- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04235348
Virkningen av inntak av rødt kjøtt og fullkorn på slimhinnebarrieren i tykktarmen
Virkningen av inntak av rødt kjøtt og fullkorn på tykktarmsslimets tykkelse, MUC-2-uttrykkshastigheten i tykktarmen og de inflammatoriske markørene i blodet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Slimlaget i tykktarmen er en kontinuerlig barriere som skiller epitelcellene fra fekale enzymer, bakterier, giftige og andre komponenter. Slimlaget i tykktarmen hos pasienter med Crohns sykdom og ulcerøs kolitt ble tidligere vist å være tynnere og mer permeabelt sammenlignet med friske personer.
Tykktarmsslimet er sammensatt av glykoproteiner holdt sammen gjennom ustabile disulfidbroer. Fordøyelsen av rødt kjøtt er assosiert med monosulfidproduksjon, som kan binde seg til disulfidmolekylene, lage mer stabile trisulfidmolekyler og dermed ødelegge slimarkitekturen. Dessuten var forskjellige bakterier tidligere knyttet til inntak av rødt kjøtt og var assosiert med en nedbrytning av tykktarmsslimet som akkermansia muciniphila.
Fra den andre siden er fermenteringen av de ufordøyde fibrene, først og fremst i fullkorn, forbundet med produksjon av kortkjedede fettsyrer, som var relatert til en lokal anti-inflammatorisk effekt.
I denne studien legger vi en hypotese:
- Høyt forbruk av rødt kjøtt er assosiert med et tynnere slimlag i tykktarmen;
- Høyt forbruk av fullkornsfibre er assosiert med et tykkere slimlag i tykktarmen;
- Mucin-2 genuttrykk er forskjellig mellom pasienter med høyt forbruk av rødt kjøtt og lavt forbruk av rødt kjøtt;
- Mucin-2 genuttrykk er forskjellig mellom pasienter med høyt fullkornforbruk kontra lavt fullkorninntak;
- Nivået av inflammatoriske markører i blod "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP og TNF-alfa er høyere hos personer med høyt rødt kjøtt og lavt inntak av fullkorn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Denmark
-
Aabenraa, South Denmark, Danmark, 6200
- Hospital og Southern Jutland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til koloskopi på Sykehuset i Syddanmark
- Emner som kan lese og forstå dansk
- Mentalt habile fag
- Emner som godtar å være en del av prosjektet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om aktiv kreft
- En nylig koloskopi (mindre enn 3 måneder siden)
- Anamnese av inflammatoriske tarmsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TRO
Består av forsøkspersoner henvist til en koloskopi mellom 1. juni 2017 og 1. desember 2019, på sykehuset i Syddanmark
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse av slim i tykktarmen
Tidsramme: 30. november 2019
|
Vi vil evaluere tykkelsen på det indre slimlaget i 38 biopsier av forsøkspersoner, ved øvre og nedre kvartiler av rødt kjøtt og fullkornforbruk
|
30. november 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muc-2 genuttrykk
Tidsramme: 10. desember 2019
|
Ved hjelp av sanntids PCR vil vi undersøke sammenhengen mellom ekspresjonen av mucin 2-genet i forhold til rødt kjøtt og inntak av fullkornsfiber
|
10. desember 2019
|
|
Inflammatoriske markører i blod (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP og TNF-alfa)
Tidsramme: 1. januar 2020
|
Disse markørene vil bli evaluert i forhold til rødt kjøtt og fullkorninntak
|
1. januar 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ColonicMucus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .