- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04235348
Влияние потребления красного мяса и цельнозерновых продуктов на барьер слизистой оболочки толстой кишки
Влияние потребления красного мяса и цельнозерновых продуктов на толщину слизи толстой кишки, уровень экспрессии MUC-2 в толстой кишке и маркеры воспаления в крови.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Слизистый слой в толстой кишке представляет собой сплошной барьер, отделяющий эпителиальные клетки от фекальных ферментов, бактерий, токсических и других компонентов. Ранее было показано, что слизистый слой толстой кишки у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом тоньше и более проницаем по сравнению со здоровыми людьми.
Слизь толстой кишки состоит из гликопротеинов, соединенных нестабильными дисульфидными мостиками. Переваривание красного мяса связано с производством моносульфидов, которые могут связываться с молекулами дисульфидов, делать молекулы трисульфидов более стабильными и, таким образом, разрушать структуру слизи. Более того, различные бактерии ранее были связаны с потреблением красного мяса и были связаны с разложением слизи толстой кишки, например, akkermansia muciniphila.
С другой стороны, ферментация непереваренной клетчатки, в первую очередь цельнозерновых, связана с продукцией короткоцепочечных жирных кислот, что связано с местным противовоспалительным эффектом.
В этом исследовании мы выдвигаем гипотезу:
- Высокое потребление красного мяса связано с более тонким слоем слизи толстой кишки;
- Высокое потребление цельнозерновых волокон связано с более толстым слоем слизи толстой кишки;
- Экспрессия гена муцина-2 различается у пациентов с высоким потреблением красного мяса и с низким потреблением красного мяса;
- Экспрессия гена муцина-2 различается у пациентов с высоким потреблением цельного зерна и низким потреблением цельного зерна;
- Уровень воспалительных маркеров в крови ИЛ-1бета, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, Hs-СРБ и ФНО-альфа выше у лиц с высоким содержанием красного мяса и низким потреблением цельного зерна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Denmark
-
Aabenraa, South Denmark, Дания, 6200
- Hospital og Southern Jutland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, направленные на колоноскопию в больницу Южной Дании
- Субъекты, способные читать и понимать по-датски
- Психически способные субъекты
- Субъекты, которые соглашаются быть частью проекта
Критерий исключения:
- История активного рака
- Недавняя колоноскопия (менее 3 месяцев назад)
- Анамнез Воспалительные заболевания кишечника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПОЛАГАТЬ
Состоит из субъектов, направленных на колоноскопию в период с 1 июня 2017 г. по 1 декабря 2019 г. в больнице Южной Дании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина толстой кишки
Временное ограничение: 30 ноября 2019 г.
|
Мы оценим толщину внутреннего слизистого слоя в биоптатах 38 субъектов в верхнем и нижнем квартилях потребления красного мяса и цельнозерновых продуктов.
|
30 ноября 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия гена Muc-2
Временное ограничение: 10 декабря 2019 г.
|
Используя ПЦР в реальном времени, мы изучим связь между экспрессией гена муцина 2 по отношению к красному мясу и потреблению клетчатки из цельного зерна.
|
10 декабря 2019 г.
|
|
Маркеры воспаления в крови (ИЛ-1бета, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, Hs-СРБ и ФНО-альфа)
Временное ограничение: 1 января 2020 г.
|
Эти маркеры будут оцениваться по отношению к потреблению красного мяса и цельнозерновых продуктов.
|
1 января 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ColonicMucus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .