과체중 또는 비만 및 좌식 아프리카계 미국인의 신체 활동 증가를 위한 수면 및 신체 활동 중재
과체중/비만 및 좌식 아프리카계 미국인을 위한 무작위 교차 수면 및 신체 활동(PA) 개입
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 과체중/비만 좌식 아프리카계 미국인 사이에서 신체 활동(PA) 개입 및 접촉 통제 전후에 간단한 수면 개입의 타당성과 만족도를 결정합니다.
II. 정성적 포커스 그룹/개별 인터뷰를 사용하여 과체중/비만인 좌식 아프리카계 미국인의 수면 경험을 조사합니다.
2차 목표:
I. 접촉 통제 그룹과 비교하여 수면 개선, 신체 활동 증가 및 좌식 행동 감소에 대한 PA 개입 전 또는 후에 짧은 수면 개입의 효능 및 순차적 효과를 파일럿 테스트하고 평가합니다.
II. 심리사회적(예: 인지된 스트레스, 감정, 이웃 특성), 바이오마커(예: 비공복 혈당 수치, 혈압), 건강 행동(예: 식이요법 및 좌식 행동)과 수면 및 PA 간의 상관관계를 탐색합니다.
개요:
포커스 그룹 및 인터뷰: 참가자는 90분 동안 수면 개입 및 수면 관련 문제에 대한 포커스 그룹 또는 인터뷰에 참석합니다.
참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 참가자는 1-4주 동안 매주 웹 기반 수면 중재를 받습니다. 그런 다음 참가자는 5-9주 동안 건강한 쇼핑, 신체 활동 증가, 장벽 식별 및 외식과 같은 주제로 구성된 30-45분 동안 2개의 웹 기반 건강 코칭 세션을 받습니다. 참가자는 선택적으로 9주차에 1시간 이상 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
그룹 II: 참가자는 1-4주 동안 건강한 쇼핑, 신체 활동 증가, 장벽 식별 및 외식과 같은 주제로 구성된 30-45분 동안 2개의 웹 기반 건강 코칭 세션을 받습니다. 그런 다음 참가자는 5-9주 동안 매주 웹 기반 수면 중재를 받습니다. 참가자는 선택적으로 9주차에 1시간 이상 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
그룹 III: 참가자는 건강한 가정에 대한 교육 자료를 받습니다. 또한 참가자는 1주차와 3주차에 실내 공기질, 심폐소생술(CPR) 및 응급처치, 비상 대비와 같은 주제로 구성된 30-45분 동안 2개의 웹 기반 상담 세션을 받습니다. 참가자는 선택적으로 1시간 동안 인터뷰를 완료할 수 있습니다. 9주째.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좌식(신체 활동 지침 미충족)
- 과체중 및/또는 비만 성인(체질량 지수 범위: 25.0 이상)
- 평균 습관적 수면 시간 =< 6시간
- 인터넷 접속
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 또는 PAR-Q의 항목을 승인하는 경우 의사의 승인(의사 또는 개업 간호사의 서한)에 의해 결정된 중간 강도의 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기존 수면 장애(즉, 불면증, 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군, 기면증, 자가 보고를 통한 수면 보행 장애)
- 폐쇄성 수면 무호흡증 위험이 높음(즉, STOP-BANG 점수 > 5)
- 정신과 장애(정신 장애의 진단 및 통계 편람[DSM-V] 장애 진단 과거력이 있거나 없는 역학 연구 우울증 척도[CESD] 센터 > 15로 측정한 중증 우울증의 현재 위험)
- 현재 치료를 받고 있지 않은 갑상선 상태를 자가 보고한 의사 진단
- 다른 시간대 또는 야간 여행으로 매주 항공편이 필요한 교대 근무 또는 고용
- 체중 관리 프로그램에 등록
- 과도한 카페인 섭취
- 향후 3개월 이내에 휴스턴 외부로 거주지를 변경할 계획
- 자가 보고된 임신 또는 산후 4개월 미만
- 이 연구를 위한 형성적 포커스 그룹/개별 인터뷰에 참여했습니다.
- 혈압 판독값 >= 140/90 mm 또는 혈압 판독값 >= 140/90 mm Hg인 경우 의사의 승인(의사 또는 개업 간호사의 편지)
- 다른 가족 구성원이 연구에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포커스 그룹 및 인터뷰(포커스 그룹, 인터뷰)
참가자는 90분 동안 수면 개입 및 수면 관련 문제에 대한 포커스 그룹 또는 인터뷰에 참석합니다.
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보조 연구
완전한 인터뷰
포커스 그룹 참석
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실험적: 그룹 I(수면 중재, 건강 코칭 세션)
참가자는 1-4주 동안 매주 웹 기반 수면 중재를 받습니다.
그런 다음 참가자는 5-9주 동안 건강한 쇼핑, 신체 활동 증가, 장벽 식별 및 외식과 같은 주제로 구성된 30-45분 동안 2개의 웹 기반 건강 코칭 세션을 받습니다.
참가자는 선택적으로 9주차에 1시간 이상 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
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보조 연구
완전한 인터뷰
웹 기반 수면 중재 받기
웹 기반 건강 코칭 세션 받기
웹 기반 상담 세션 받기
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실험적: 그룹 II(건강 코칭 세션, 수면 중재)
참가자는 1-4주 동안 건강한 쇼핑, 신체 활동 증가, 장벽 식별 및 외식과 같은 주제로 구성된 30-45분 동안 2개의 웹 기반 건강 코칭 세션을 받습니다.
그런 다음 참가자는 5-9주 동안 매주 웹 기반 수면 중재를 받습니다.
참가자는 선택적으로 9주차에 1시간 이상 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
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보조 연구
완전한 인터뷰
웹 기반 수면 중재 받기
웹 기반 건강 코칭 세션 받기
웹 기반 상담 세션 받기
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활성 비교기: 그룹 III (건강 교육 자료, 상담 세션)
참가자들은 건강한 가정에 대한 교육 자료를 받습니다.
참가자는 또한 1주차와 3주차에 실내 공기 질, CPR 및 응급 처치, 비상 대비와 같은 주제로 구성된 30-45분 동안 2개의 웹 기반 상담 세션을 받습니다. 참가자는 선택적으로 9주차에 1시간 동안 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
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보조 연구
완전한 인터뷰
웹 기반 수면 중재 받기
웹 기반 건강 코칭 세션 받기
웹 기반 상담 세션 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동(PA) 개입 전이나 후에 간단한 수면 개입의 타당성을 결정합니다.
기간: 최대 9주
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최대 9주
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PA 중재 이전 또는 이후의 짧은 수면 중재에 대한 만족도
기간: 최대 9주
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최대 9주
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수면 경험
기간: 최대 9주
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정성적 포커스 그룹을 사용하여 과체중/비만인 좌식 아프리카계 미국인의 수면 경험을 조사합니다.
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최대 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 개선
기간: 9주에
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수면 개선을 위한 PA 개입 전이나 후에 간단한 수면 개입의 효능을 파일럿 테스트하고 평가할 것입니다.
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9주에
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신체 활동 증가
기간: 9주에
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신체 활동 증가에 대한 PA 개입 전 또는 후에 간단한 수면 개입의 효능을 파일럿 테스트하고 평가할 것입니다.
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9주에
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좌식 행동 감소
기간: 9주에
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좌식 행동을 줄이기 위해 PA 개입 전이나 후에 간단한 수면 개입의 효능을 파일럿 테스트하고 평가할 것입니다.
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9주에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리사회적 행동
기간: 최대 9주
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수면 및 PA와 심리사회적 행동(예: 인지된 스트레스, 정서, 이웃 특성) 사이의 상관관계를 탐구합니다.
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최대 9주
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바이오마커 분석
기간: 최대 9주
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생체지표 수준(예: 비공복 혈당 수준, 혈압)과 수면 및 PA 사이의 상관관계를 탐구합니다.
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최대 9주
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건강 행동
기간: 최대 9주
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건강 행동(예: 식이요법 및 좌식 행동)과 수면 및 PA 사이의 상관관계를 탐구합니다.
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최대 9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0568 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07036 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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