- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04235348
Effekten av rött kött och fullkornsintag på tjocktarmsslemhinnan
Effekten av intag av rött kött och fullkorn på tjocktarmsslemmets tjocklek, kolonets MUC-2-uttryckshastighet och de inflammatoriska markörerna i blodet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Slemskiktet i tjocktarmen är en kontinuerlig barriär som separerar epitelcellerna från fekala enzymer, bakterier, giftiga och andra komponenter. Kolonslemskiktet hos patienter med Crohns sjukdom och ulcerös kolit har tidigare visat sig vara tunnare och mer genomsläppligt jämfört med friska försökspersoner.
Kolonslemmet består av glykoproteiner som hålls samman genom instabila disulfidbryggor. Matsmältningen av rött kött är förknippad med monosulfidproduktion, som kan binda till disulfidmolekylerna, göra mer stabila trisulfidmolekyler och därmed förstöra slemarkitekturen. Dessutom var olika bakterier tidigare kopplade till intag av rött kött och var förknippade med en nedbrytning av tjocktarmsslemmet såsom akkermansia muciniphila.
Från andra sidan är jäsningen av de osmälta fibrerna, främst i fullkorn, förknippad med produktionen av kortkedjiga fettsyror, vilket var relaterat till en lokal antiinflammatorisk effekt.
I den här studien antar vi:
- Hög konsumtion av rött kött är förknippat med ett tunnare tjocktarmsslemlager;
- Hög konsumtion av fullkornsfibrer är förknippad med ett tjockare kolonslemlager;
- Mucin-2 genuttryck skiljer sig mellan patienter med hög konsumtion av rött kött jämfört med låg konsumtion av rött kött;
- Mucin-2 genuttryck skiljer sig mellan patienter med hög fullkornskonsumtion kontra lågt fullkornsintag;
- Nivån av inflammatoriska markörer i blod "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP och TNF-alfa är högre hos patienter med högt rött kött och lågt intag av fullkorn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Denmark
-
Aabenraa, South Denmark, Danmark, 6200
- Hospital og Southern Jutland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna hänvisades till en koloskopi på Syddanmarks sjukhus
- Ämnen kan läsa och förstå danska
- Mentalt habila ämnen
- Ämnen som accepterar att vara en del av projektet
Exklusions kriterier:
- Historik om aktiv cancer
- En nyligen genomförd koloskopi (mindre än 3 månader sedan)
- Anamnes av inflammatoriska tarmsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TRO
Består av försökspersoner som hänvisats till en koloskopi mellan 1 juni 2017 och 1 december 2019, på sjukhuset i Syddanmark
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjocklek av tjocktarmsslem
Tidsram: 30 november 2019
|
Vi kommer att utvärdera tjockleken på det inre slemlagret i 38 biopsier av försökspersoner, vid de övre och nedre kvartilerna av rött kött och fullkornskonsumtion
|
30 november 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muc-2-genuttryck
Tidsram: 10 december 2019
|
Med hjälp av realtids-PCR kommer vi att undersöka sambandet mellan uttrycket av mucin 2-genen i relation till rött kött och fullkornsfiberintag
|
10 december 2019
|
|
Inflammatoriska markörer i blod (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP och TNF-alfa)
Tidsram: 1 januari–2020
|
Dessa markörer kommer att utvärderas i relation till rött kött och fullkornsintag
|
1 januari–2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ColonicMucus
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .