Infusión continua y dosis en bolo de rocuronio durante discectomía lumbar, fuerza muscular y recuperación del paciente
Comparación del efecto de la infusión continua y las dosis en bolo de rocuronio durante la anestesia para discectomía lumbar sobre la fuerza muscular y la calidad de la recuperación del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rocuronio es un bloqueante neuromuscular no despolarizante que se puede administrar en bolos o mediante infusión continua durante la anestesia general. Debido a la especificidad de la posición rodilla-tórax en una discectomía lumbar, son posibles muchas complicaciones durante la anestesia y la cirugía. Por lo tanto, se necesita un bloqueo neuromuscular intraoperatorio eficaz y equilibrado.
Hasta el momento, los estudios no han incluido una comparación sobre la fuerza muscular y la calidad de la recuperación del paciente del efecto de la infusión continua y las dosis en bolo de rocuronio durante la anestesia para la discectomía lumbar.
La hipótesis de esta investigación fue que la infusión continua de rocuronio durante la anestesia general para una discectomía lumbar permite una mejor recuperación de la fuerza muscular y una mejor calidad de recuperación del paciente medida por cuestionario.
El objetivo fue comparar la influencia de la infusión continua y las dosis en bolo de rocuronio en la recuperación de los pacientes. Por lo tanto, los investigadores evaluaron cómo la infusión continua y las dosis en bolo de rocuronio afectan la recuperación de la fuerza muscular medida con un dinamómetro manual. La calidad de la recuperación del paciente se evaluó mediante un cuestionario estandarizado (Qor-40 - Cuestionario de calidad de la recuperación).
El objetivo también fue evaluar la aplicabilidad de la versión croata del cuestionario Qor-40 en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zagreb, Croacia, 10000
- UHCZagreb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de calificación ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) I-III
- programado para discectomía lumbar bajo anestesia general
- consentimiento informado firmado para participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- enfermedad neuromuscular
- enfermedad cardiovascular, respiratoria o autoinmune crónica o aguda mal controlada
- reacción alérgica a cualquiera de los medicamentos en el protocolo
- el embarazo
- negativa a participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el rocuronio se administra mediante infusión continua
40 pacientes. Se mantiene la anestesia general con propofol y remifentanilo, con monitorización anestésica estándar, índice biespectral (BIS) y tren de cuatro (TOF). En el grupo experimental, el rocuronio se administró en infusión continua de manera que la relación TOF fue del 5%. La fuerza muscular de prensión manual se midió con un dinamómetro en tres ocasiones: antes de la anestesia general, en el período postanestésico temprano en el quirófano y 24 horas después de la anestesia. La calidad de la recuperación del paciente se evaluó con un cuestionario Qor-40 antes de la anestesia, 24 horas después de la anestesia y 30 días después de la anestesia y la cirugía. |
Rocuronio administrado en infusión continua o múltiples dosis en bolo
Otros nombres:
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Comparador activo: el rocuronio se administra en bolos
40 pacientes. Se mantuvo anestesia general con propofol y remifentanilo, con monitorización anestésica estándar, BIS y TOF. En este grupo, el rocuronio se administró en bolos separados con una relación TOF del 5 %. La fuerza muscular de prensión manual se midió con un dinamómetro en tres ocasiones: antes de la anestesia general, en el período postanestésico temprano en el quirófano y 24 horas después de la anestesia. La calidad de la recuperación del paciente se evaluó con un cuestionario Qor-40 antes de la anestesia, 24 horas después de la anestesia y 30 días después de la anestesia y la cirugía. |
Rocuronio administrado en infusión continua o múltiples dosis en bolo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: perioperatorio
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El cambio en la fuerza muscular entre los grupos midió mi dinamómetro de agarre manual en tres ocasiones: antes de la anestesia general, en el período postanestésico temprano en el quirófano y 24 horas después de la anestesia.
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perioperatorio
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Cambio en la calidad de la recuperación del paciente
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Cambio en la calidad de la recuperación entre grupos medido con el cuestionario Qor-40. La calidad de la recuperación del paciente se evaluó con un cuestionario Qor-40 antes de la anestesia, 24 horas después de la anestesia y 30 días después de la anestesia y la cirugía. |
hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de la versión croata del cuestionario de calidad de recuperación (Qor-40)
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Traducir al idioma croata el cuestionario de calidad de recuperación según la doctrina de Beaton y Bullinger y evaluar la aplicabilidad de la versión croata del cuestionario Qor-40 en la práctica clínica en el área de habla croata
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perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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