Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная инфузия и болюсные дозы рокурония во время поясничной дискэктомии, мышечная сила и восстановление пациента

19 января 2020 г. обновлено: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Сравнение влияния непрерывной инфузии и болюсных доз рокурония во время анестезии при поясничной дискэктомии на мышечную силу и качество восстановления пациента

Непрерывная инфузия рокурония во время общей анестезии при поясничной дискэктомии обеспечивает лучшее восстановление мышечной силы и лучшее качество восстановления пациента по данным опросника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рокуроний является недеполяризующим миорелаксантом, который можно вводить болюсными дозами или путем непрерывной инфузии во время общей анестезии. Из-за специфики коленно-грудного положения при поясничной дискэктомии возможно множество осложнений во время анестезии и операции. Поэтому необходима эффективная и сбалансированная интраоперационная нервно-мышечная блокада.

Исследования до сих пор не включали сравнение мышечной силы и качества восстановления пациентов с эффектом непрерывной инфузии и болюсных доз рокурония во время анестезии при поясничной дискэктомии.

Гипотеза этого исследования заключалась в том, что непрерывная инфузия рокурония во время общей анестезии при поясничной дискэктомии обеспечивает лучшее восстановление мышечной силы и лучшее качество восстановления пациента по данным опросника.

Цель состояла в том, чтобы сравнить влияние непрерывной инфузии и болюсных доз рокурония на выздоровление пациентов. Поэтому исследователи оценили, как непрерывная инфузия и болюсные дозы рокурония влияют на восстановление мышечной силы, измеряемой с помощью ручного динамометра. Качество выздоровления пациентов оценивали с помощью стандартизированного опросника (Qor-40 - Quality of Recovery Questionnaire).

Цель состояла также в том, чтобы оценить применимость хорватской версии опросника Qor-40 в клинической практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA (Американское общество анестезиологов) статус I-III
  • запланирована поясничная дискэктомия под общим наркозом
  • подписанное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • нервно-мышечное заболевание
  • плохо контролируемое хроническое или острое сердечно-сосудистое, респираторное или аутоиммунное заболевание
  • аллергическая реакция на любой из препаратов в протоколе
  • беременность
  • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рокуроний вводят путем непрерывной инфузии

40 пациентов. Общая анестезия поддерживается пропофолом и ремифентанилом при стандартном анестезиологическом мониторинге, биспектральном индексе (BIS) и чередовании четырех (TOF). В экспериментальной группе рокуроний вводили в виде непрерывной инфузии так, чтобы соотношение TOF составляло 5%. Силу мышц кисти измеряли с помощью динамометра трижды: до общей анестезии, в раннем посленаркозном периоде в операционной и через 24 часа после анестезии.

Качество восстановления пациентов оценивали с помощью опросника Qor-40 до анестезии, через 24 ч после анестезии и через 30 дней после анестезии и операции.
Лекарство: Рокуроний
Рокуроний вводят в виде непрерывной инфузии или многократных болюсных доз.
Другие имена:
  • Общая анестезия
Активный компаратор: рокуроний вводят болюсно

40 пациентов. Общая анестезия поддерживалась пропофолом и ремифентанилом при стандартном анестезиологическом мониторинге, BIS и TOF. В этой группе рокуроний вводили отдельными болюсными дозами с соотношением TOF 5%.

Силу мышц кисти измеряли с помощью динамометра трижды: до общей анестезии, в раннем посленаркозном периоде в операционной и через 24 часа после анестезии.

Качество восстановления пациентов оценивали с помощью опросника Qor-40 до анестезии, через 24 ч после анестезии и через 30 дней после анестезии и операции.
Лекарство: Рокуроний
Рокуроний вводят в виде непрерывной инфузии или многократных болюсных доз.
Другие имена:
  • Общая анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: периоперационный
Изменение мышечной силы между группами измеряли с помощью ручного динамометра в трех случаях: перед общей анестезией, в раннем посленаркозном периоде в операционной и через 24 часа после анестезии.
периоперационный
Изменение качества выздоровления пациентов
Временное ограничение: до 24 недель

Изменение качества восстановления между группами, измеренное с помощью опросника Qor-40.

Качество восстановления пациентов оценивали с помощью опросника Qor-40 до анестезии, через 24 ч после анестезии и через 30 дней после анестезии и операции.
до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация хорватской версии вопросника качества восстановления (Qor-40)
Временное ограничение: периоперационный
Перевести на хорватский язык качество анкеты восстановления в соответствии с доктриной Битона и Буллингера и оценить применимость хорватской версии анкеты Qor-40 в клинической практике в хорватскоязычной области.
периоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Hospital Centre Zagreb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться