腰椎椎間板切除術、筋力および患者の回復中のロクロニウムの持続注入およびボーラス投与
腰椎椎間板切除術の麻酔中のロクロニウムの持続注入とボーラス投与が筋力と患者の回復の質に及ぼす影響の比較
調査の概要
詳細な説明
ロクロニウムは、全身麻酔中にボーラス投与または持続注入で投与できる非脱分極神経筋遮断薬です。 腰椎椎間板切除術における膝胸の位置の特異性により、麻酔および手術中に多くの合併症が発生する可能性があります。 したがって、効果的でバランスの取れた術中神経筋ブロックが必要です。
これまでの研究では、腰椎椎間板切除術の麻酔中のロクロニウムの持続注入とボーラス投与の効果の筋力と患者の回復の質に関する比較は含まれていません。
この研究の仮説は、腰椎椎間板切除術の全身麻酔中にロクロニウムを持続的に注入すると、筋力の回復が向上し、アンケートで測定した患者の回復の質が向上するというものでした。
目的は、患者の回復に対するロクロニウムの持続注入とボーラス投与の影響を比較することでした。 したがって、研究者は、ロクロニウムの持続注入とボーラス投与が、ハンドグリップダイナモメーターで測定した筋力の回復にどのように影響するかを評価しました. 患者の回復の質は、標準化されたアンケート (Qor-40 - 回復の質アンケート) によって評価されました。
目的は、クロアチア語版の Qor-40 アンケートの臨床診療への適用性を評価することでもありました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- UHCZagreb
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) グレーディング ステータス I-III
- 全身麻酔下での腰椎椎間板切除術の予定
- 研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- 神経筋疾患
- コントロール不良の慢性または急性の心血管疾患、呼吸器疾患、または自己免疫疾患
- -プロトコルのいずれかの薬に対するアレルギー反応
- 妊娠
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロクロニウムは持続注入によって投与されます
40人の患者。 全身麻酔は、プロポフォールとレミフェンタニルで維持され、標準的な麻酔モニタリング、バイスペクトル インデックス (BIS) およびトレイン オブ フォー (TOF) が使用されます。 実験群では、ＴＯＦ比が５％となるようにロクロニウムを持続注入により投与した。 ハンドグリップの筋力は、全身麻酔前、手術室での麻酔後初期、麻酔後 24 時間の 3 回、ダイナモメーターで測定されました。 患者の回復の質は、麻酔前、麻酔の 24 時間後、および麻酔と手術の 30 日後に Qor-40 アンケートで評価されました。 |
持続注入または複数回のボーラス投与で投与されるロクロニウム
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ロクロニウムはボーラス投与で投与されます
40人の患者。 プロポフォールとレミフェンタニルで全身麻酔を維持し、標準的な麻酔モニタリング、BIS および TOF を使用しました。 このグループでは、ロクロニウムは TOF 比 5% で別々のボーラス投与で投与されました。 ハンドグリップの筋力は、全身麻酔前、手術室での麻酔後初期、麻酔後 24 時間の 3 回、ダイナモメーターで測定されました。 患者の回復の質は、麻酔前、麻酔の 24 時間後、および麻酔と手術の 30 日後に Qor-40 アンケートで評価されました。 |
持続注入または複数回のボーラス投与で投与されるロクロニウム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の変化
時間枠：周術期
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グループ間の筋力の変化は、全身麻酔前、手術室での麻酔後初期、麻酔後 24 時間の 3 回、私のハンドグリップ ダイナモメーターを測定しました。
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周術期
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患者の回復の質の変化
時間枠：24週間まで
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Qor-40アンケートで測定されたグループ間の回復の質の変化。 患者の回復の質は、麻酔前、麻酔の 24 時間後、および麻酔と手術の 30 日後に Qor-40 アンケートで評価されました。 |
24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クロアチア語版の回復の質アンケート (Qor-40) の検証
時間枠：周術期
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Beaton と Bullinger の教義に従って、回復の質に関するアンケートをクロアチア語に翻訳し、クロアチア語圏での臨床診療における Qor-40 アンケートのクロアチア語版の適用性を評価します。
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周術期
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Naguib M, Flood P, McArdle JJ, Brenner HR. Advances in neurobiology of the neuromuscular junction: implications for the anesthesiologist. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):202-31. doi: 10.1097/00000542-200201000-00035. No abstract available.
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- Desai A, Bekelis K, Ball PA, Lurie J, Mirza SK, Tosteson TD, Zhao W, Weinstein JN. Spine patient outcomes research trial: do outcomes vary across centers for surgery for lumbar disc herniation? Neurosurgery. 2012 Oct;71(4):833-42. doi: 10.1227/NEU.0b013e31826772cb.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Leslie K, Troedel S, Irwin K, Pearce F, Ugoni A, Gillies R, Pemberton E, Dharmage S. Quality of recovery from anesthesia in neurosurgical patients. Anesthesiology. 2003 Nov;99(5):1158-65. doi: 10.1097/00000542-200311000-00024.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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