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El impacto de la ingesta de carnes rojas y cereales integrales en la barrera mucosa colónica

24 de abril de 2020 actualizado por: University of Southern Denmark

El impacto de la ingesta de carne roja y cereales integrales en el espesor del moco colónico, la tasa de expresión de MUC-2 colónico y los marcadores inflamatorios en la sangre.

Este estudio evalúa el impacto de la ingesta de carnes rojas y cereales integrales en la barrera de la mucosa del colon y el impacto de la dieta de estos grupos en la inflamación de bajo grado inducida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capa de moco en el colon es una barrera continua que separa las células epiteliales de las enzimas fecales, bacterias, tóxicos y otros componentes. Se demostró previamente que la capa de moco del colon en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa es más delgada y más permeable en comparación con sujetos sanos.

El moco colónico está compuesto de glicoproteínas que se mantienen unidas a través de puentes disulfuro inestables. La digestión de la carne roja está asociada con la producción de monosulfuro, que podría unirse a las moléculas de disulfuro, hacer moléculas de trisulfuro más estables y, por lo tanto, destruir la arquitectura del moco. Además, diferentes bacterias se relacionaron previamente con la ingesta de carne roja y se asociaron con una degradación de la mucosidad del colon, como Akkermansia muciniphila.

Por otro lado, la fermentación de las fibras no digeridas, principalmente en los cereales integrales, se asocia con la producción de ácidos grasos de cadena corta, lo que se relacionó con un efecto antiinflamatorio local.

En este estudio, planteamos la siguiente hipótesis:

  1. El alto consumo de carne roja se asocia con una capa de moco colónico más delgada;
  2. El alto consumo de fibras integrales se asocia con una capa de moco colónico más espesa;
  3. La expresión del gen mucina-2 es diferente entre pacientes con alto consumo de carne roja versus bajo consumo de carne roja;
  4. La expresión del gen mucin-2 es diferente entre los pacientes con un alto consumo de granos integrales frente a un bajo consumo de granos integrales;
  5. El nivel de marcadores inflamatorios en sangre "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP y TNF-alfa es mayor en sujetos con alto consumo de carne roja y bajo consumo de cereales integrales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Denmark
      • Aabenraa, South Denmark, Dinamarca, 6200
        • Hospital og Southern Jutland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron sujetos remitidos a una colonoscopia en el Hospital of Southern Denmark, y que cumplían con los criterios de elegibilidad de este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos remitidos a una colonoscopia en el Hospital del Sur de Dinamarca
  • Sujetos capaces de leer y entender danés
  • Sujetos mentalmente hábiles
  • Sujetos que aceptan ser parte del proyecto

Criterio de exclusión:

  • Historia de cáncer activo
  • Una colonoscopia reciente (hace menos de 3 meses)
  • Anamnesis de las enfermedades inflamatorias intestinales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CREER
Consiste en sujetos remitidos a una colonoscopia entre el 1 de junio de 2017 y el 1 de diciembre de 2019 en el hospital del sur de Dinamarca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor del moco colónico
Periodo de tiempo: 30 de noviembre de 2019
Evaluaremos el grosor de la capa mucosa interna en 38 biopsias de sujetos, en los cuartiles superior e inferior de consumo de carne roja y cereales integrales.
30 de noviembre de 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del gen Muc-2
Periodo de tiempo: 10 de diciembre de 2019
Usando PCR en tiempo real, examinaremos la asociación entre la expresión del gen mucina 2 en relación con la carne roja y la ingesta de fibra integral.
10 de diciembre de 2019
Marcadores inflamatorios en sangre (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP y TNF-alfa)
Periodo de tiempo: 1 de enero-2020
Estos marcadores se evaluarán en relación con la ingesta de carnes rojas y cereales integrales.
1 de enero-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ColonicMucus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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