Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske effekter af ANGPTL3-varianter hos mennesker

2. september 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
For at evaluere ANGPTL3's rolle på lipidmetabolisme. At udforske dette proteins rolle på glukosemetabolismen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral hurtig tolerancetest, lipoproteinkinetik og en glucosetolerancetest for at evaluere ANGPTL3's rolle, på lipidmetabolisme og for at udforske dette proteins rolle på glucosemetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ledende efterforsker:
          • Marina Cuchel, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Lauren Vincent, MRA
          • Telefonnummer: 215-615-5448

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 18 år eller ældre, der opfylder mindst et af følgende kriterier

    1. Bærer genetiske varianter i genet, der koder for ANGPTL3,
    2. Upåvirkede kontroller matchet for alder, race, køn,
    3. Villig til at følge studieprocedurer

    4. Kan give informeret samtykke

      Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen eller forvirre undersøgelsesdataene
  • Indtagelse af medicin, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen eller forvirre undersøgelsesdataene
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Anamnese med leversygdom eller unormale leverfunktionsprøver (>2x øvre normalgrænse)
  • Anamnese med nyresygdom eller kronisk nyreinsufficiens (eGFR <60 ml/min/1,73) m2)
  • Ukontrolleret hypertension (>160/100 mmHg)
  • Ukontrolleret diabetes
  • Anæmi (hæmoglobin <11,0 mg/dL) Anamnese med en ikke-hud malignitet inden for de foregående 5 år Større operation inden for de seneste 3 måneder
  • Historie om enhver organtransplantation
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltagelse i kliniske forsøg, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​lægemidler, der påvirker lipidmetabolismen inden for de seneste 6 uger (eller længere afhængigt af lægemidlets kendte halveringstid), som efter investigators mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen, eller forveksle undersøgelsesdataene
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Variant
Frivillige med kendte ANGPTL3 varianter
Andet: Kinetiktest, oral fedttolerancetest og en oral glukosetolerancetest.
Forsøgspersonerne vil deltage i en kinetiktest, oral fedttolerancetest og en oral glukosetolerancetest.
Andet: Ikke-variant
Sunde frivillige uden ANGPTL3-varianter
Andet: Kinetiktest, oral fedttolerancetest og en oral glukosetolerancetest.
Forsøgspersonerne vil deltage i en kinetiktest, oral fedttolerancetest og en oral glukosetolerancetest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ANGPTL3's rolle på lipidmetabolisme.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 13 uger
Vurdering af ApoB-holdigt lipoprotein fraktioneret katabolisk hastighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 13 uger
Dette proteins rolle på glukosemetabolismen.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 13 uger
Leder efter glukoseområdet under kurven efter oral glukosetolerancetest
gennem studieafslutning, i gennemsnit 13 uger
ANPTL3's rolle på fedtsyrer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 13 uger
Leder efter fedtsyreområdet under kurven efter oral fedttolerancetest
gennem studieafslutning, i gennemsnit 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833684
  • R01HL148769 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinetiktest, oral fedttolerancetest og en oral glukosetolerancetest.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner