Vliv příjmu červeného masa a celozrnných obilovin na slizniční bariéru tlustého střeva
Vliv příjmu červeného masa a celých zrn na tloušťku hlenu v tlustém střevě, míru exprese MUC-2 v tlustém střevě a zánětlivé markery v krvi.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vrstva hlenu v tlustém střevě je souvislá bariéra oddělující epiteliální buňky od fekálních enzymů, bakterií, toxických a dalších složek. Vrstva hlenu tlustého střeva u pacientů s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou byla dříve prokázána jako tenčí a propustnější ve srovnání se zdravými subjekty.
Hlen tlustého střeva se skládá z glykoproteinů držených pohromadě prostřednictvím nestabilních disulfidových můstků. Trávení červeného masa je spojeno s produkcí monosulfidů, které by se mohly vázat na disulfidové molekuly, vytvářet stabilnější trisulfidové molekuly, a tak zničit architekturu hlenu. Kromě toho byly různé bakterie dříve spojeny s příjmem červeného masa a byly spojeny s degradací hlenu tlustého střeva, jako je akkermansia muciniphila.
Na druhé straně fermentace nestrávené vlákniny, především celozrnných, je spojena s produkcí mastných kyselin s krátkým řetězcem, což souviselo s lokálním protizánětlivým účinkem.
V této studii předpokládáme:
- Vysoká konzumace červeného masa je spojena s tenčí vrstvou hlenu tlustého střeva;
- Vysoká spotřeba celozrnné vlákniny je spojena se silnější vrstvou hlenu tlustého střeva;
- Exprese genu mucinu-2 se liší mezi pacienty s vysokou konzumací červeného masa a nízkou konzumací červeného masa;
- Exprese genu mucinu-2 je odlišná u pacientů s vysokou konzumací celozrnných výrobků oproti nízkému příjmu celozrnných výrobků;
- Hladina zánětlivých markerů v krvi „IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP a TNF-alfa je vyšší u subjektů s vysokým obsahem červeného masa a nízkým příjmem celozrnných výrobků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Denmark
-
Aabenraa, South Denmark, Dánsko, 6200
- Hospital og Southern Jutland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly odeslány na kolonoskopii v nemocnici v jižním Dánsku
- Subjekty schopné číst a rozumět dánštině
- Mentálně zdatné subjekty
- Subjekty, které souhlasí se zapojením do projektu
Kritéria vyloučení:
- Historie aktivní rakoviny
- Nedávná kolonoskopie (před méně než 3 měsíci)
- Anamnéza zánětlivých onemocnění střev.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
VĚŘIT
Skládá se ze subjektů, které byly odeslány na kolonoskopii mezi 1. červnem 2017 a 1. prosincem 2019 v nemocnici v jižním Dánsku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka hlenu tlustého střeva
Časové okno: 30. listopadu 2019
|
Budeme hodnotit tloušťku vnitřní slizové vrstvy u 38 biopsií subjektů, u horního a dolního kvartilu červeného masa a konzumace celozrnných výrobků.
|
30. listopadu 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese genu Muc-2
Časové okno: 10. prosince 2019
|
Pomocí real time PCR budeme zkoumat souvislost mezi expresí genu mucinu 2 ve vztahu k červenému masu a příjmu celozrnné vlákniny
|
10. prosince 2019
|
|
Zánětlivé markery v krvi (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP a TNF-alfa)
Časové okno: 1. ledna 2020
|
Tyto markery budou hodnoceny ve vztahu k příjmu červeného masa a celozrnných výrobků
|
1. ledna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ColonicMucus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .