Fysiologische effecten van ANGPTL3-varianten bij mensen
2 september 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Om de rol van ANGPTL3 op het vetmetabolisme te evalueren.
De rol van dit eiwit op het glucosemetabolisme onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orale snelle tolerantietest, lipoproteïnekinetiek en een glucosetolerantietest om de rol van ANGPTL3 op het lipidenmetabolisme te evalueren en de rol van dit eiwit op het glucosemetabolisme te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marina Cuchel, MD, PhD
- Telefoonnummer: 215-662-7188
- E-mail: mcuchel@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Hoofdonderzoeker:
- Marina Cuchel, MD, PhD
-
Contact:
- Lauren Vincent, MRA
- Telefoonnummer: 215-615-5448
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen van 18 jaar of ouder die aan ten minste een van de volgende criteria voldoen
- Dragende genetische varianten in het gen dat codeert voor ANGPTL3,
- Onaangetaste controles die overeenkomen met leeftijd, ras, geslacht,
- Bereid om studieprocedures te volgen
In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zou brengen, of de onderzoeksgegevens zou verwarren
- Het nemen van medicatie die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zou brengen, of de onderzoeksgegevens zou verwarren
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Voorgeschiedenis van leverziekte of abnormale leverfunctietesten (>2x bovengrens van normaal)
- Voorgeschiedenis van nierziekte of chronische nierinsufficiëntie (eGFR <60 ml/min/1,73 m²)
- Ongecontroleerde hypertensie (>160/100 mmHg)
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Bloedarmoede (hemoglobine <11,0 mg/dl) Voorgeschiedenis van een niet-huidmaligniteit in de afgelopen 5 jaar Grote operatie in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van elke orgaantransplantatie
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- Deelname aan klinische onderzoeken ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen die het lipidenmetabolisme beïnvloeden in de afgelopen 6 weken (of langer afhankelijk van de bekende halfwaardetijd van het geneesmiddel) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of succesvolle deelname van de proefpersoon in gevaar zou brengen in het onderzoek, of verwarren de onderzoeksgegevens
- Onvermogen om te voldoen aan studieprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Variant
Vrijwilligers met bekende ANGPTL3-varianten
|
De proefpersonen zullen deelnemen aan een kinetiektest, een orale vettolerantietest en een orale glucosetolerantietest.
|
|
Ander: Niet-variant
Gezonde vrijwilligers zonder ANGPTL3-varianten
|
De proefpersonen zullen deelnemen aan een kinetiektest, een orale vettolerantietest en een orale glucosetolerantietest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van ANGPTL3 op het lipidenmetabolisme.
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 13 weken
|
Beoordeling van ApoB-bevattende lipoproteïne fractionele katabolische snelheid
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 13 weken
|
|
De rol van dit eiwit op het glucosemetabolisme.
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 13 weken
|
Op zoek naar het glucosegebied onder de curve na de orale glucosetolerantietest
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 13 weken
|
|
De rol van ANPTL3 op vetzuren
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 13 weken
|
Op zoek naar vetzuren onder de curve na de orale vettolerantietest
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Cuchel, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 833684
- R01HL148769 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .