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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04235348
결장 점막 장벽에 대한 붉은 육류 및 전곡류 섭취의 영향
2020년 4월 24일 업데이트: University of Southern Denmark
붉은 고기와 통곡물 섭취가 대장 점액의 두께, 대장 MUC-2 발현율 및 혈중 염증 표지자에 미치는 영향.
이 연구는 결장 점막 장벽에 대한 붉은 육류 및 통곡물 섭취의 영향과 유도된 저등급 염증에 대한 이들 그룹의 식이 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
결장의 점액층은 대변 효소, 박테리아, 독성 및 기타 구성 요소로부터 상피 세포를 분리하는 연속적인 장벽입니다. 크론병 및 궤양성 대장염 환자의 결장 점액층은 이전에 건강한 피험자에 비해 더 얇고 더 투과성이 있는 것으로 입증되었습니다.
결장 점액은 불안정한 이황화 가교를 통해 결합된 당단백질로 구성됩니다. 붉은 고기의 소화는 이황화 분자에 결합하여 보다 안정적인 삼황화 분자를 만들어 점액 구조를 파괴할 수 있는 일황화물 생성과 관련이 있습니다. 더욱이, 다른 박테리아는 이전에 붉은 고기 섭취와 관련이 있었고 akkermansia muciniphila와 같은 결장 점액의 분해와 관련이 있었습니다.
다른 측면에서 보면, 소화되지 않은 섬유소의 발효는 주로 통곡물에서 발생하며 국소 항염증 효과와 관련된 짧은 사슬 지방산의 생성과 관련이 있습니다.
이 연구에서는 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 붉은 고기를 많이 섭취하면 결장 점액층이 얇아집니다.
- 통곡물 섬유소의 높은 소비는 더 두꺼운 결장 점액층과 관련이 있습니다.
- Mucin-2 유전자 발현은 붉은 고기 소비가 많은 환자와 낮은 붉은 고기 소비 사이에 다릅니다.
- Mucin-2 유전자 발현은 통곡물 섭취량이 많은 환자와 통곡물 섭취량이 적은 환자 간에 다릅니다.
- 혈중 "IL-1베타, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP 및 TNF-알파의 염증 표지자 수준은 붉은 고기를 많이 섭취하고 통곡물을 적게 섭취하는 피험자에서 더 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Denmark
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Aabenraa, South Denmark, 덴마크, 6200
- Hospital og Southern Jutland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남부 덴마크 병원에서 대장 내시경 검사를 받은 피험자 중 이 연구의 적격 기준을 충족한 피험자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 서던덴마크 병원에서 대장내시경 검사를 받은 피험자
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있는 과목
- 정신적으로 건강한 과목
- 프로젝트 참여를 수락한 피험자
제외 기준:
- 활성 암의 역사
- 최근 대장 내시경 검사(3개월 미만 전)
- 염증성 장질환의 기억상실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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믿다
2017년 6월 1일부터 2019년 12월 1일 사이에 덴마크 남부 병원에서 대장내시경 검사를 의뢰받은 피험자로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 점액 두께
기간: 2019년 11월 30일
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우리는 붉은 고기와 통곡물 소비의 상위 및 하위 4분위수에서 피험자의 38개 생검에서 내부 점액층의 두께를 평가할 것입니다.
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2019년 11월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Muc-2 유전자 발현
기간: 2019년 12월 10일
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실시간 PCR을 이용하여 붉은 육류와 통곡물 섭취에 따른 mucin 2 유전자의 발현과의 연관성을 알아보겠습니다.
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2019년 12월 10일
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혈액 내 염증 표지자(IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP 및 TNF-alfa)
기간: 2020년 1월 1일
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이 마커는 붉은 육류 및 통곡물 섭취와 관련하여 평가됩니다.
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2020년 1월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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