Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig infusjon og bolusdoser av Rocuronium under lumbal diskektomi, muskelstyrke og pasientgjenoppretting

19. januar 2020 oppdatert av: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Sammenligning av effekten av kontinuerlig infusjon og bolusdoser av rokuronium under anestesi for lumbal diskektomi på muskelstyrken og kvaliteten på pasientens restitusjon

Den kontinuerlige infusjonen av rokuronium under generell anestesi for en lumbal diskektomi muliggjør bedre gjenoppretting av muskelstyrke, og en bedre kvalitet på pasientens restitusjon målt ved spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rocuronium er et ikke-depolariserende nevromuskulært blokkerende middel som kan administreres i bolusdoser eller via kontinuerlig infusjon under generell anestesi. På grunn av spesifisiteten til kne-brystposisjonen i en lumbal diskektomi, er mange komplikasjoner under anestesi og kirurgi mulig. Derfor er det nødvendig med en effektiv og balansert intraoperativ nevromuskulær blokkering.

Studier så langt har ikke inkludert en sammenligning av muskelstyrke og kvaliteten på pasientens restitusjon av effekten av kontinuerlig infusjon og bolusdoser av rokuronium under anestesi for lumbal diskektomi.

Hypotesen for denne forskningen var at den kontinuerlige infusjonen av rokuronium under generell anestesi for en lumbal diskektomi muliggjør bedre utvinning av muskelstyrke, og en bedre kvalitet på pasientrestitusjon målt ved spørreskjema.

Målet var å sammenligne påvirkningen av den kontinuerlige infusjonen og bolusdosene av rokuronium på pasientens restitusjon. Derfor vurderte etterforskerne hvordan kontinuerlig infusjon og bolusdoser av rokuronium påvirker gjenopprettingen av muskelstyrken målt med et håndgrepsdynamometer. Kvaliteten på pasientens utvinning ble vurdert ved standardisert spørreskjema (Qor-40 - Quality of recovery questionnaire).

Målet var også å evaluere anvendeligheten av den kroatiske versjonen av Qor-40 spørreskjema i klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • UHCZagreb

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) graderingsstatus I-III
  • planlagt for lumbal diskektomi under generell anestesi
  • undertegnet informert samtykke for å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • nevromuskulær sykdom
  • dårlig kontrollert kronisk eller akutt kardiovaskulær, respiratorisk eller autoimmun sykdom
  • allergisk reaksjon på noen av medisinene i protokollen
  • svangerskap
  • nektet å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rocuronium administreres via kontinuerlig infusjon

40 pasienter. Generell anestesi opprettholdes med propofol og remifentanil, med standard anestesiovervåking, bispektral indeks (BIS) og tog-av-fire (TOF). I forsøksgruppen ble rokuronium administrert via kontinuerlig infusjon slik at TOF-forholdet var 5 %. Håndgrepsmuskelstyrke ble målt med dynamometer ved tre anledninger: før generell anestesi, tidlig etter anestesi på operasjonsstuen og 24 timer etter anestesi.

Kvaliteten på pasientens utvinning ble vurdert med et Qor-40 spørreskjema før anestesi, 24 timer etter anestesi og 30 dager etter anestesi og operasjon
Legemiddel: Rocuronium
Rocuronium administrert i kontinuerlig infusjon eller multiple bolusdoser
Andre navn:
  • generell anestesi
Aktiv komparator: rocuronium administreres i bolusdoser

40 pasienter. Generell anestesi ble opprettholdt med propofol og remifentanil, med standard anestesiovervåking, BIS og TOF. I denne gruppen ble rokuronium administrert i separate bolusdoser med TOF-forholdet på 5 %.

Håndgrepsmuskelstyrke ble målt med dynamometer ved tre anledninger: før generell anestesi, tidlig etter anestesi på operasjonsstuen og 24 timer etter anestesi.

Kvaliteten på pasientens utvinning ble vurdert med et Qor-40 spørreskjema før anestesi, 24 timer etter anestesi og 30 dager etter anestesi og operasjon
Legemiddel: Rocuronium
Rocuronium administrert i kontinuerlig infusjon eller multiple bolusdoser
Andre navn:
  • generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: perioperativt
Endring i muskelstyrke mellom gruppene målte håndgrepsdynamometeret mitt ved tre anledninger: før generell anestesi, tidlig etter anestesi på operasjonsstuen og 24 timer etter anestesi.
perioperativt
Endring i kvaliteten på pasientens utvinning
Tidsramme: opptil 24 uker

Endring i kvalitet på utvinning mellom grupper målt med Qor-40 spørreskjema.

Kvaliteten på pasientens utvinning ble vurdert med et Qor-40 spørreskjema før anestesi, 24 timer etter anestesi og 30 dager etter anestesi og operasjon.
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av kroatisk versjon av spørreskjemaet for kvalitet på gjenoppretting (Qor-40)
Tidsramme: perioperativt
Oversett til kroatisk språk kvalitetsspørreskjemaet for gjenoppretting i henhold til Beaton og Bullinger-dokrtinen og evaluer anvendeligheten av den kroatiske versjonen av Qor-40 spørreskjema i klinisk praksis i kroatisk talende område
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere