Физиологические эффекты вариантов ANGPTL3 у человека
2 сентября 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania
Оценить роль ANGPTL3 в метаболизме липидов.
Изучить роль этого белка в метаболизме глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пероральный быстрый тест на толерантность, кинетику липопротеинов и тест на толерантность к глюкозе для оценки роли ANGPTL3 в метаболизме липидов и для изучения роли этого белка в метаболизме глюкозы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marina Cuchel, MD, PhD
- Номер телефона: 215-662-7188
- Электронная почта: mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Главный следователь:
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
Контакт:
- Lauren Vincent, MRA
- Номер телефона: 215-615-5448
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Субъекты в возрасте 18 лет и старше, отвечающие хотя бы одному из следующих критериев
- Несущие генетические варианты в гене, кодирующем ANGPTL3,
- Незатронутые контроли соответствовали возрасту, расе, полу,
- Желание следовать процедурам обучения
Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Любые медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании или исказить данные исследования.
- Прием любых лекарств, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании, или исказить данные исследования.
- Беременные или кормящие женщины
- Заболевания печени в анамнезе или аномальные тесты функции печени (более чем в 2 раза выше верхней границы нормы)
- Заболевания почек или хроническая почечная недостаточность в анамнезе (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>160/100 мм рт.ст.)
- Неконтролируемый диабет
- Анемия (гемоглобин <11,0 мг/дл) Злокачественное новообразование вне кожи в анамнезе в течение предыдущих 5 лет Обширное хирургическое вмешательство в течение последних 3 месяцев
- История любой трансплантации органов
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками
- Участие в клинических испытаниях, оценивающих эффективность и безопасность препаратов, влияющих на липидный обмен, в течение последних 6 недель (или дольше, в зависимости от известного периода полувыведения препарата), которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании или путать данные исследования
- Неспособность соблюдать процедуры обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вариант
Добровольцы с известными вариантами ANGPTL3
|
Субъекты будут участвовать в кинетическом тесте, пероральном тесте на переносимость жиров и пероральном тесте на переносимость глюкозы.
|
|
Другой: Невариант
Здоровые добровольцы без вариантов ANGPTL3
|
Субъекты будут участвовать в кинетическом тесте, пероральном тесте на переносимость жиров и пероральном тесте на переносимость глюкозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль ANGPTL3 в метаболизме липидов.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 13 недель
|
Оценка фракционной скорости катаболизма апоВ-содержащих липопротеинов
|
через завершение обучения, в среднем 13 недель
|
|
Роль этого белка в метаболизме глюкозы.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 13 недель
|
Поиск области глюкозы под кривой после перорального теста на толерантность к глюкозе
|
через завершение обучения, в среднем 13 недель
|
|
Роль ANPTL3 в жирных кислотах
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 13 недель
|
Поиск области жирных кислот под кривой после перорального теста на переносимость жиров
|
через завершение обучения, в среднем 13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 833684
- R01HL148769 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .