Infusione continua e dosi in bolo di rocuronio durante la discectomia lombare, la forza muscolare e il recupero del paziente
Confronto dell'effetto dell'infusione continua e delle dosi in bolo di rocuronio durante l'anestesia per la discectomia lombare sulla forza muscolare e sulla qualità del recupero del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rocuronio è un agente bloccante neuromuscolare non depolarizzante che può essere somministrato in dosi in bolo o tramite infusione continua durante l'anestesia generale. A causa della specificità della posizione ginocchio-torace in una discectomia lombare, sono possibili molte complicazioni durante l'anestesia e l'intervento chirurgico. Pertanto è necessario un blocco neuromuscolare intraoperatorio efficace ed equilibrato.
Gli studi finora non hanno incluso un confronto sulla forza muscolare e sulla qualità del recupero del paziente dell'effetto dell'infusione continua e delle dosi in bolo di rocuronio durante l'anestesia per la discectomia lombare.
L'ipotesi di questa ricerca era che l'infusione continua di rocuronio durante l'anestesia generale per una discectomia lombare consenta un migliore recupero della forza muscolare e una migliore qualità del recupero del paziente misurata dal questionario.
Lo scopo era confrontare l'influenza dell'infusione continua e delle dosi in bolo di rocuronio sul recupero del paziente. Pertanto, i ricercatori hanno valutato in che modo l'infusione continua e le dosi in bolo di rocuronio influenzano il recupero della forza muscolare misurata da un dinamometro a presa manuale. La qualità del recupero del paziente è stata valutata mediante questionario standardizzato (Qor-40 - Questionario sulla qualità del recupero).
Lo scopo era anche quello di valutare l'applicabilità della versione croata del questionario Qor-40 nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zagreb, Croazia, 10000
- UHCZagreb
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato di classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- programmato per discectomia lombare in anestesia generale
- firmato il consenso informato per la partecipazione alla ricerca
Criteri di esclusione:
- malattia neuromuscolare
- malattie cardiovascolari, respiratorie o autoimmuni croniche o acute scarsamente controllate
- reazione allergica a uno qualsiasi dei farmaci nel protocollo
- gravidanza
- rifiuto di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: rocuronio viene somministrato tramite infusione continua
40 pazienti. L'anestesia generale viene mantenuta con propofol e remifentanil, con monitoraggio anestetico standard, indice bispettrale (BIS) e train-of-four (TOF). Nel gruppo sperimentale, il rocuronio è stato somministrato tramite infusione continua in modo che il rapporto TOF fosse del 5%. La forza muscolare della presa della mano è stata misurata con un dinamometro in tre occasioni: prima dell'anestesia generale, nel primo periodo post-anestesia in sala operatoria e 24 ore dopo l'anestesia. La qualità del recupero del paziente è stata valutata con un questionario Qor-40 prima dell'anestesia, 24 ore dopo l'anestesia e 30 giorni dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico |
Rocuronio somministrato in infusione continua o dosi multiple in bolo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: il rocuronio viene somministrato in dosi in bolo
40 pazienti. L'anestesia generale è stata mantenuta con propofol e remifentanil, con monitoraggio anestetico standard, BIS e TOF. In questo gruppo, il rocuronio è stato somministrato in dosi in bolo separate con un rapporto TOF del 5%. La forza muscolare della presa della mano è stata misurata con un dinamometro in tre occasioni: prima dell'anestesia generale, nel primo periodo post-anestesia in sala operatoria e 24 ore dopo l'anestesia. La qualità del recupero del paziente è stata valutata con un questionario Qor-40 prima dell'anestesia, 24 ore dopo l'anestesia e 30 giorni dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico |
Rocuronio somministrato in infusione continua o dosi multiple in bolo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: perioperatorio
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Il cambiamento nella forza muscolare tra i gruppi ha misurato il mio dinamometro a presa manuale in tre occasioni: prima dell'anestesia generale, nel primo periodo post-anestesia in sala operatoria e 24 ore dopo l'anestesia.
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perioperatorio
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Cambiamento nella qualità del recupero del paziente
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Variazione della qualità del recupero tra i gruppi misurata con il questionario Qor-40. La qualità del recupero del paziente è stata valutata con un questionario Qor-40 prima dell'anestesia, 24 ore dopo l'anestesia e 30 giorni dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico. |
fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida della versione croata del questionario sulla qualità del recupero (Qor-40)
Lasso di tempo: perioperatorio
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Tradurre in lingua croata il questionario sulla qualità del recupero secondo la dottrina Beaton e Bullinger e valutare l'applicabilità della versione croata del questionario Qor-40 nella pratica clinica nell'area di lingua croata
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perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Leslie K, Troedel S, Irwin K, Pearce F, Ugoni A, Gillies R, Pemberton E, Dharmage S. Quality of recovery from anesthesia in neurosurgical patients. Anesthesiology. 2003 Nov;99(5):1158-65. doi: 10.1097/00000542-200311000-00024.
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- 021
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Prove cliniche su Rocuronio
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