL3 sur le métabolisme des lipides.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 13 semaines
Évaluation du taux de catabolisme fractionnel des lipoprotéines contenant de l'ApoB
jusqu'à la fin des études, en moyenne 13 semaines
Le rôle de cette protéine sur le métabolisme du glucose.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 13 semaines
Recherche de la zone de glucose sous la courbe après le test de tolérance au glucose oral
jusqu'à la fin des études, en moyenne 13 semaines
Le rôle d'ANPTL3 sur les acides gras
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 13 semaines
Recherche de la zone des acides gras sous la courbe après le test de tolérance aux graisses orales
jusqu'à la fin des études, en moyenne 13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 833684
  • R01HL148769 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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