- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04235348
Indvirkningen af rødt kød og fuldkornsindtag på tyktarmsslimhindebarrieren
Indvirkningen af rødt kød og fuldkornsindtag på tyktarmsslimets tykkelse, tyktarms-MUC-2-ekspressionshastighed og de inflammatoriske markører i blodet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slimlaget i tyktarmen er en kontinuerlig barriere, der adskiller epitelcellerne fra fækale enzymer, bakterier, toksiske og andre komponenter. Slimlaget i tyktarmen hos patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa har tidligere vist sig at være tyndere og mere permeabelt sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Tarmslimen er sammensat af glykoproteiner, der holdes sammen gennem ustabile disulfidbroer. Fordøjelsen af rødt kød er forbundet med monosulfidproduktion, som kunne binde sig til disulfidmolekylerne, lave mere stabile trisulfidmolekyler og dermed ødelægge slimarkitekturen. Desuden var forskellige bakterier tidligere forbundet med indtagelse af rødt kød og var forbundet med en nedbrydning af tyktarmsslimet såsom akkermansia muciniphila.
Fra den anden side er fermenteringen af de ufordøjede fibre, primært i fuldkorn, forbundet med produktionen af kortkædede fedtsyrer, hvilket var relateret til en lokal anti-inflammatorisk effekt.
I denne undersøgelse opstiller vi en hypotese:
- Højt forbrug af rødt kød er forbundet med et tyndere slimlag i tyktarmen;
- Højt forbrug af fuldkornsfibre er forbundet med et tykkere slimlag i tyktarmen;
- Mucin-2-genekspression er forskellig mellem patienter med højt forbrug af rødt kød og lavt forbrug af rødt kød;
- Mucin-2-genekspression er forskellig mellem patienter med højt fuldkornsforbrug versus lavt fuldkornsindtag;
- Niveauet af inflammatoriske markører i blod "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP og TNF-alfa er højere hos forsøgspersoner med højt rødt kød og lavt fuldkornsindtag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Denmark
-
Aabenraa, South Denmark, Danmark, 6200
- Hospital og Southern Jutland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner henvist til koloskopi på Syddansk Hospital
- Fag, der kan læse og forstå dansk
- Mentalt egnede emner
- Emner, der accepterer at være en del af projektet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om aktiv kræft
- En nylig koloskopi (mindre end 3 måneder siden)
- Anamnese af inflammatoriske tarmsygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TRO PÅ
Består af forsøgspersoner henvist til koloskopi mellem 1. juni 2017 og 1. december 2019 på Syddansk sygehus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af tyktarmsslim
Tidsramme: 30. november 2019
|
Vi vil evaluere tykkelsen af det indre slimlag i 38 biopsier af forsøgspersoner, ved de øvre og nedre kvartiler af rødt kød og fuldkornsforbrug
|
30. november 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muc-2 genekspression
Tidsramme: 10. december 2019
|
Ved hjælp af real-time PCR vil vi undersøge sammenhængen mellem ekspressionen af mucin 2-genet i forhold til rødt kød og fuldkornsfiberindtagelse
|
10. december 2019
|
|
Inflammatoriske markører i blod (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP og TNF-alfa)
Tidsramme: 1. januar-2020
|
Disse markører vil blive evalueret i forhold til rødt kød og fuldkornsindtag
|
1. januar-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ColonicMucus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .