Kontinuální infuze a bolusové dávky rokuronia během lumbální discektomie, svalová síla a zotavení pacienta
Srovnání vlivu kontinuální infuze a bolusových dávek rokuronia během anestezie pro lumbální discektomii na svalovou sílu a kvalitu zotavení pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rokuronium je nedepolarizující neuromuskulární blokátor, který lze podávat v bolusových dávkách nebo kontinuální infuzí během celkové anestezie. Vzhledem ke specifičnosti polohy koleno-hrudník při bederní discektomii je možné mnoho komplikací během anestezie a operace. Proto je zapotřebí účinná a vyvážená intraoperační neuromuskulární blokáda.
Dosavadní studie nezahrnují srovnání svalové síly a kvality zotavení pacienta z účinku kontinuální infuze a bolusových dávek rokuronia během anestezie pro bederní discektomii.
Hypotézou tohoto výzkumu bylo, že kontinuální infuze rokuronia během celkové anestezie pro bederní discektomii umožňuje lepší zotavení svalové síly a lepší kvalitu zotavení pacienta měřeno dotazníkem.
Cílem bylo porovnat vliv kontinuální infuze a bolusových dávek rokuronia na zotavení pacienta. Výzkumníci proto hodnotili, jak kontinuální infuze a bolusové dávky rokuronia ovlivňují obnovu svalové síly, jak bylo měřeno dynamometrem s rukojetí. Kvalita zotavení pacienta byla hodnocena standardizovaným dotazníkem (Qor-40 - Quality of recovery Questionnaire).
Cílem bylo také zhodnotit použitelnost chorvatské verze dotazníku Qor-40 v klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- UHCZagreb
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA (Americká společnost anesteziologů) klasifikační status I-III
- plánováno na lumbální discektomii v celkové anestezii
- podepsal informovaný souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární onemocnění
- špatně kontrolované chronické nebo akutní kardiovaskulární, respirační nebo autoimunitní onemocnění
- alergická reakce na kterýkoli z léků uvedených v protokolu
- těhotenství
- odmítnutí účasti na výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rokuronium se podává kontinuální infuzí
40 pacientů. Celková anestezie je udržována propofolem a remifentanilem se standardním anesteziologickým monitorováním, bispektrálním indexem (BIS) a sledem čtyř (TOF). V experimentální skupině bylo rokuronium podáváno kontinuální infuzí tak, aby poměr TOF byl 5 %. Síla svalů v úchopu byla měřena dynamometrem při třech příležitostech: před celkovou anestezií, v časném období po anestezii na operačním sále a 24 hodin po anestezii. Kvalita zotavení pacienta byla hodnocena pomocí dotazníku Qor-40 před anestezií, 24 hodin po anestezii a 30 dní po anestezii a operaci |
Rokuronium podávané v kontinuální infuzi nebo vícenásobných bolusových dávkách
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: rokuronium se podává v bolusových dávkách
40 pacientů. Celková anestezie byla udržována propofolem a remifentanilem se standardním anestetickým monitorováním, BIS a TOF. V této skupině bylo rokuronium podáváno v samostatných bolusových dávkách s poměrem TOF 5 %. Síla svalů v úchopu byla měřena dynamometrem při třech příležitostech: před celkovou anestezií, v časném období po anestezii na operačním sále a 24 hodin po anestezii. Kvalita zotavení pacienta byla hodnocena pomocí dotazníku Qor-40 před anestezií, 24 hodin po anestezii a 30 dní po anestezii a operaci |
Rokuronium podávané v kontinuální infuzi nebo vícenásobných bolusových dávkách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly
Časové okno: perioperační
|
Změna svalové síly mezi skupinami měřila můj úchopový dynamometr třikrát: před celkovou anestezií, v časném období po anestezii na operačním sále a 24 hodin po anestezii.
|
perioperační
|
|
Změna kvality zotavení pacienta
Časové okno: až 24 týdnů
|
Změna kvality zotavení mezi skupinami měřená dotazníkem Qor-40. Kvalita zotavení pacienta byla hodnocena pomocí dotazníku Qor-40 před anestezií, 24 hodin po anestezii a 30 dní po anestezii a operaci. |
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověření chorvatské verze dotazníku kvality obnovy (Qor-40)
Časové okno: perioperační
|
Přeložit do chorvatštiny kvalitu dotazníku zotavení podle Beatonové a Bullingerovy doktríny a zhodnotit použitelnost chorvatské verze dotazníku Qor-40 v klinické praxi v chorvatsky mluvící oblasti
|
perioperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fuchs-Buder T, Schmartz D. [Residual neuromuscular blockade]. Anaesthesist. 2017 Jun;66(6):465-476. doi: 10.1007/s00101-017-0325-1. Erratum In: Anaesthesist. 2017 Aug;66(8):578. German.
- Naguib M, Flood P, McArdle JJ, Brenner HR. Advances in neurobiology of the neuromuscular junction: implications for the anesthesiologist. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):202-31. doi: 10.1097/00000542-200201000-00035. No abstract available.
- Srivastava A, Hunter JM. Reversal of neuromuscular block. Br J Anaesth. 2009 Jul;103(1):115-29. doi: 10.1093/bja/aep093. Epub 2009 May 24. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622. Dosage error in article text.
- Jellish WS, Brody M, Sawicki K, Slogoff S. Recovery from neuromuscular blockade after either bolus and prolonged infusions of cisatracurium or rocuronium using either isoflurane or propofol-based anesthetics. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1250-5. doi: 10.1097/00000539-200011000-00037.
- Sweeney BP. Neuromuscular blockade and minimal monitoring. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):308. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06252.x. No abstract available.
- Gatke MR, Viby-Mogensen J, Rosenstock C, Jensen FS, Skovgaard LT. Postoperative muscle paralysis after rocuronium: less residual block when acceleromyography is used. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Feb;46(2):207-13. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460216.x.
- Desai A, Bekelis K, Ball PA, Lurie J, Mirza SK, Tosteson TD, Zhao W, Weinstein JN. Spine patient outcomes research trial: do outcomes vary across centers for surgery for lumbar disc herniation? Neurosurgery. 2012 Oct;71(4):833-42. doi: 10.1227/NEU.0b013e31826772cb.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Leslie K, Troedel S, Irwin K, Pearce F, Ugoni A, Gillies R, Pemberton E, Dharmage S. Quality of recovery from anesthesia in neurosurgical patients. Anesthesiology. 2003 Nov;99(5):1158-65. doi: 10.1097/00000542-200311000-00024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rokuronium
-
Balgrist University HospitalDokončenoRelaxace paraspinálního svalstva v chirurgii páteřeŠvýcarsko
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
King Saud UniversityNeznámýKandidát na bariatrickou chirurgiiSaudská arábie
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...NeznámýTříselná kýla | Akutní apendicitida