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ANGPTL3 变体对人类的生理影响

2025年9月2日 更新者:University of Pennsylvania
评估 ANGPTL3 对脂质代谢的作用。 探讨该蛋白对糖代谢的作用。

研究概览

详细说明

口服快速耐受试验、脂蛋白动力学和葡萄糖耐量试验,以评估 ANGPTL3 对脂质代谢的作用,并探索该蛋白对葡萄糖代谢的作用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • University of Pennsylvania
        • 首席研究员:
          • Marina Cuchel, MD, PhD
        • 接触:
          • Lauren Vincent, MRA
          • 电话号码:215-615-5448

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上的受试者至少满足以下条件之一

    1. 在编码 ANGPTL3 的基因中携带遗传变异,
    2. 未受影响的对照与年龄、种族、性别相匹配,
    3. 愿意遵守学习程序
    4. 能够提供知情同意

      排除标准:

  • 研究者认为会危及受试者安全或成功参与研究或混淆研究数据的任何医学或心理状况
  • 服用研究者认为会危及受试者安全或成功参与研究或混淆研究数据的任何药物
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 肝病史或肝功能检查异常(> 正常上限的 2 倍)
  • 肾病史或慢性肾功能不全(eGFR <60 mL/min/1.73 平方米)
  • 未控制的高血压 (>160/100 mmHg)
  • 不受控制的糖尿病
  • 贫血(血红蛋白 <11.0 mg/dL) 过去 5 年内有非皮肤恶性肿瘤病史 过去 3 个月内做过大手术
  • 任何器官移植史
  • 酒精或药物滥用史
  • 在过去 6 周内(或更长时间,取决于药物的已知半衰期)参与评估影响脂质代谢的药物的有效性和安全性的临床试验,研究者认为这些试验会危及受试者的安全或成功参与在研究中,或混淆研究数据
  • 无法遵守学习程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:变体
具有已知 ANGPTL3 变体的志愿者
受试者将参加动力学测试、口服脂肪耐受性测试和口服葡萄糖耐受性测试。
其他:非变体
没有 ANGPTL3 变体的健康志愿者
受试者将参加动力学测试、口服脂肪耐受性测试和口服葡萄糖耐受性测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ANGPTL3 对脂质代谢的作用。
大体时间:通过学习完成,平均 13 周
评估含 ApoB 的脂蛋白分数分解代谢率
通过学习完成,平均 13 周
这种蛋白质对葡萄糖代谢的作用。
大体时间:通过学习完成,平均 13 周
寻找口服葡萄糖耐量试验后曲线下的葡萄糖面积
通过学习完成,平均 13 周
ANPTL3对脂肪酸的作用
大体时间:通过学习完成,平均 13 周
寻找口服脂肪耐受性测试后曲线下的脂肪酸面积
通过学习完成,平均 13 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marina Cuchel, MD, PhD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月15日

首次发布 (实际的)

2020年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 833684
  • R01HL148769 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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