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O impacto da ingestão de carne vermelha e grãos integrais na barreira mucosa do cólon

24 de abril de 2020 atualizado por: University of Southern Denmark

O impacto da ingestão de carne vermelha e grãos integrais na espessura do muco colônico, na taxa de expressão do MUC-2 colônico e nos marcadores inflamatórios no sangue.

Este estudo avalia o impacto da ingestão de carne vermelha e grãos integrais na barreira da mucosa colônica e o impacto dietético desses grupos na inflamação induzida de baixo grau

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A camada de muco no cólon é uma barreira contínua que separa as células epiteliais das enzimas fecais, bactérias, componentes tóxicos e outros. A camada de muco colônico em pacientes com Doença de Crohn e Colite Ulcerosa foi previamente demonstrada como mais fina e mais permeável em comparação com indivíduos saudáveis.

O muco colônico é composto de glicoproteínas unidas por pontes dissulfeto instáveis. A digestão da carne vermelha está associada à produção de monossulfeto, que pode se ligar às moléculas de dissulfeto, tornando as moléculas de trissulfeto mais estáveis ​​e, assim, destruindo a arquitetura do muco. Além disso, diferentes bactérias foram previamente ligadas à ingestão de carne vermelha e foram associadas à degradação do muco colônico, como akkermansia muciniphila.

Por outro lado, a fermentação das fibras não digeridas, principalmente nos grãos integrais, está associada à produção de ácidos graxos de cadeia curta, o que foi relacionado a um efeito anti-inflamatório local.

Neste estudo, hipotetizamos:

  1. O alto consumo de carne vermelha está associado a uma camada de muco colônico mais fina;
  2. O alto consumo de fibras integrais está associado a uma camada de muco colônico mais espessa;
  3. A expressão do gene da mucina-2 é diferente entre pacientes com alto consumo de carne vermelha versus baixo consumo de carne vermelha;
  4. A expressão do gene da mucina-2 é diferente entre pacientes com alto consumo de grãos integrais versus baixo consumo de grãos integrais;
  5. O nível de marcadores inflamatórios no sangue "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP e TNF-alfa é maior em indivíduos com alta ingestão de carne vermelha e baixa ingestão de grãos integrais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Denmark
      • Aabenraa, South Denmark, Dinamarca, 6200
        • Hospital og Southern Jutland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos encaminhados para uma colonoscopia no Hospital of Southern Denmark e que preencheram os critérios de elegibilidade deste estudo foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos encaminhados para colonoscopia no Hospital of Southern Denmark
  • Sujeitos capazes de ler e entender dinamarquês
  • Sujeitos mentalmente hábeis
  • Sujeitos que aceitam fazer parte do projeto

Critério de exclusão:

  • História de câncer ativo
  • Uma colonoscopia recente (há menos de 3 meses)
  • Anamnese das Doenças Inflamatórias Intestinais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ACREDITAR
Consiste em indivíduos encaminhados para uma colonoscopia entre 1 de junho de 2017 e 1 de dezembro de 2019, no hospital do sul da Dinamarca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do muco colônico
Prazo: 30 de novembro de 2019
Avaliaremos a espessura da camada interna de muco em 38 biópsias de indivíduos, nos quartis superior e inferior de carne vermelha e consumo de grãos integrais
30 de novembro de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do gene Muc-2
Prazo: 10 de dezembro de 2019
Usando PCR em tempo real, examinaremos a associação entre a expressão do gene mucina 2 em relação à carne vermelha e ingestão de fibras integrais
10 de dezembro de 2019
Marcadores inflamatórios no sangue (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP e TNF-alfa)
Prazo: 1º de janeiro a 2020
Esses marcadores serão avaliados em relação ao consumo de carnes vermelhas e integrais
1º de janeiro a 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

28 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ColonicMucus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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