Perfusion continue et doses bolus de rocuronium pendant la discectomie lombaire, la force musculaire et la récupération du patient
Comparaison de l'effet de la perfusion continue et des doses bolus de rocuronium pendant l'anesthésie pour discectomie lombaire sur la force musculaire et la qualité du rétablissement du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rocuronium est un inhibiteur neuromusculaire non dépolarisant qui peut être administré en bolus ou en perfusion continue pendant l'anesthésie générale. En raison de la spécificité de la position genu-pectorale dans une discectomie lombaire, de nombreuses complications lors de l'anesthésie et de la chirurgie sont possibles. Par conséquent, un bloc neuromusculaire peropératoire efficace et équilibré est nécessaire.
Jusqu'à présent, les études n'ont pas inclus de comparaison sur la force musculaire et la qualité de la récupération du patient de l'effet de la perfusion continue et des doses bolus de rocuronium pendant l'anesthésie pour discectomie lombaire.
L'hypothèse de cette recherche était que la perfusion continue de rocuronium lors d'une anesthésie générale pour une discectomie lombaire permet une meilleure récupération de la force musculaire, et une meilleure qualité de récupération du patient mesurée par questionnaire.
L'objectif était de comparer l'influence de la perfusion continue et des doses bolus de rocuronium sur la récupération des patients. Par conséquent, les chercheurs ont évalué comment la perfusion continue et les doses bolus de rocuronium affectent la récupération de la force musculaire telle que mesurée par un dynamomètre à poignée. La qualité de la récupération des patients a été évaluée par un questionnaire standardisé (Qor-40 - Quality of recovery questionnaire).
L'objectif était également d'évaluer l'applicabilité de la version croate du questionnaire Qor-40 dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Zagreb, Croatie, 10000
- UHCZagreb
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut de classement I-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)
- prévue pour une discectomie lombaire sous anesthésie générale
- consentement éclairé signé pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- maladie neuromusculaire
- maladie cardiovasculaire, respiratoire ou auto-immune chronique ou aiguë mal contrôlée
- réaction allergique à l'un des médicaments du protocole
- grossesse
- refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le rocuronium est administré par perfusion continue
40 malades. L'anesthésie générale est maintenue avec du propofol et du rémifentanil, avec surveillance anesthésique standard, indice bispectral (BIS) et train de quatre (TOF). Dans le groupe expérimental, le rocuronium a été administré par perfusion continue de sorte que le rapport TOF était de 5 %. La force musculaire de la poignée a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à trois reprises : avant l'anesthésie générale, au début de la période post-anesthésie au bloc opératoire et 24 heures après l'anesthésie. La qualité du rétablissement du patient a été évaluée à l'aide d'un questionnaire Qor-40 avant l'anesthésie, 24 heures après l'anesthésie et 30 jours après l'anesthésie et la chirurgie. |
Rocuronium administré en perfusion continue ou en bolus multiples
Autres noms:
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Comparateur actif: le rocuronium est administré en bolus
40 malades. L'anesthésie générale a été maintenue avec du propofol et du rémifentanil, avec surveillance anesthésique standard, BIS et TOF. Dans ce groupe, le rocuronium a été administré en bolus séparés avec un rapport TOF de 5 %. La force musculaire de la poignée a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à trois reprises : avant l'anesthésie générale, au début de la période post-anesthésie au bloc opératoire et 24 heures après l'anesthésie. La qualité du rétablissement du patient a été évaluée à l'aide d'un questionnaire Qor-40 avant l'anesthésie, 24 heures après l'anesthésie et 30 jours après l'anesthésie et la chirurgie. |
Rocuronium administré en perfusion continue ou en bolus multiples
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force musculaire
Délai: périopératoire
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L'évolution de la force musculaire entre les groupes a été mesurée à trois reprises avec mon dynamomètre à poignée : avant l'anesthésie générale, au début de la période post-anesthésie en salle d'opération et 24 heures après l'anesthésie.
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périopératoire
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Modification de la qualité du rétablissement du patient
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Changement de qualité de récupération entre les groupes mesuré avec le questionnaire Qor-40. La qualité de la récupération des patients a été évaluée avec un questionnaire Qor-40 avant l'anesthésie, 24 heures après l'anesthésie et 30 jours après l'anesthésie et la chirurgie. |
jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la version croate du questionnaire sur la qualité de récupération (Qor-40)
Délai: périopératoire
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Traduire en langue croate le questionnaire sur la qualité du rétablissement selon la doctrine Beaton et Bullinger et évaluer l'applicabilité de la version croate du questionnaire Qor-40 dans la pratique clinique dans la région de langue croate
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périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Leslie K, Troedel S, Irwin K, Pearce F, Ugoni A, Gillies R, Pemberton E, Dharmage S. Quality of recovery from anesthesia in neurosurgical patients. Anesthesiology. 2003 Nov;99(5):1158-65. doi: 10.1097/00000542-200311000-00024.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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- 021
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