Søvn og fysisk aktivitetsintervention for at øge fysisk aktivitet hos overvægtige eller fede og stillesiddende afroamerikanere
11. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
En randomiseret crossover søvn og fysisk aktivitet (PA) intervention for overvægtige/fede og stillesiddende afroamerikanere
Dette forsøg undersøger, hvor godt søvn- og fysisk aktivitetsinterventioner virker til at øge den fysiske aktivitet hos overvægtige eller fede og stillesiddende afroamerikanere.
Søvn og fysisk aktivitetsinterventioner kan være med til at øge den fysiske aktivitet blandt overvægtige og fede afroamerikanske voksne, som ikke får nok motion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem gennemførligheden og tilfredsstillelsen af en kort søvnintervention før eller efter en fysisk aktivitet (PA) intervention og en kontaktkontrol blandt overvægtige/fede stillesiddende afroamerikanere.
II. Undersøg oplevelser af søvn blandt overvægtige/fede stillesiddende afroamerikanere ved hjælp af kvalitative fokusgrupper/individuelle interviews.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Pilottest og evaluer effektiviteten og sekventielle virkninger af en kort søvnintervention før eller efter en PA-intervention i at forbedre søvn, øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd sammenlignet med en kontaktkontrolgruppe.
II. Udforsk sammenhængene mellem psykosocial (f.eks. opfattet stress, affekt, nabolagskarakteristika), biomarkører (f.eks. ikke-fastende glukoseniveauer, blodtryk) og sundhedsadfærd (f.eks. kost og stillesiddende adfærd) med søvn og PA.
OMRIDS:
FOKUSGRUPPER OG INTERVIEWS: Deltagerne deltager enten i en fokusgruppe eller et interview om søvninterventionen og søvnrelaterede problemer over 90 minutter.
Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 3 grupper.
GRUPPE I: Deltagerne modtager en webbaseret søvnintervention ugentligt i uge 1-4. Deltagerne modtager derefter 2 webbaserede sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter bestående af emner som sund shopping, øget fysisk aktivitet, identificering af barrierer og spisning i uge 5-9. Deltagerne kan valgfrit gennemføre en samtale over 1 time i uge 9.
GRUPPE II: Deltagerne modtager 2 webbaserede sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter bestående af emner som sund shopping, øget fysisk aktivitet, identificering af barrierer og spisning i uge 1-4. Deltagerne modtager derefter en webbaseret søvnintervention ugentligt i uge 5-9. Deltagerne kan valgfrit gennemføre en samtale over 1 time i uge 9.
GRUPPE III: Deltagerne modtager undervisningsmateriale om sunde hjem. Deltagerne modtager også 2 webbaserede rådgivningssessioner over 30-45 minutter bestående af emner som indendørs luftkvalitet, hjerte-lunge-redning (HLR) og førstehjælp samt nødberedskab i uge 1 og 3. Deltagerne kan valgfrit gennemføre en samtale over 1 time i uge 9.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
- The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende (ikke opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet)
- Overvægtige og/eller fede voksne (body mass index range: 25,0 eller derover)
- Gennemsnitlig sædvanlig søvnvarighed på =< 6 timer
- Adgang til internet
- Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
- I stand til at deltage i fysisk aktivitet af moderat intensitet som bestemt af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q) eller af lægegodkendelse (brev fra læge eller sygeplejerske), hvis de godkender punkter på PAR-Q
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende søvnforstyrrelse (dvs. søvnløshed, søvnapnø, rastløse ben-syndrom, narkolepsi og søvngangforstyrrelse via selvrapportering)
- Høj risiko for obstruktiv søvnapnø (dvs. STOP-BANG score > 5)
- Psykiatrisk lidelse (aktuel risiko for svær depression målt af Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala [CESD] > 15 med/uden tidligere diagnosticeret diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser [DSM-V] lidelse)
- Selvrapporteret læge diagnosticerede skjoldbruskkirteltilstand, der ikke er i behandling i øjeblikket
- Skifteholdsarbejde eller beskæftigelse, der kræver ugentlige flyvninger til en anden tidszone eller overnatningsrejser
- Tilmeldt vægtstyringsprogram
- Overdreven koffeinindtag (> 400 mg koffeinindtag/dag eller hvad der svarer til > 4 kopper kaffe)
- Planlægger at skifte bolig fra Houston inden for de næste 3 måneder
- Selvrapporteret graviditet eller mindre end 4 måneder efter fødslen
- Deltog i formative fokusgrupper/individuelle interviews til denne undersøgelse
- Blodtryksmålinger >= 140/90 mm eller efter lægegodkendelse (brev fra læge eller praktiserende sygeplejerske), hvis blodtryksaflæsning >= 140/90 mm Hg
- Et andet husstandsmedlem er optaget i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fokusgruppe og interview (fokusgruppe, interview)
Deltagerne deltager enten i en fokusgruppe eller et interview om søvninterventionen og søvnrelaterede problemer over 90 minutter.
|
Hjælpestudier
Komplet interview
Deltag i fokusgruppe
|
|
Eksperimentel: Gruppe I (søvnintervention, sundhedscoaching session)
Deltagerne modtager en webbaseret søvnintervention ugentligt i uge 1-4.
Deltagerne modtager derefter 2 webbaserede sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter bestående af emner som sund shopping, øget fysisk aktivitet, identificering af barrierer og spisning i uge 5-9.
Deltagerne kan valgfrit gennemføre en samtale over 1 time i uge 9.
|
Hjælpestudier
Komplet interview
Modtag webbaseret søvnintervention
Modtag webbaserede sundhedscoaching-sessioner
Modtag webbaserede rådgivningssessioner
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (sundhedscoaching session, søvnintervention)
Deltagerne modtager 2 webbaserede sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter bestående af emner som sund shopping, øget fysisk aktivitet, identificering af barrierer og spisning ude i uge 1-4.
Deltagerne modtager derefter en webbaseret søvnintervention ugentligt i uge 5-9.
Deltagerne kan valgfrit gennemføre en samtale over 1 time i uge 9.
|
Hjælpestudier
Komplet interview
Modtag webbaseret søvnintervention
Modtag webbaserede sundhedscoaching-sessioner
Modtag webbaserede rådgivningssessioner
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III (sundhedsundervisningsmateriale, rådgivningssession)
Deltagerne modtager undervisningsmateriale om sunde hjem.
Deltagerne modtager desuden 2 webbaserede rådgivningssessioner over 30-45 minutter bestående af emner som indendørs luftkvalitet, HLR og førstehjælp samt nødberedskab i uge 1 og 3. Deltagerne kan valgfrit gennemføre en samtale over 1 time i uge 9.
|
Hjælpestudier
Komplet interview
Modtag webbaseret søvnintervention
Modtag webbaserede sundhedscoaching-sessioner
Modtag webbaserede rådgivningssessioner
Modtag undervisningsmateriale om sunde hjem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem muligheden for en kort søvnintervention før eller efter en fysisk aktivitet (PA) intervention
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Op til 9 uger
|
|
|
Tilfredsstillelse af en kort søvnintervention før eller efter en PA-intervention
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Op til 9 uger
|
|
|
Søvnoplevelser
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Vil undersøge oplevelser af søvn blandt overvægtige/fede stillesiddende afroamerikanere ved hjælp af kvalitative fokusgrupper.
|
Op til 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn forbedring
Tidsramme: Ved 9 uger
|
Vil pilotteste og evaluere effektiviteten af en kort søvnintervention før eller efter en PA-intervention for at forbedre søvnen.
|
Ved 9 uger
|
|
Fysisk aktivitet øges
Tidsramme: Ved 9 uger
|
Vil pilotteste og evaluere effektiviteten af en kort søvnintervention før eller efter en PA-intervention til at øge fysisk aktivitet.
|
Ved 9 uger
|
|
Reduktion af stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ved 9 uger
|
Vil pilotteste og evaluere effektiviteten af en kort søvnintervention før eller efter en PA-intervention til at reducere stillesiddende adfærd.
|
Ved 9 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosocial adfærd
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Vil undersøge sammenhængene mellem psykosocial adfærd (f.eks. oplevet stress, affekt, nabolagskarakteristika) med søvn og PA.
|
Op til 9 uger
|
|
Biomarkør analyse
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Vil undersøge sammenhængene mellem biomarkørniveauer (f.eks. ikke-fastende glukoseniveauer, blodtryk) med søvn og PA.
|
Op til 9 uger
|
|
Sundhedsadfærd
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Vil undersøge sammenhængene mellem sundhedsadfærd (f.eks. kost og stillesiddende adfærd) med søvn og PA.
|
Op til 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
- Fokusgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0568 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07036 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsforstyrrelse
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet