- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04235348
Punaisen lihan ja täysjyväviljan saannin vaikutus paksusuolen limakalvon esteeseen
Punaisen lihan ja täysjyväviljan saannin vaikutus paksusuolen liman paksuuteen, paksusuolen MUC-2:n ilmentymisnopeuteen ja veren tulehdusmarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen limakerros on jatkuva este, joka erottaa epiteelisolut ulosteen entsyymeistä, bakteereista, myrkyllisistä ja muista komponenteista. Crohnin tautia ja haavaista paksusuolentulehdusta sairastavien potilaiden paksusuolen limakerroksen on aiemmin osoitettu olevan ohuempi ja läpäisevämpi verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Paksusuolen lima koostuu glykoproteiineista, joita pidetään yhdessä epästabiilien disulfidisiltojen kautta. Punaisen lihan pilkkominen liittyy monosulfidin tuotantoon, joka voi sitoutua disulfidimolekyyleihin, tehdä vakaampia trisulfidimolekyylejä ja siten tuhota liman arkkitehtuuria. Lisäksi erilaiset bakteerit yhdistettiin aiemmin punaisen lihan nauttimiseen ja ne liittyivät paksusuolen liman, kuten akkermansia muciniphilan, hajoamiseen.
Toisaalta sulamattomien kuitujen käyminen, pääasiassa täysjyväviljassa, liittyy lyhytketjuisten rasvahappojen tuotantoon, mikä liittyi paikalliseen tulehdusta ehkäisevään vaikutukseen.
Tässä tutkimuksessa oletamme:
- Punaisen lihan runsaaseen kulutukseen liittyy ohuempi paksusuolen limakerros;
- Täysjyväkuitujen runsas kulutus liittyy paksusuolen limakerrokseen;
- Mucin-2-geenin ilmentyminen on erilaista potilailla, jotka kuluttavat paljon punaista lihaa ja vähän punaista lihaa;
- Musiini-2-geenin ilmentyminen on erilaista potilailla, jotka kuluttavat paljon täysjyväviljaa verrattuna vähäiseen täysjyväviljaan;
- Tulehdusmarkkerien taso veressä "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP ja TNF-alfa on korkeampi henkilöillä, joilla on paljon punaista lihaa ja vähän täysjyväviljaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Denmark
-
Aabenraa, South Denmark, Tanska, 6200
- Hospital og Southern Jutland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt viittasivat kolonoskopiaan Etelä-Tanskan sairaalassa
- Aineet osaavat lukea ja ymmärtää tanskaa
- Henkisesti kelvollisia aiheita
- Aiheet, jotka suostuvat osallistumaan projektiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen syövän historia
- Äskettäin tehty kolonoskopia (alle 3 kuukautta sitten)
- Tulehduksellisten suolistosairauksien anamneesi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
USKO
Koostuu potilaista, jotka on lähetetty kolonoskopiaan 1.6.2017 ja 1.12.2019 välisenä aikana Etelä-Tanskan sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen liman paksuus
Aikaikkuna: 30. marraskuuta 2019
|
Arvioimme sisäisen limakerroksen paksuutta 38 koepalasta, punaisen lihan ja täysjyvän kulutuksen ylä- ja alakvartiilien kohdalla.
|
30. marraskuuta 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muc-2-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 10. joulukuuta 2019
|
Reaaliaikaisen PCR:n avulla tutkimme musiini 2 -geenin ilmentymisen yhteyttä punaiseen lihaan ja täysjyväkuidun saannin välillä.
|
10. joulukuuta 2019
|
|
Tulehdusmarkkerit veressä (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP ja TNF-alfa)
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2020
|
Näitä merkkejä arvioidaan suhteessa punaisen lihan ja täysjyvän saannin suhteen
|
1. tammikuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ColonicMucus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .