Infusão Contínua e Doses em Bolus de Rocurônio Durante Discectomia Lombal, Força Muscular e Recuperação do Paciente
Comparação do Efeito da Infusão Contínua e Doses em Bolus de Rocurônio Durante Anestesia para Discectomia Lombal na Força Muscular e na Qualidade da Recuperação do Paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rocurônio é um bloqueador neuromuscular não despolarizante que pode ser administrado em doses em bolus ou por infusão contínua durante a anestesia geral. Devido à especificidade da posição joelho-peitoral em uma discectomia lombar, muitas complicações durante a anestesia e a cirurgia são possíveis. Portanto, um bloqueio neuromuscular intraoperatório eficaz e equilibrado é necessário.
Os estudos até o momento não incluíram uma comparação entre a força muscular e a qualidade da recuperação do paciente do efeito da infusão contínua e das doses em bolus de rocurônio durante a anestesia para discectomia lombar.
A hipótese desta pesquisa foi que a infusão contínua de rocurônio durante a anestesia geral para uma discectomia lombar permite uma melhor recuperação da força muscular e uma melhor qualidade de recuperação do paciente medida por questionário.
O objetivo foi comparar a influência da infusão contínua e das doses em bolus de rocurônio na recuperação do paciente. Portanto, os pesquisadores avaliaram como a infusão contínua e as doses em bolus de rocurônio afetam a recuperação da força muscular medida por um dinamômetro de preensão manual. A qualidade da recuperação do paciente foi avaliada por meio de questionário padronizado (Qor-40 - Questionário de qualidade de recuperação).
O objetivo também foi avaliar a aplicabilidade da versão croata do questionário Qor-40 na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- UHCZagreb
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classificação de status I-III
- agendado para discectomia lombar sob anestesia geral
- consentimento informado assinado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- doença neuromuscular
- doença cardiovascular, respiratória ou autoimune crônica ou aguda mal controlada
- reação alérgica a algum dos medicamentos do protocolo
- gravidez
- recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: rocurônio é administrado por infusão contínua
40 pacientes. A anestesia geral é mantida com propofol e remifentanil, com monitorização anestésica padrão, índice bispectral (BIS) e sequência de quatro (TOF). No grupo experimental, o rocurônio foi administrado por infusão contínua de forma que a relação TOF fosse de 5%. A força muscular de preensão manual foi medida com um dinamômetro em três momentos: antes da anestesia geral, no início do período pós-anestésico na sala de cirurgia e 24 horas após a anestesia. A qualidade da recuperação do paciente foi avaliada com um questionário Qor-40 antes da anestesia, 24 horas após a anestesia e 30 dias após a anestesia e cirurgia |
Rocurônio administrado em infusão contínua ou múltiplas doses em bolus
Outros nomes:
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Comparador Ativo: rocurônio é administrado em doses em bolus
40 pacientes. A anestesia geral foi mantida com propofol e remifentanil, com monitorização anestésica padrão, BIS e TOF. Nesse grupo, o rocurônio foi administrado em doses separadas em bolus com a relação TOF de 5%. A força muscular de preensão manual foi medida com um dinamômetro em três momentos: antes da anestesia geral, no início do período pós-anestésico na sala de cirurgia e 24 horas após a anestesia. A qualidade da recuperação do paciente foi avaliada com um questionário Qor-40 antes da anestesia, 24 horas após a anestesia e 30 dias após a anestesia e cirurgia |
Rocurônio administrado em infusão contínua ou múltiplas doses em bolus
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na força muscular
Prazo: perioperatório
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A mudança na força muscular entre os grupos mediu meu dinamômetro de preensão manual em três ocasiões: antes da anestesia geral, no início do período pós-anestésico na sala de cirurgia e 24 horas após a anestesia.
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perioperatório
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Mudança na qualidade da recuperação do paciente
Prazo: até 24 semanas
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Mudança na qualidade da recuperação entre os grupos medidos com o questionário Qor-40. A qualidade da recuperação do paciente foi avaliada com um questionário Qor-40 antes da anestesia, 24 horas após a anestesia e 30 dias após a anestesia e a cirurgia. |
até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação da versão croata do questionário de qualidade de recuperação (Qor-40)
Prazo: perioperatório
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Traduzir para a língua croata o questionário de qualidade de recuperação de acordo com a doutrina de Beaton e Bullinger e avaliar a aplicabilidade da versão croata do questionário Qor-40 na prática clínica na área de língua croata
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perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Srivastava A, Hunter JM. Reversal of neuromuscular block. Br J Anaesth. 2009 Jul;103(1):115-29. doi: 10.1093/bja/aep093. Epub 2009 May 24. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622. Dosage error in article text.
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- Gatke MR, Viby-Mogensen J, Rosenstock C, Jensen FS, Skovgaard LT. Postoperative muscle paralysis after rocuronium: less residual block when acceleromyography is used. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Feb;46(2):207-13. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460216.x.
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- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Leslie K, Troedel S, Irwin K, Pearce F, Ugoni A, Gillies R, Pemberton E, Dharmage S. Quality of recovery from anesthesia in neurosurgical patients. Anesthesiology. 2003 Nov;99(5):1158-65. doi: 10.1097/00000542-200311000-00024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 021
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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