Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig infusion och bolusdoser av rokuronium under lumbal diskektomi, muskelstyrka och patientens återhämtning

19 januari 2020 uppdaterad av: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Jämförelse av effekten av kontinuerlig infusion och bolusdoser av rokuronium under anestesi för lumbal diskektomi på muskelstyrka och kvaliteten på patientens återhämtning

Den kontinuerliga infusionen av rokuronium under allmän anestesi för en lumbal discektomi möjliggör bättre återhämtning av muskelstyrkan och en bättre kvalitet på patientens återhämtning mätt med frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rocuronium är ett icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande medel som kan administreras i bolusdoser eller via kontinuerlig infusion under allmän anestesi. På grund av specificiteten hos knä-bröstpositionen vid en lumbal diskektomi är många komplikationer under anestesi och operation möjliga. Därför behövs ett effektivt och balanserat intraoperativt neuromuskulärt block.

Studier hittills har inte inkluderat en jämförelse av muskelstyrka och kvaliteten på patientens återhämtning av effekten av kontinuerlig infusion och bolusdoser av rokuronium under anestesi för lumbal diskektomi.

Hypotesen för denna forskning var att den kontinuerliga infusionen av rokuronium under allmän anestesi för en lumbal diskektomi möjliggör bättre återhämtning av muskelstyrkan och en bättre kvalitet på patientåterhämtningen mätt med frågeformulär.

Syftet var att jämföra inverkan av den kontinuerliga infusionen och bolusdoserna av rokuronium på patientens återhämtning. Därför utvärderade utredarna hur kontinuerlig infusion och bolusdoser av rokuronium påverkar återhämtningen av muskelstyrka mätt med en handgreppsdynamometer. Kvaliteten på patientens återhämtning bedömdes med standardiserat frågeformulär (Qor-40 - Quality of recovery questionnaire).

Syftet var också att utvärdera tillämpbarheten av den kroatiska versionen av Qor-40 frågeformuläret i klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • UHCZagreb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) betygsstatus I-III
  • planerad för lumbal discektomi under narkos
  • undertecknat informerat samtycke för att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • neuromuskulär sjukdom
  • dåligt kontrollerad kronisk eller akut kardiovaskulär, respiratorisk eller autoimmun sjukdom
  • allergisk reaktion mot någon av medicinerna i protokollet
  • graviditet
  • vägran att delta i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rokuronium administreras via kontinuerlig infusion

40 patienter. Generell anestesi upprätthålls med propofol och remifentanil, med standardanestesiövervakning, bispektralt index (BIS) och tåg-av-fyra (TOF). I experimentgruppen administrerades rokuronium via kontinuerlig infusion så att TOF-förhållandet var 5 %. Handgreppsmuskelstyrkan mättes med en dynamometer vid tre tillfällen: före narkos, i tidig post-anestesiperiod på operationssalen och 24 timmar efter anestesi.

Kvaliteten på patientens återhämtning utvärderades med ett Qor-40 frågeformulär före anestesi, 24 timmar efter anestesi och 30 dagar efter anestesi och operation
Läkemedel: Rocuronium
Rocuronium administreras i kontinuerlig infusion eller multipla bolusdoser
Andra namn:
  • allmän anestesi
Aktiv komparator: rokuronium administreras i bolusdoser

40 patienter. Allmän anestesi upprätthölls med propofol och remifentanil, med standardanestesiövervakning, BIS och TOF. I denna grupp administrerades rokuronium i separata bolusdoser med ett TOF-förhållande på 5 %.

Handgreppsmuskelstyrkan mättes med en dynamometer vid tre tillfällen: före narkos, i tidig post-anestesiperiod på operationssalen och 24 timmar efter anestesi.

Kvaliteten på patientens återhämtning utvärderades med ett Qor-40 frågeformulär före anestesi, 24 timmar efter anestesi och 30 dagar efter anestesi och operation
Läkemedel: Rocuronium
Rocuronium administreras i kontinuerlig infusion eller multipla bolusdoser
Andra namn:
  • allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: perioperativt
Förändring i muskelstyrka mellan grupperna mätte min handgreppsdynamometer vid tre tillfällen: före generell anestesi, i den tidiga perioden efter anestesi i operationssalen och 24 timmar efter anestesi.
perioperativt
Förändring i kvaliteten på patientens återhämtning
Tidsram: upp till 24 veckor

Förändring i kvaliteten på återhämtningen mellan grupper mätt med Qor-40 frågeformulär.

Kvaliteten på patientens återhämtning bedömdes med ett Qor-40 frågeformulär före anestesi, 24 timmar efter anestesi och 30 dagar efter anestesi och operation.
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av den kroatiska versionen av frågeformuläret för kvalitet på återställning (Qor-40)
Tidsram: perioperativt
Översätt till kroatiska språket kvalitetsenkäten för återhämtning enligt Beaton och Bullinger dokrtin och utvärdera tillämpligheten av den kroatiska versionen av Qor-40 frågeformuläret i klinisk praxis i kroatisktalande område
perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2020

Första postat (Faktisk)

22 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återhämtning

Kliniska prövningar på Rocuronium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera