Fyziologické účinky variant ANGPTL3 u lidí
2. září 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Vyhodnotit roli ANGPTL3 na metabolismus lipidů.
Prozkoumat roli tohoto proteinu na metabolismus glukózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Orální rychlý toleranční test, lipoproteinová kinetika a glukózový toleranční test k vyhodnocení role ANGPTL3 na metabolismus lipidů a ke zkoumání role tohoto proteinu na metabolismus glukózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marina Cuchel, MD, PhD
- Telefonní číslo: 215-662-7188
- E-mail: mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
Kontakt:
- Lauren Vincent, MRA
- Telefonní číslo: 215-615-5448
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty ve věku 18 let nebo starší splňující alespoň jedno z následujících kritérií
- Nesoucí genetické varianty v genu kódujícím ANGPTL3,
- Nedotčené kontroly odpovídající věku, rase, pohlaví,
- Ochota dodržovat studijní postupy
Schopnost poskytnout informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zdravotní nebo psychologické stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii nebo by zkreslily údaje ze studie
- Užívání jakékoli medikace, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii nebo zkreslila data studie
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Anamnéza onemocnění jater nebo abnormální jaterní testy (> 2x horní hranice normálu)
- Anamnéza onemocnění ledvin nebo chronické renální insuficience (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Nekontrolovaná hypertenze (>160/100 mmHg)
- Nekontrolovaný diabetes
- Anémie (hemoglobin < 11,0 mg/dl) Nekožní malignita v anamnéze během posledních 5 let Velká operace během posledních 3 měsíců
- Historie jakékoli transplantace orgánu
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
- Účast v klinických studiích hodnotících účinnost a bezpečnost léků ovlivňujících metabolismus lipidů v průběhu posledních 6 týdnů (nebo déle v závislosti na známém poločasu rozpadu léku), které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektu nebo jeho úspěšnou účast ve studii nebo zmást studijní data
- Neschopnost dodržovat studijní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Varianta
Dobrovolníci se známými variantami ANGPTL3
|
Subjekty se zúčastní kinetického testu, orálního testu tolerance tuku a testu orální tolerance glukózy.
|
|
Jiný: Nevariantní
Zdraví dobrovolníci bez variant ANGPTL3
|
Subjekty se zúčastní kinetického testu, orálního testu tolerance tuku a testu orální tolerance glukózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha ANGPTL3 na metabolismus lipidů.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 13 týdnů
|
Hodnocení frakční katabolické rychlosti lipoproteinu obsahujícího ApoB
|
po dokončení studia v průměru 13 týdnů
|
|
Úloha tohoto proteinu na metabolismus glukózy.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 13 týdnů
|
Hledání oblasti glukózy pod křivkou po orálním testu tolerance glukózy
|
po dokončení studia v průměru 13 týdnů
|
|
Úloha ANPTL3 na mastné kyseliny
Časové okno: po dokončení studia v průměru 13 týdnů
|
Hledání oblasti mastných kyselin pod křivkou po orálním testu tolerance tuku
|
po dokončení studia v průměru 13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 833684
- R01HL148769 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .