- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04235348
De impact van de inname van rood vlees en volle granen op de darmslijmvliesbarrière
De impact van de inname van rood vlees en volle granen op de dikte van het slijm in de dikke darm, de expressiesnelheid van MUC-2 in de dikke darm en de ontstekingsmarkers in het bloed.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De slijmlaag in de dikke darm is een continue barrière die de epitheelcellen scheidt van fecale enzymen, bacteriën, toxische en andere componenten. Eerder is aangetoond dat de slijmlaag in de dikke darm bij patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa dunner en beter doorlaatbaar is in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Het colonslijm bestaat uit glycoproteïnen die bij elkaar worden gehouden door onstabiele disulfidebruggen. De vertering van rood vlees wordt in verband gebracht met de productie van monosulfide, dat zich kan binden aan de disulfidemoleculen, stabielere trisulfidemoleculen kan maken en zo de slijmarchitectuur kan vernietigen. Bovendien werden verschillende bacteriën eerder in verband gebracht met de inname van rood vlees en werden ze in verband gebracht met een afbraak van het slijm in de dikke darm, zoals akkermansia muciniphila.
Aan de andere kant wordt de fermentatie van de onverteerde vezels, voornamelijk in volle granen, geassocieerd met de productie van vetzuren met een korte keten, wat verband hield met een lokaal ontstekingsremmend effect.
In deze studie veronderstellen we:
- Een hoge consumptie van rood vlees wordt in verband gebracht met een dunnere slijmlaag in de dikke darm;
- Hoge consumptie van volkoren vezels wordt geassocieerd met een dikkere slijmlaag in de dikke darm;
- Genexpressie van mucine-2 verschilt tussen patiënten met een hoge consumptie van rood vlees versus een lage consumptie van rood vlees;
- Genexpressie van mucine-2 verschilt tussen patiënten met een hoge volkorenconsumptie versus een lage volkorenconsumptie;
- Het niveau van ontstekingsmarkers in het bloed "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP en TNF-alfa is hoger bij proefpersonen met veel rood vlees en een lage inname van volkoren granen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Denmark
-
Aabenraa, South Denmark, Denemarken, 6200
- Hospital og Southern Jutland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen verwezen naar een colonoscopie in het ziekenhuis van Zuid-Denemarken
- Onderwerpen die Deens kunnen lezen en begrijpen
- Geestelijk gezonde onderwerpen
- Onderwerpen die accepteren deel uit te maken van het project
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van actieve kanker
- Een recente colonoscopie (minder dan 3 maanden geleden)
- Anamnese van inflammatoire darmziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GELOVEN
Bestaat uit proefpersonen die zijn verwezen naar een colonoscopie tussen 1 juni 2017 en 1 december 2019 in het ziekenhuis van Zuid-Denemarken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikke slijmdikte van de dikke darm
Tijdsspanne: 30 november 2019
|
We zullen de dikte van de binnenste slijmlaag evalueren in 38 biopsieën van proefpersonen, bij de bovenste en onderste kwartielen van rood vlees en volkorenconsumptie
|
30 november 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muc-2 genexpressie
Tijdsspanne: 10 december 2019
|
Met behulp van real-time PCR zullen we het verband onderzoeken tussen de expressie van het mucine 2-gen in relatie tot de inname van rood vlees en de inname van volkorenvezels.
|
10 december 2019
|
|
Ontstekingsmarkers in bloed (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP en TNF-alfa)
Tijdsspanne: 1 januari 2020
|
Deze markers zullen worden geëvalueerd in relatie tot de inname van rood vlees en volkoren
|
1 januari 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ColonicMucus
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .