腰椎间盘切除术、肌肉力量和患者恢复期间连续输注和推注罗库溴铵
腰椎间盘切除术麻醉期间罗库溴铵连续输注和推注剂量对肌肉力量和患者恢复质量影响的比较
研究概览
详细说明
罗库溴铵是一种非去极化神经肌肉阻滞剂，可以在全身麻醉期间以推注剂量或通过连续输注给药。 由于腰椎间盘切除术中膝胸位置的特殊性，麻醉和手术过程中可能会出现许多并发症。 因此，需要一种有效且平衡的术中神经肌肉阻滞。
迄今为止的研究还没有比较在腰椎间盘切除术麻醉期间连续输注和推注罗库溴铵对肌肉力量和患者恢复质量的影响。
本研究的假设是，在腰椎间盘切除术的全身麻醉期间持续输注罗库溴铵可以更好地恢复肌肉力量，并通过问卷测量获得更好的患者恢复质量。
目的是比较连续输注和推注罗库溴铵对患者恢复的影响。 因此，研究人员评估了罗库溴铵的连续输注和推注剂量如何影响通过手握力计测量的肌肉力量的恢复。 通过标准化问卷（Qor-40 - 康复质量问卷）评估患者康复质量。
目的还在于评估克罗地亚语版本的 Qor-40 问卷在临床实践中的适用性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zagreb、克罗地亚、10000
- UHCZagreb
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）分级状态 I-III
- 计划在全身麻醉下进行腰椎间盘切除术
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 神经肌肉疾病
- 控制不佳的慢性或急性心血管、呼吸系统或自身免疫性疾病
- 对方案中任何药物的过敏反应
- 怀孕
- 拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：罗库溴铵通过持续输注给药
40 名患者。 使用异丙酚和瑞芬太尼维持全身麻醉，并进行标准麻醉监测、脑电双频指数 (BIS) 和四组训练 (TOF)。 实验组罗库溴铵持续滴注给药，TOF比为5%。 在三种情况下用测力计测量手握肌力：全身麻醉前、手术室麻醉后早期和麻醉后 24 小时。 在麻醉前、麻醉后 24 小时以及麻醉和手术后 30 天，使用 Qor-40 问卷评估患者恢复质量 |
罗库溴铵连续输注或多次推注给药
其他名称：
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有源比较器：罗库溴铵以推注剂量给药
40 名患者。 使用异丙酚和瑞芬太尼维持全身麻醉，并进行标准麻醉监测、BIS 和 TOF。 在该组中，罗库溴铵以 5% 的 TOF 比率单独推注给药。 在三种情况下用测力计测量手握肌力：全身麻醉前、手术室麻醉后早期和麻醉后 24 小时。 在麻醉前、麻醉后 24 小时以及麻醉和手术后 30 天，使用 Qor-40 问卷评估患者恢复质量 |
罗库溴铵连续输注或多次推注给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量的变化
大体时间：围手术期
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我的握力计在三种情况下测量了组间肌肉力量的变化：全身麻醉前、手术室麻醉后早期和麻醉后 24 小时。
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围手术期
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患者康复质量的变化
大体时间：长达 24 周
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使用 Qor-40 问卷测量的组间恢复质量的变化。 在麻醉前、麻醉后 24 小时以及麻醉和手术后 30 天，使用 Qor-40 问卷评估患者恢复的质量。 |
长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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克罗地亚语版本的恢复质量问卷 (Qor-40) 的验证
大体时间：围手术期
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根据 Beaton 和 Bullinger 原则将恢复质量问卷翻译成克罗地亚语，并评估克罗地亚语版 Qor-40 问卷在克罗地亚语地区临床实践中的适用性
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围手术期
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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