- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04235348
L'impact de la consommation de viande rouge et de céréales complètes sur la barrière muqueuse colique
L'impact de la consommation de viande rouge et de céréales complètes sur l'épaisseur du mucus colique, le taux d'expression colique MUC-2 et les marqueurs inflammatoires dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La couche de mucus dans le côlon est une barrière continue séparant les cellules épithéliales des enzymes fécales, des bactéries, des composants toxiques et autres. Il a déjà été démontré que la couche de mucus colique chez les patients atteints de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse est plus fine et plus perméable que celle des sujets sains.
Le mucus colique est composé de glycoprotéines maintenues ensemble par des ponts disulfures instables. La digestion de la viande rouge est associée à la production de monosulfure, qui pourrait se lier aux molécules de disulfure, rendre les molécules de trisulfure plus stables et ainsi détruire l'architecture du mucus. De plus, différentes bactéries étaient auparavant liées à la consommation de viande rouge et étaient associées à une dégradation du mucus colique comme l'akkermansia muciniphila.
D'un autre côté, la fermentation des fibres non digérées, principalement dans les grains entiers, est associée à la production d'acides gras à chaîne courte, qui était liée à un effet anti-inflammatoire local.
Dans cette étude, nous supposons :
- Une consommation élevée de viande rouge est associée à une couche de mucus colique plus fine ;
- Une consommation élevée de fibres de grains entiers est associée à une couche de mucus colique plus épaisse ;
- L'expression du gène Mucine-2 est différente entre les patients ayant une forte consommation de viande rouge et une faible consommation de viande rouge ;
- L'expression du gène Mucin-2 est différente entre les patients ayant une consommation élevée de céréales complètes et une faible consommation de céréales complètes ;
- Le niveau de marqueurs inflammatoires dans le sang "IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP et TNF-alfa est plus élevé chez les sujets ayant une forte consommation de viande rouge et une faible consommation de céréales complètes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Denmark
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Aabenraa, South Denmark, Danemark, 6200
- Hospital og Southern Jutland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets référés à une coloscopie à l'hôpital du Danemark du Sud
- Sujets capables de lire et de comprendre le danois
- Sujets mentalement habiles
- Sujets qui acceptent de faire partie du projet
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer actif
- Une coloscopie récente (moins de 3 mois)
- Anamnèse des maladies inflammatoires de l'intestin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CROIRE
Se compose de sujets référés à une coloscopie entre le 1er juin 2017 et le 1er décembre 2019 à l'hôpital du sud du Danemark
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du mucus colique
Délai: 30 novembre 2019
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Nous évaluerons l'épaisseur de la couche de mucus interne dans 38 biopsies de sujets, dans les quartiles supérieur et inférieur de la consommation de viande rouge et de céréales complètes
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30 novembre 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression du gène Muc-2
Délai: 10 décembre 2019
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À l'aide de la PCR en temps réel, nous examinerons l'association entre l'expression du gène de la mucine 2 en relation avec la viande rouge et l'apport en fibres de grains entiers
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10 décembre 2019
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Marqueurs inflammatoires dans le sang (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, Hs-CRP et TNF-alfa)
Délai: 1 janvier-2020
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Ces marqueurs seront évalués par rapport à la consommation de viande rouge et de céréales complètes
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1 janvier-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamad Jawhara, M.D., The University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ColonicMucus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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