Rocuroniumin jatkuva infuusio ja bolusannokset lannelevyn diskektomian, lihasvoiman ja potilaan toipumisen aikana
Rocuroniumin jatkuvan infuusion ja bolusannosten vaikutuksen vertailu lannerangan disektomian anestesian aikana lihasvoimaan ja potilaan toipumisen laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokuronium on ei-depolarisoiva hermo-lihassalpaaja, joka voidaan antaa bolusannoksina tai jatkuvana infuusiona yleisanestesian aikana. Polvi-rintakehän asennon spesifisyyden vuoksi lannerangan diskektomiassa monet komplikaatiot anestesian ja leikkauksen aikana ovat mahdollisia. Siksi tarvitaan tehokas ja tasapainoinen intraoperatiivinen neuromuskulaarinen salpaus.
Toistaiseksi tehdyt tutkimukset eivät ole sisältäneet vertailua lihasvoimasta ja potilaan toipumisen laadusta jatkuvan rokuroni-infuusion ja bolusannoksen vaikutuksesta lannerangan diskektomian anestesian aikana.
Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että jatkuva rokuroni-infuusio yleisanestesian aikana lanneleikkausleikkauksessa mahdollistaa paremman lihasvoiman palautumisen ja kyselyllä mitattuna paremman potilaan toipumisen laadun.
Tavoitteena oli vertailla rokuroniumin jatkuvan infuusion ja bolusannoksen vaikutusta potilaan toipumiseen. Siksi tutkijat arvioivat, kuinka rokuroniumin jatkuva infuusio ja bolusannokset vaikuttavat lihasvoiman palautumiseen käsikahvadynamometrillä mitattuna. Potilaan toipumisen laatua arvioitiin standardoidulla kyselylomakkeella (Qor-40 - Quality of recovery kyselylomake).
Tavoitteena oli myös arvioida Qor-40-kyselylomakkeen kroatialaisen version soveltuvuutta kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- UHCZagreb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokitus I-III
- Suunniteltu lannerangan disectomia yleisanestesiassa
- allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaarinen sairaus
- huonosti hallinnassa oleva krooninen tai akuutti sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai autoimmuunisairaus
- allerginen reaktio jollekin protokollan lääkkeestä
- raskaus
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rokuroniumia annetaan jatkuvana infuusiona
40 potilasta. Yleisanestesiaa ylläpidetään propofolilla ja remifentaniililla, standardinmukaisella anestesiaseurannalla, bispektrisellä indeksillä (BIS) ja neljällä (TOF). Koeryhmässä rokuroniumia annettiin jatkuvana infuusiona siten, että TOF-suhde oli 5 %. Käden otteen lihasvoimaa mitattiin dynamometrillä kolmesti: ennen yleispuudutusta, varhaisessa anestesian jälkeisessä vaiheessa leikkaussalissa ja 24 tuntia nukutuksen jälkeen. Potilaan toipumisen laatu arvioitiin Qor-40-kyselylomakkeella ennen nukutusta, 24 tuntia anestesian jälkeen ja 30 päivää anestesian ja leikkauksen jälkeen |
Rokuronium jatkuvana infuusiona tai useana bolusannoksena
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: rokuroniumia annetaan bolusannoksina
40 potilasta. Yleisanestesiaa ylläpidettiin propofolilla ja remifentaniililla, standardinmukaisella anestesiavalvonnalla, BIS:llä ja TOF:llä. Tässä ryhmässä rokuroniumia annettiin erillisinä bolusannoksina TOF-suhteen ollessa 5 %. Käden otteen lihasvoimaa mitattiin dynamometrillä kolmesti: ennen yleispuudutusta, varhaisessa anestesian jälkeisessä vaiheessa leikkaussalissa ja 24 tuntia nukutuksen jälkeen. Potilaan toipumisen laatu arvioitiin Qor-40-kyselylomakkeella ennen nukutusta, 24 tuntia anestesian jälkeen ja 30 päivää anestesian ja leikkauksen jälkeen |
Rokuronium jatkuvana infuusiona tai useana bolusannoksena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Lihasvoiman muutos ryhmien välillä mittasi kädensijadynamometriä kolmesti: ennen yleispuudutusta, varhaisessa anestesian jälkeisessä vaiheessa leikkaussalissa ja 24 tuntia anestesian jälkeen.
|
perioperatiivinen
|
|
Muutos potilaan toipumisen laadussa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Toipumisen laadun muutos ryhmien välillä mitattuna Qor-40 kyselylomakkeella. Potilaan toipumisen laatu arvioitiin Qor-40-kyselylomakkeella ennen nukutusta, 24 tuntia anestesian jälkeen ja 30 päivää anestesian ja leikkauksen jälkeen. |
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatukyselyn kroatiankielisen version validointi (Qor-40)
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Käännä kroatian kielelle palautumisen laatukysely Beatonin ja Bullingerin opin mukaan ja arvioi Qor-40-kyselylomakkeen kroatialaisen version soveltuvuutta kliiniseen käytäntöön kroatiankielisellä alueella
|
perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fuchs-Buder T, Schmartz D. [Residual neuromuscular blockade]. Anaesthesist. 2017 Jun;66(6):465-476. doi: 10.1007/s00101-017-0325-1. Erratum In: Anaesthesist. 2017 Aug;66(8):578. German.
- Naguib M, Flood P, McArdle JJ, Brenner HR. Advances in neurobiology of the neuromuscular junction: implications for the anesthesiologist. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):202-31. doi: 10.1097/00000542-200201000-00035. No abstract available.
- Srivastava A, Hunter JM. Reversal of neuromuscular block. Br J Anaesth. 2009 Jul;103(1):115-29. doi: 10.1093/bja/aep093. Epub 2009 May 24. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622. Dosage error in article text.
- Jellish WS, Brody M, Sawicki K, Slogoff S. Recovery from neuromuscular blockade after either bolus and prolonged infusions of cisatracurium or rocuronium using either isoflurane or propofol-based anesthetics. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1250-5. doi: 10.1097/00000539-200011000-00037.
- Sweeney BP. Neuromuscular blockade and minimal monitoring. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):308. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06252.x. No abstract available.
- Gatke MR, Viby-Mogensen J, Rosenstock C, Jensen FS, Skovgaard LT. Postoperative muscle paralysis after rocuronium: less residual block when acceleromyography is used. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Feb;46(2):207-13. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460216.x.
- Desai A, Bekelis K, Ball PA, Lurie J, Mirza SK, Tosteson TD, Zhao W, Weinstein JN. Spine patient outcomes research trial: do outcomes vary across centers for surgery for lumbar disc herniation? Neurosurgery. 2012 Oct;71(4):833-42. doi: 10.1227/NEU.0b013e31826772cb.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Leslie K, Troedel S, Irwin K, Pearce F, Ugoni A, Gillies R, Pemberton E, Dharmage S. Quality of recovery from anesthesia in neurosurgical patients. Anesthesiology. 2003 Nov;99(5):1158-65. doi: 10.1097/00000542-200311000-00024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .