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요추 추간판 절제술, 근력 및 환자 회복 중 Rocuronium의 지속적인 주입 및 일시 투여

2020년 1월 19일 업데이트: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

요추 추간판 절제술을 위한 마취 중 Rocuronium 연속주입과 일시주입이 환자의 근력과 회복의 질에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

요추 추간판 절제술을 위한 전신 마취 중 로쿠로늄을 지속적으로 주입하면 근력 회복이 향상되고 설문지에서 측정한 환자 회복의 질이 향상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Rocuronium은 비탈분극성 신경근 차단제로 일시 투여 또는 전신 마취 중에 지속적 주입을 통해 투여할 수 있습니다. 요추 추간판 절제술에서 무릎 가슴 위치의 특이성으로 인해 마취 및 수술 중 많은 합병증이 발생할 수 있습니다. 따라서 효과적이고 균형 잡힌 수술 중 신경근 차단이 필요합니다.

지금까지의 연구에는 요추 추간판 절제술을 위한 마취 중 rocuronium의 연속 주입 및 볼루스 용량의 효과에 대한 근력 및 환자 회복의 질에 대한 비교가 포함되지 않았습니다.

이 연구의 가설은 요추 추간판 절제술을 위한 전신 마취 중 rocuronium의 지속적인 주입이 더 나은 근력 회복을 가능하게 하고 설문지에서 측정된 환자 회복의 질이 더 좋다는 것입니다.

목표는 환자 회복에 대한 rocuronium의 연속 주입 및 일시 투여량의 영향을 비교하는 것이었습니다. 따라서 연구자들은 로쿠로늄의 연속 주입 및 볼루스 용량이 핸드 그립 동력계로 측정한 근력 회복에 어떤 영향을 미치는지 평가했습니다. 환자 회복의 질은 표준화된 질문지(Qor-40 - 회복의 질 질문지)로 평가되었습니다.

목표는 또한 임상 실습에서 크로아티아어 버전의 Qor-40 설문지의 적용 가능성을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(미국마취과학회) 등급 등급 I-III
  • 전신 마취하에 요추 절제술 예정
  • 연구 참여에 대한 사전 동의서 서명

제외 기준:

  • 신경근 질환
  • 잘 조절되지 않는 만성 또는 급성 심혈관, 호흡기 또는 자가면역 질환
  • 프로토콜의 약물에 대한 알레르기 반응
  • 임신
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rocuronium은 연속 주입을 통해 투여됩니다.

40명의 환자. 전신 마취는 표준 마취 모니터링, BIS(bispectral index) 및 TOF(train-of-four)와 함께 프로포폴 및 레미펜타닐로 유지됩니다. 실험군에서는 TOF ratio가 5%가 되도록 rocuronium을 연속주입하였다. 악력계를 이용하여 전신마취 전, 수술실에서 마취 후 초기, 마취 24시간 후 총 3회에 걸쳐 악력근력을 측정하였다.

환자 회복의 질은 마취 전, 마취 후 24시간, 마취 및 수술 후 30일에 Qor-40 설문지로 평가했습니다.
의약품: 로쿠로늄
연속 주입 또는 다중 일시 투여로 투여되는 Rocuronium
다른 이름들:
  • 전신 마취
활성 비교기: rocuronium은 볼루스 용량으로 투여됩니다.

40명의 환자. 전신 마취는 표준 마취 모니터링, BIS 및 TOF와 함께 프로포폴 및 레미펜타닐로 유지되었습니다. 이 그룹에서 rocuronium은 5%의 TOF 비율로 별도의 볼루스 용량으로 투여되었습니다.

악력계를 이용하여 전신마취 전, 수술실에서 마취 후 초기, 마취 24시간 후 총 3회에 걸쳐 악력근력을 측정하였다.

환자 회복의 질은 마취 전, 마취 후 24시간, 마취 및 수술 후 30일에 Qor-40 설문지로 평가했습니다.
의약품: 로쿠로늄
연속 주입 또는 다중 일시 투여로 투여되는 Rocuronium
다른 이름들:
  • 전신 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력의 변화
기간: 수술 전후
그룹간 근력의 변화는 전신마취 전, 수술실에서 마취 후 초기, 마취 후 24시간의 세 차례에 걸쳐 악력계로 측정하였다.
수술 전후
환자 회복의 질 변화
기간: 최대 24주

Qor-40 설문지로 측정한 그룹 간의 회복 품질 변화.

환자 회복의 질은 마취 전, 마취 후 24시간, 마취 및 수술 후 30일에 Qor-40 설문지로 평가되었습니다.
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 설문지(Qor-40)의 크로아티아어 버전 검증
기간: 수술 전후
Beaton 및 Bullinger 교리에 따라 회복 설문지의 품질을 크로아티아어로 번역하고 크로아티아어 사용 지역의 임상 실습에서 크로아티아어 버전 Qor-40 설문지의 적용 가능성을 평가합니다.
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Hospital Centre Zagreb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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