- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04235348
O impacto da ingestão de carne vermelha e grãos integrais na barreira mucosa do cólon
O impacto da ingestão de carne vermelha e grãos integrais na espessura do muco colônico, na taxa de expressão do MUC-2 colônico e nos marcadores inflamatórios no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A camada de muco no cólon é uma barreira contínua que separa as células epiteliais das enzimas fecais, bactérias, componentes tóxicos e outros. A camada de muco colônico em pacientes com Doença de Crohn e Colite Ulcerosa foi previamente demonstrada como mais fina e mais permeável em comparação com indivíduos saudáveis.
O muco colônico é composto de glicoproteínas unidas por pontes dissulfeto instáveis. A digestão da carne vermelha está associada à produção de monossulfeto, que pode se ligar às moléculas de dissulfeto, tornando as moléculas de trissulfeto mais estáveis e, assim, destruindo a arquitetura do muco. Além disso, diferentes bactérias foram previamente ligadas à ingestão de carne vermelha e foram associadas à degradação do muco colônico, como akkermansia muciniphila.
Por outro lado, a fermentação das fibras não digeridas, principalmente nos grãos integrais, está associada à produção de ácidos graxos de cadeia curta, o que foi relacionado a um efeito anti-inflamatório local.
Neste estudo, hipotetizamos:
- O alto consumo de carne vermelha está associado a uma camada de muco colônico mais fina;
- O alto consumo de fibras integrais está associado a uma camada de muco colônico mais espessa;
- A expressão do gene da mucina-2 é diferente entre pacientes com alto consumo de carne vermelha versus baixo consumo de carne vermelha;
- A expressão do gene da mucina-2 é diferente entre pacientes com alto consumo de grãos integrais versus baixo consumo de grãos integrais;
- O nível de marcadores inflamatórios no sangue "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP e TNF-alfa é maior em indivíduos com alta ingestão de carne vermelha e baixa ingestão de grãos integrais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Denmark
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Aabenraa, South Denmark, Dinamarca, 6200
- Hospital og Southern Jutland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos encaminhados para colonoscopia no Hospital of Southern Denmark
- Sujeitos capazes de ler e entender dinamarquês
- Sujeitos mentalmente hábeis
- Sujeitos que aceitam fazer parte do projeto
Critério de exclusão:
- História de câncer ativo
- Uma colonoscopia recente (há menos de 3 meses)
- Anamnese das Doenças Inflamatórias Intestinais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ACREDITAR
Consiste em indivíduos encaminhados para uma colonoscopia entre 1 de junho de 2017 e 1 de dezembro de 2019, no hospital do sul da Dinamarca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do muco colônico
Prazo: 30 de novembro de 2019
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Avaliaremos a espessura da camada interna de muco em 38 biópsias de indivíduos, nos quartis superior e inferior de carne vermelha e consumo de grãos integrais
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30 de novembro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão do gene Muc-2
Prazo: 10 de dezembro de 2019
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Usando PCR em tempo real, examinaremos a associação entre a expressão do gene mucina 2 em relação à carne vermelha e ingestão de fibras integrais
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10 de dezembro de 2019
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Marcadores inflamatórios no sangue (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP e TNF-alfa)
Prazo: 1º de janeiro a 2020
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Esses marcadores serão avaliados em relação ao consumo de carnes vermelhas e integrais
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1º de janeiro a 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ColonicMucus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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