Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continu infuus en bolusdoses van Rocuronium tijdens lumbale discectomie, spierkracht en herstel van de patiënt

19 januari 2020 bijgewerkt door: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Vergelijking van het effect van continue infusie en bolusdoses van Rocuronium tijdens anesthesie voor lumbale discectomie op spierkracht en kwaliteit van herstel van de patiënt

De continue infusie van rocuronium tijdens algemene anesthesie voor een lumbale discectomie zorgt voor een beter herstel van de spierkracht en een betere kwaliteit van het herstel van de patiënt, zoals gemeten door vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rocuronium is een niet-depolariserende neuromusculaire blokker die tijdens algehele anesthesie in bolusdoses of via continu infuus kan worden toegediend. Vanwege de specificiteit van de knie-borstpositie bij een lumbale discectomie zijn veel complicaties tijdens anesthesie en chirurgie mogelijk. Daarom is een effectieve en evenwichtige intraoperatieve neuromusculaire blokkade nodig.

Studies tot nu toe hebben geen vergelijking opgenomen van spierkracht en kwaliteit van herstel van de patiënt van het effect van continue infusie en bolusdoses rocuronium tijdens anesthesie voor lumbale discectomie.

De hypothese van dit onderzoek was dat de continue infusie van rocuronium tijdens algemene anesthesie voor een lumbale discectomie een beter herstel van de spierkracht en een betere kwaliteit van het herstel van de patiënt mogelijk maakt, zoals gemeten door vragenlijst.

Het doel was om de invloed van de continue infusie en bolusdoses rocuronium op het herstel van de patiënt te vergelijken. Daarom beoordeelden de onderzoekers hoe continu infuus en bolusdoses rocuronium het herstel van spierkracht beïnvloeden zoals gemeten met een hand-grip dynamometer. De kwaliteit van het herstel van de patiënt werd beoordeeld door middel van een gestandaardiseerde vragenlijst (Qor-40 - Kwaliteit van herstelvragenlijst).

Het doel was ook om de toepasbaarheid van de Kroatische versie van de Qor-40-vragenlijst in de klinische praktijk te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • UHCZagreb

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) beoordelingsstatus I-III
  • gepland voor lumbale discectomie onder algehele narcose
  • ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • neuromusculaire ziekte
  • slecht gecontroleerde chronische of acute cardiovasculaire, respiratoire of auto-immuunziekte
  • allergische reactie op een van de medicijnen in het protocol
  • zwangerschap
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rocuronium wordt toegediend via continue infusie

40 patiënten. Algemene anesthesie wordt gehandhaafd met propofol en remifentanil, met standaard anesthesiebewaking, bispectrale index (BIS) en train-of-four (TOF). In de experimentele groep werd rocuronium via continu infuus toegediend zodat de TOF-ratio 5% was. De handknijpkracht werd bij drie gelegenheden gemeten met een dynamometer: vóór algehele anesthesie, in de vroege post-anesthesieperiode in de operatiekamer en 24 uur na anesthesie.

De kwaliteit van het herstel van de patiënt werd beoordeeld met een Qor-40-vragenlijst vóór anesthesie, 24 uur na anesthesie en 30 dagen na anesthesie en operatie
Geneesmiddel: Rocuronium
Rocuronium wordt toegediend via continue infusie of meerdere bolusdoses
Andere namen:
  • narcose
Actieve vergelijker: rocuronium wordt toegediend in bolusdoses

40 patiënten. Algemene anesthesie werd gehandhaafd met propofol en remifentanil, met standaard anesthesiemonitoring, BIS en TOF. In deze groep werd rocuronium toegediend in afzonderlijke bolusdoses met een TOF-ratio van 5%.

De handknijpkracht werd bij drie gelegenheden gemeten met een dynamometer: vóór algehele anesthesie, in de vroege post-anesthesieperiode in de operatiekamer en 24 uur na anesthesie.

De kwaliteit van het herstel van de patiënt werd beoordeeld met een Qor-40-vragenlijst vóór anesthesie, 24 uur na anesthesie en 30 dagen na anesthesie en operatie
Geneesmiddel: Rocuronium
Rocuronium wordt toegediend via continue infusie of meerdere bolusdoses
Andere namen:
  • narcose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: perioperatief
Verandering in spierkracht tussen groepen gemeten mijn hand-grip dynamometer bij drie gelegenheden: vóór algemene anesthesie, in de vroege post-anesthesieperiode in de operatiekamer en 24 uur na anesthesie.
perioperatief
Verandering in de kwaliteit van het herstel van de patiënt
Tijdsspanne: tot 24 weken

Verandering in kwaliteit van herstel tussen groepen gemeten met de Qor-40-vragenlijst.

De kwaliteit van het herstel van de patiënt werd beoordeeld met een Qor-40-vragenlijst vóór anesthesie, 24 uur na anesthesie en 30 dagen na anesthesie en operatie.
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van de Kroatische versie van de vragenlijst over de kwaliteit van herstel (Qor-40)
Tijdsspanne: perioperatief
Vertaal naar het Kroatisch de kwaliteit van de herstelvragenlijst volgens de leer van Beaton en Bullinger en evalueer de toepasbaarheid van de Kroatische versie van de Qor-40-vragenlijst in de klinische praktijk in het Kroatisch sprekende gebied
perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren