Fysiologiske effekter av ANGPTL3-varianter hos mennesker
2. september 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania
For å evaluere rollen til ANGPTL3, på lipidmetabolisme.
For å utforske rollen til dette proteinet på glukosemetabolismen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oral rask toleransetest, lipoproteinkinetikk og en glukosetoleransetest for å evaluere rollen til ANGPTL3, på lipidmetabolisme og for å utforske rollen til dette proteinet på glukosemetabolismen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marina Cuchel, MD, PhD
- Telefonnummer: 215-662-7188
- E-post: mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Hovedetterforsker:
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Lauren Vincent, MRA
- Telefonnummer: 215-615-5448
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner som er 18 år eller eldre som oppfyller minst ett av følgende kriterier
- Bærer genetiske varianter i genet som koder for ANGPTL3,
- Upåvirkede kontroller samsvarer med alder, rase, kjønn,
- Villig til å følge studieprosedyrer
Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medisinske eller psykologiske tilstander som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien, eller forvirre studiedataene
- Å ta noen medisiner som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien, eller forvirre studiedataene
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Anamnese med leversykdom eller unormale leverfunksjonstester (>2x øvre normalgrense)
- Anamnese med nyresykdom eller kronisk nyresvikt (eGFR <60 ml/min/1,73) m2)
- Ukontrollert hypertensjon (>160/100 mmHg)
- Ukontrollert diabetes
- Anemi (hemoglobin <11,0 mg/dL) Anamnese med malignitet uten hud i løpet av de siste 5 årene Større operasjon i løpet av de siste 3 månedene
- Historie om enhver organtransplantasjon
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
- Deltakelse i kliniske studier som vurderer effektiviteten og sikkerheten til legemidler som påvirker lipidmetabolismen i løpet av de siste 6 ukene (eller lenger avhengig av den kjente halveringstiden til legemidlet) som, etter utforskerens oppfatning, ville kompromittere pasientens sikkerhet eller vellykket deltakelse i studien, eller forveksle studiedataene
- Manglende evne til å overholde studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Variant
Frivillige med kjente ANGPTL3-varianter
|
Forsøkspersonene vil delta i en kinetikktest, oral fetttoleransetest og en oral glukosetoleransetest.
|
|
Annen: Ikke-variant
Friske frivillige uten ANGPTL3-varianter
|
Forsøkspersonene vil delta i en kinetikktest, oral fetttoleransetest og en oral glukosetoleransetest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til ANGPTL3 på lipidmetabolisme.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 13 uker
|
Vurdere ApoB-holdig lipoprotein fraksjonert katabolsk hastighet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 13 uker
|
|
Rollen til dette proteinet på glukosemetabolismen.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 13 uker
|
Ser etter glukoseområdet under kurven etter oral glukosetoleransetest
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 13 uker
|
|
Rollen til ANPTL3 på fettsyrer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 13 uker
|
Ser etter fettsyreområdet under kurven etter oral fetttoleransetest
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 833684
- R01HL148769 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .