Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig infusion og bolusdoser af rocuronium under lumbal diskektomi, muskelstyrke og patientens restitution

19. januar 2020 opdateret af: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Sammenligning af effekten af ​​kontinuerlig infusion og bolusdoser af rocuronium under anæstesi til lumbal diskektomi på muskelstyrke og kvaliteten af ​​patientens restitution

Den kontinuerlige infusion af rocuronium under generel anæstesi til en lumbal discektomi muliggør bedre genopretning af muskelstyrken og en bedre kvalitet af patientens restitution målt ved spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rocuronium er et ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel, der kan administreres i bolusdoser eller via kontinuerlig infusion under generel anæstesi. På grund af specificiteten af ​​knæ-brystpositionen ved en lumbal discektomi er mange komplikationer under anæstesi og operation mulige. Derfor er en effektiv og afbalanceret intraoperativ neuromuskulær blokering nødvendig.

Hidtil har undersøgelser ikke inkluderet en sammenligning af muskelstyrke og kvaliteten af ​​patientens restitution af effekten af ​​kontinuerlig infusion og bolusdoser af rocuronium under anæstesi til lumbal discektomi.

Hypotesen for denne forskning var, at den kontinuerlige infusion af rocuronium under generel anæstesi til en lumbal discektomi muliggør bedre genopretning af muskelstyrken og en bedre kvalitet af patientens restitution målt ved spørgeskema.

Målet var at sammenligne indflydelsen af ​​den kontinuerlige infusion og bolusdoser af rocuronium på patientens helbredelse. Derfor vurderede efterforskerne, hvordan kontinuerlig infusion og bolusdoser af rocuronium påvirker genopretningen af ​​muskelstyrke målt med et håndgrebsdynamometer. Kvaliteten af ​​patientens bedring blev vurderet ved hjælp af standardiseret spørgeskema (Qor-40 - Quality of recovery spørgeskema).

Målet var også at evaluere anvendeligheden af ​​den kroatiske version af Qor-40-spørgeskemaet i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • UHCZagreb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) med status I-III
  • planlagt til lumbal discektomi under generel anæstesi
  • underskrevet informeret samtykke til deltagelse i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulær sygdom
  • dårligt kontrolleret kronisk eller akut kardiovaskulær, respiratorisk eller autoimmun sygdom
  • allergisk reaktion på nogen af ​​lægemidlerne i protokollen
  • graviditet
  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rocuronium administreres via kontinuerlig infusion

40 patienter. Generel anæstesi opretholdes med propofol og remifentanil, med standard anæstesimonitorering, bispektralt indeks (BIS) og train-of-four (TOF). I forsøgsgruppen blev rocuronium administreret via kontinuerlig infusion, således at TOF-forholdet var 5 %. Håndgrebsmuskelstyrken blev målt med et dynamometer ved tre lejligheder: før generel anæstesi, i den tidlige post-anæstesi-periode på operationsstuen og 24 timer efter anæstesi.

Kvaliteten af ​​patientens bedring blev vurderet med et Qor-40 spørgeskema før anæstesi, 24 timer efter anæstesi og 30 dage efter anæstesi og operation
Medicin: Rocuronium
Rocuronium administreret i kontinuerlig infusion eller multiple bolusdoser
Andre navne:
  • generel anæstesi
Aktiv komparator: rocuronium indgives i bolusdoser

40 patienter. Generel anæstesi blev opretholdt med propofol og remifentanil, med standard anæstesimonitorering, BIS og TOF. I denne gruppe blev rocuronium administreret i separate bolusdoser med et TOF-forhold på 5 %.

Håndgrebsmuskelstyrken blev målt med et dynamometer ved tre lejligheder: før generel anæstesi, i den tidlige post-anæstesi-periode på operationsstuen og 24 timer efter anæstesi.

Kvaliteten af ​​patientens bedring blev vurderet med et Qor-40 spørgeskema før anæstesi, 24 timer efter anæstesi og 30 dage efter anæstesi og operation
Medicin: Rocuronium
Rocuronium administreret i kontinuerlig infusion eller multiple bolusdoser
Andre navne:
  • generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: perioperativt
Ændring i muskelstyrke mellem grupperne målte mit håndgrebsdynamometer ved tre lejligheder: før generel anæstesi, i den tidlige post-anæstesi-periode på operationsstuen og 24 timer efter anæstesi.
perioperativt
Ændring i kvaliteten af ​​patientens bedring
Tidsramme: op til 24 uger

Ændring i kvaliteten af ​​bedring mellem grupper målt med Qor-40 spørgeskema.

Kvaliteten af ​​patientens helbredelse blev vurderet med et Qor-40-spørgeskema før anæstesi, 24 timer efter anæstesi og 30 dage efter anæstesi og operation.
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af kroatisk version af kvalitetsspørgeskemaet for genopretning (Qor-40)
Tidsramme: perioperativt
Oversæt kvalitetsspørgeskemaet til genopretning til kroatisk i henhold til Beaton og Bullinger-dokrtinen og evaluer anvendeligheden af ​​den kroatiske version af Qor-40-spørgeskemaet i klinisk praksis i kroatisk talende område
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning

Kliniske forsøg med Rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner