Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska effekter av ANGPTL3-varianter hos människor

2 september 2025 uppdaterad av: University of Pennsylvania
För att utvärdera rollen av ANGPTL3, på lipidmetabolism. Att utforska rollen av detta protein på glukosmetabolismen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oralt snabbtoleranstest, lipoproteinkinetik och ett glukostoleranstest för att utvärdera rollen av ANGPTL3, på lipidmetabolism och för att utforska rollen av detta protein på glukosmetabolismen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Huvudutredare:
          • Marina Cuchel, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Lauren Vincent, MRA
          • Telefonnummer: 215-615-5448

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är 18 år eller äldre som uppfyller minst ett av följande kriterier

    1. Bär genetiska varianter i genen som kodar för ANGPTL3,
    2. Opåverkade kontroller matchade för ålder, ras, kön,
    3. Villig att följa studieprocedurer

    4. Kan ge informationssamtycke

      Exklusions kriterier:

  • Alla medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra försökspersonens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien, eller förvirra studiedata
  • Att ta någon medicin som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien, eller förvirra studiedata
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Historik med leversjukdom eller onormala leverfunktionstester (>2x övre normalgräns)
  • Historik med njursjukdom eller kronisk njurinsufficiens (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Okontrollerad hypertoni (>160/100 mmHg)
  • Okontrollerad diabetes
  • Anemi (hemoglobin <11,0 mg/dL) Historik av en icke-hudmalignitet under de senaste 5 åren Större operationer under de senaste 3 månaderna
  • Historik om någon organtransplantation
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Deltagande i kliniska prövningar som utvärderar effektiviteten och säkerheten för läkemedel som påverkar lipidmetabolismen under de senaste 6 veckorna (eller längre beroende på läkemedlets kända halveringstid) som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien, eller förväxla studiedata
  • Oförmåga att följa studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Variant
Volontärer med kända ANGPTL3-varianter
Övrig: Kinetiktest, oralt fetttoleranstest och ett oralt glukostoleranstest.
Försökspersonerna kommer att delta i ett kinetiktest, oralt fetttoleranstest och ett oralt glukostoleranstest.
Övrig: Icke-variant
Friska frivilliga utan ANGPTL3-varianter
Övrig: Kinetiktest, oralt fetttoleranstest och ett oralt glukostoleranstest.
Försökspersonerna kommer att delta i ett kinetiktest, oralt fetttoleranstest och ett oralt glukostoleranstest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rollen av ANGPTL3 på lipidmetabolism.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 13 veckor
Bedömning av ApoB-innehållande lipoproteinfraktionerad katabolisk hastighet
genom avslutad studie, i genomsnitt 13 veckor
Detta proteins roll på glukosmetabolismen.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 13 veckor
Letar efter glukosarea under kurvan efter oralt glukostoleranstest
genom avslutad studie, i genomsnitt 13 veckor
Rollen av ANPTL3 på fettsyror
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 13 veckor
Letar efter fettsyror område under kurvan efter oralt fetttoleranstest
genom avslutad studie, i genomsnitt 13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Första postat (Faktisk)

21 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 833684
  • R01HL148769 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera