Efectos fisiológicos de las variantes de ANGPTL3 en humanos
2 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania
Evaluar el papel de ANGPTL3, sobre el metabolismo lipídico.
Explorar el papel de esta proteína en el metabolismo de la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Prueba rápida de tolerancia oral, cinética de lipoproteínas y prueba de tolerancia a la glucosa para evaluar el papel de ANGPTL3 en el metabolismo de los lípidos y explorar el papel de esta proteína en el metabolismo de la glucosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Cuchel, MD, PhD
- Número de teléfono: 215-662-7188
- Correo electrónico: mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Investigador principal:
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
Contacto:
- Lauren Vincent, MRA
- Número de teléfono: 215-615-5448
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos de 18 años o más que cumplan al menos uno de los siguientes criterios
- Portando variantes genéticas en el gen que codifica para ANGPTL3,
- Controles no afectados emparejados por edad, raza, género,
- Dispuesto a seguir los procedimientos de estudio.
Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o psicológica que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del sujeto o su participación exitosa en el estudio, o confundiría los datos del estudio.
- Tomar cualquier medicamento que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del sujeto o su participación exitosa en el estudio, o confundiría los datos del estudio.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Antecedentes de enfermedad hepática o pruebas de función hepática anormales (>2 veces el límite superior de lo normal)
- Antecedentes de enfermedad renal o insuficiencia renal crónica (TFGe <60 ml/min/1,73 m2)
- Hipertensión no controlada (>160/100 mmHg)
- Diabetes no controlada
- Anemia (hemoglobina <11,0 mg/dL) Antecedentes de una neoplasia maligna no cutánea en los 5 años anteriores Cirugía mayor en los últimos 3 meses
- Antecedentes de cualquier trasplante de órgano.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
- Participación en ensayos clínicos que evalúen la eficacia y seguridad de medicamentos que afectan el metabolismo de los lípidos en las últimas 6 semanas (o más, dependiendo de la vida media conocida del medicamento) que, en opinión del investigador, comprometerían la seguridad o la participación exitosa del sujeto. en el estudio, o confundir los datos del estudio
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Variante
Voluntarios con variantes conocidas de ANGPTL3
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Los sujetos participarán en una prueba cinética, una prueba de tolerancia oral a las grasas y una prueba oral de tolerancia a la glucosa.
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Otro: No variante
Voluntarios sanos sin variantes ANGPTL3
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Los sujetos participarán en una prueba cinética, una prueba de tolerancia oral a las grasas y una prueba oral de tolerancia a la glucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El papel de ANGPTL3 en el metabolismo de los lípidos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 semanas
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Evaluación de la tasa catabólica fraccional de lipoproteínas que contienen ApoB
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 semanas
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El papel de esta proteína en el metabolismo de la glucosa.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 semanas
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Buscando el área de glucosa bajo la curva después de la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 semanas
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El papel de ANPTL3 en los ácidos grasos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 semanas
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Buscando el área de ácidos grasos bajo la curva después de la prueba oral de tolerancia a las grasas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 833684
- R01HL148769 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .