- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04235348
L'impatto dell'assunzione di carne rossa e cereali integrali sulla barriera mucosa del colon
L'impatto dell'assunzione di carne rossa e cereali integrali sullo spessore del muco del colon, sul tasso di espressione di MUC-2 nel colon e sui marcatori infiammatori nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo strato di muco nel colon è una barriera continua che separa le cellule epiteliali da enzimi fecali, batteri, componenti tossici e di altro tipo. È stato precedentemente dimostrato che lo strato di muco del colon nei pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa è più sottile e più permeabile rispetto ai soggetti sani.
Il muco del colon è composto da glicoproteine tenute insieme da ponti disolfuro instabili. La digestione della carne rossa è associata alla produzione di monosolfuro, che potrebbe legarsi alle molecole di disolfuro, rendere più stabili le molecole di trisolfuro e quindi distruggere l'architettura del muco. Inoltre, diversi batteri erano precedentemente collegati all'assunzione di carne rossa ed erano associati a una degradazione del muco del colon come l'akkermansia muciniphila.
Dall'altro lato, la fermentazione delle fibre non digerite, principalmente nei cereali integrali, è associata alla produzione di acidi grassi a catena corta, che era correlata ad un effetto antinfiammatorio locale.
In questo studio, ipotizziamo:
- Un elevato consumo di carne rossa è associato a uno strato di muco del colon più sottile;
- Un elevato consumo di fibre integrali è associato a uno strato di muco del colon più spesso;
- L'espressione del gene della mucina-2 è diversa tra i pazienti con un elevato consumo di carne rossa rispetto a un basso consumo di carne rossa;
- L'espressione del gene della mucina-2 è diversa tra i pazienti con un elevato consumo di cereali integrali rispetto a un basso consumo di cereali integrali;
- Il livello di marcatori infiammatori nel sangue "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP e TNF-alfa è più alto nei soggetti con elevata carne rossa e basso apporto di cereali integrali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Denmark
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Aabenraa, South Denmark, Danimarca, 6200
- Hospital og Southern Jutland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti a colonscopia nell'ospedale della Danimarca meridionale
- Soggetti in grado di leggere e comprendere il danese
- Soggetti mentalmente abili
- Soggetti che accettano di far parte del progetto
Criteri di esclusione:
- Storia di cancro attivo
- Una colonscopia recente (meno di 3 mesi fa)
- Anamnesi delle malattie infiammatorie intestinali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CREDERE
Consiste di soggetti sottoposti a colonscopia tra il 1 giugno 2017 e il 1 dicembre 2019 nell'ospedale della Danimarca meridionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del muco del colon
Lasso di tempo: 30 novembre 2019
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Valuteremo lo spessore dello strato mucoso interno in 38 biopsie di soggetti, al quartile superiore e inferiore del consumo di carne rossa e di cereali integrali
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30 novembre 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione del gene Muc-2
Lasso di tempo: 10 dicembre 2019
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Utilizzando la PCR in tempo reale, esamineremo l'associazione tra l'espressione del gene della mucina 2 in relazione alla carne rossa e l'assunzione di fibre integrali
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10 dicembre 2019
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Marcatori infiammatori nel sangue (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP e TNF-alfa)
Lasso di tempo: 1 gennaio-2020
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Questi marcatori saranno valutati in relazione all'assunzione di carne rossa e cereali integrali
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1 gennaio-2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ColonicMucus
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