ヒトにおけるANGPTL3バリアントの生理学的影響
2024年1月29日 更新者：University of Pennsylvania
脂質代謝におけるANGPTL3の役割を評価する。
グルコース代謝におけるこのタンパク質の役割を調べること。
調査の概要
詳細な説明
脂質代謝に対するANGPTL3の役割を評価し、グルコース代謝に対するこのタンパク質の役割を調査するための経口高速耐性試験、リポタンパク質動態および耐糖能試験。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marina Cuchel, MD, PhD
- 電話番号：215-662-7188
- メール：mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
-
主任研究者：
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
コンタクト：
- Lauren Vincent, MRA
- 電話番号：215-615-5448
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-18歳以上で、次の基準の少なくとも1つを満たす被験者
- ANGPTL3をコードする遺伝子に遺伝的バリアントを保有し、
- 年齢、人種、性別、
- -研究手順に従う意思がある
インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- -研究者の意見では、被験者の安全または研究への参加の成功を危うくする、または研究データを混乱させる医学的または心理的状態
- -研究者の意見では、被験者の安全性や研究への参加の成功を損なう、または研究データを混乱させる薬を服用している
- 妊娠中または授乳中の女性
- 肝疾患または異常な肝機能検査の病歴（正常値の上限の 2 倍を超える）
- 腎疾患または慢性腎不全の病歴（eGFR <60 mL/min/1.73 m2)
- コントロールされていない高血圧 (>160/100 mmHg)
- コントロール不良の糖尿病
- 貧血 (ヘモグロビン < 11.0 mg/dL) 過去 5 年間に非皮膚悪性腫瘍の病歴 過去 3 か月以内に大きな手術を受けた
- -臓器移植の歴史
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- -過去6週間以内に脂質代謝に影響を与える薬物の有効性と安全性を評価する臨床試験への参加（または薬物の既知の半減期によってはそれ以上）、治験責任医師の意見では、被験者の安全性または参加の成功を危うくする研究で、または研究データを混乱させる
- 研究手順を遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：変異体
既知のANGPTL3バリアントを持つボランティア
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被験者は、動態試験、経口脂肪負荷試験、および経口耐糖能試験に参加します。
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他の：非バリアント
ANGPTL3バリアントのない健康なボランティア
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被験者は、動態試験、経口脂肪負荷試験、および経口耐糖能試験に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質代謝におけるANGPTL3の役割。
時間枠：研究完了まで、平均13週間
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ApoB 含有リポタンパク質分別異化速度の評価
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研究完了まで、平均13週間
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グルコース代謝におけるこのタンパク質の役割。
時間枠：研究完了まで、平均13週間
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経口ブドウ糖負荷試験後の曲線の下のブドウ糖面積を探す
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研究完了まで、平均13週間
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脂肪酸におけるANPTL3の役割
時間枠：研究完了まで、平均13週間
|
経口脂肪負荷試験後の曲線の下の脂肪酸領域を探す
|
研究完了まで、平均13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marina Cuchel, MD, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 833684
- R01HL148769 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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