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L'impatto dell'assunzione di carne rossa e cereali integrali sulla barriera mucosa del colon

24 aprile 2020 aggiornato da: University of Southern Denmark

L'impatto dell'assunzione di carne rossa e cereali integrali sullo spessore del muco del colon, sul tasso di espressione di MUC-2 nel colon e sui marcatori infiammatori nel sangue.

Questo studio valuta l'impatto dell'assunzione di carne rossa e cereali integrali sulla barriera della mucosa del colon e l'impatto dietetico di questi gruppi sull'infiammazione di basso grado indotta

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo strato di muco nel colon è una barriera continua che separa le cellule epiteliali da enzimi fecali, batteri, componenti tossici e di altro tipo. È stato precedentemente dimostrato che lo strato di muco del colon nei pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa è più sottile e più permeabile rispetto ai soggetti sani.

Il muco del colon è composto da glicoproteine ​​tenute insieme da ponti disolfuro instabili. La digestione della carne rossa è associata alla produzione di monosolfuro, che potrebbe legarsi alle molecole di disolfuro, rendere più stabili le molecole di trisolfuro e quindi distruggere l'architettura del muco. Inoltre, diversi batteri erano precedentemente collegati all'assunzione di carne rossa ed erano associati a una degradazione del muco del colon come l'akkermansia muciniphila.

Dall'altro lato, la fermentazione delle fibre non digerite, principalmente nei cereali integrali, è associata alla produzione di acidi grassi a catena corta, che era correlata ad un effetto antinfiammatorio locale.

In questo studio, ipotizziamo:

  1. Un elevato consumo di carne rossa è associato a uno strato di muco del colon più sottile;
  2. Un elevato consumo di fibre integrali è associato a uno strato di muco del colon più spesso;
  3. L'espressione del gene della mucina-2 è diversa tra i pazienti con un elevato consumo di carne rossa rispetto a un basso consumo di carne rossa;
  4. L'espressione del gene della mucina-2 è diversa tra i pazienti con un elevato consumo di cereali integrali rispetto a un basso consumo di cereali integrali;
  5. Il livello di marcatori infiammatori nel sangue "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP e TNF-alfa è più alto nei soggetti con elevata carne rossa e basso apporto di cereali integrali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Denmark
      • Aabenraa, South Denmark, Danimarca, 6200
        • Hospital og Southern Jutland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi i soggetti indirizzati a una colonscopia nell'ospedale della Danimarca meridionale e che soddisfacevano i criteri di ammissibilità di questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sottoposti a colonscopia nell'ospedale della Danimarca meridionale
  • Soggetti in grado di leggere e comprendere il danese
  • Soggetti mentalmente abili
  • Soggetti che accettano di far parte del progetto

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro attivo
  • Una colonscopia recente (meno di 3 mesi fa)
  • Anamnesi delle malattie infiammatorie intestinali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CREDERE
Consiste di soggetti sottoposti a colonscopia tra il 1 giugno 2017 e il 1 dicembre 2019 nell'ospedale della Danimarca meridionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muco del colon
Lasso di tempo: 30 novembre 2019
Valuteremo lo spessore dello strato mucoso interno in 38 biopsie di soggetti, al quartile superiore e inferiore del consumo di carne rossa e di cereali integrali
30 novembre 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del gene Muc-2
Lasso di tempo: 10 dicembre 2019
Utilizzando la PCR in tempo reale, esamineremo l'associazione tra l'espressione del gene della mucina 2 in relazione alla carne rossa e l'assunzione di fibre integrali
10 dicembre 2019
Marcatori infiammatori nel sangue (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP e TNF-alfa)
Lasso di tempo: 1 gennaio-2020
Questi marcatori saranno valutati in relazione all'assunzione di carne rossa e cereali integrali
1 gennaio-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ColonicMucus

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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