ANGPTL3-muunnelmien fysiologiset vaikutukset ihmisissä
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Arvioida ANGPTL3:n roolia lipidiaineenvaihdunnassa.
Tämän proteiinin roolin tutkiminen glukoosiaineenvaihdunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta otettava nopea toleranssitesti, lipoproteiinikinetiikka ja glukoositoleranssitesti ANGPTL3:n roolin arvioimiseksi lipidiaineenvaihdunnassa ja tämän proteiinin roolin tutkimiseksi glukoosiaineenvaihdunnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Cuchel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 215-662-7188
- Sähköposti: mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Vincent, MRA
- Puhelinnumero: 215-615-5448
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 18-vuotiaat tutkittavat täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä
- kantavat geneettisiä variantteja ANGPTL3:a koodaavassa geenissä,
- Muutamattomat säätimet, jotka on sovitettu iän, rodun, sukupuolen,
- Valmis seuraamaan opiskelumenetelmiä
Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen tai sekoittaisi tutkimustietoja
- Sellaisen lääkkeen ottaminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen tai sekoittaisi tutkimustietoja
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiempi maksasairaus tai epänormaaleja maksan toimintakokeita (> 2x normaalin yläraja)
- Aiempi munuaissairaus tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Hallitsematon verenpainetauti (>160/100 mmHg)
- Hallitsematon diabetes
- Anemia (hemoglobiini <11,0 mg/dl) Aiempi muu kuin ihon pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Minkä tahansa elinsiirron historia
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, joissa arvioidaan lipidimetaboliaan vaikuttavien lääkkeiden tehoa ja turvallisuutta viimeisen 6 viikon aikana (tai pidempään riippuen lääkkeen tunnetusta puoliintumisajasta), jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimuksessa tai sekoittaa tutkimustietoja
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Variantti
Vapaaehtoiset tunnetuilla ANGPTL3-varianteilla
|
Koehenkilöt osallistuvat kinetiikkatestiin, suun rasvansietotestiin ja suun glukoositoleranssitestiin.
|
|
Muut: Ei-variantti
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole ANGPTL3-variantteja
|
Koehenkilöt osallistuvat kinetiikkatestiin, suun rasvansietotestiin ja suun glukoositoleranssitestiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANGPTL3:n rooli lipidiaineenvaihdunnassa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 13 viikkoa
|
ApoB:tä sisältävän lipoproteiinin fraktionaalisen katabolisen nopeuden arviointi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 13 viikkoa
|
|
Tämän proteiinin rooli glukoosin aineenvaihdunnassa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 13 viikkoa
|
Etsitkö glukoosialuetta käyrän alta oraalisen glukoositoleranssitestin jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 13 viikkoa
|
|
ANPTL3:n rooli rasvahapoissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 13 viikkoa
|
Etsitkö rasvahappoaluetta käyrän alta suun rasvansietotestin jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833684
- R01HL148769 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .