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Intervento sul sonno e sull'attività fisica per aumentare l'attività fisica negli afroamericani in sovrappeso o obesi e sedentari

11 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Un intervento incrociato randomizzato sul sonno e l'attività fisica (PA) per afroamericani in sovrappeso / obesi e sedentari

Questo studio studia come il sonno e gli interventi sull'attività fisica funzionino nell'aumentare l'attività fisica degli afroamericani in sovrappeso o obesi e sedentari. Gli interventi sul sonno e sull'attività fisica possono aiutare ad aumentare l'attività fisica tra gli adulti afroamericani in sovrappeso e obesi che non fanno abbastanza esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la fattibilità e la soddisfazione di un breve intervento sul sonno prima o dopo un intervento di attività fisica (PA) e un controllo del contatto tra afroamericani sedentari sovrappeso/obesi.

II. Esaminare le esperienze di sonno tra gli afroamericani sedentari sovrappeso/obesi utilizzando focus group qualitativi/interviste individuali.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Test pilota e valutazione dell'efficacia e degli effetti sequenziali di un breve intervento sul sonno prima o dopo un intervento PA per migliorare il sonno, aumentare l'attività fisica e ridurre il comportamento sedentario, rispetto a un gruppo di controllo del contatto.

II. Esplora le correlazioni tra psicosociale (ad esempio, stress percepito, affetti, caratteristiche del vicinato), biomarcatore (ad esempio, livelli di glucosio non a digiuno, pressione sanguigna) e comportamento salutare (ad esempio, dieta e comportamento sedentario) con sonno e PA.

CONTORNO:

FOCUS GROUP E INTERVISTE: i partecipanti partecipano a un focus group oa un'intervista sull'intervento sul sonno e sui problemi legati al sonno per 90 minuti.

I partecipanti sono randomizzati in 1 di 3 gruppi.

GRUPPO I: i partecipanti ricevono settimanalmente un intervento sul sonno basato sul web durante le settimane 1-4. I partecipanti ricevono quindi 2 sessioni di coaching sulla salute basate sul web della durata di 30-45 minuti composte da argomenti come acquisti sani, aumento dell'attività fisica, identificazione delle barriere e mangiare fuori durante le settimane 5-9. I partecipanti possono facoltativamente completare un colloquio di oltre 1 ora alla settimana 9.

GRUPPO II: i partecipanti ricevono 2 sessioni di coaching sulla salute basate sul web della durata di 30-45 minuti, composte da argomenti come acquisti salutari, aumento dell'attività fisica, identificazione delle barriere e mangiare fuori durante le settimane 1-4. I partecipanti ricevono quindi settimanalmente un intervento sul sonno basato sul web durante le settimane 5-9. I partecipanti possono facoltativamente completare un colloquio di oltre 1 ora alla settimana 9.

GRUPPO III: I partecipanti ricevono materiale educativo sulle case sane. I partecipanti ricevono anche 2 sessioni di consulenza basate sul web della durata di 30-45 minuti su argomenti come la qualità dell'aria interna, la rianimazione cardiopolmonare (RCP) e il primo soccorso e la preparazione alle emergenze nelle settimane 1 e 3. I partecipanti possono facoltativamente completare un colloquio della durata di 1 ora alla settimana 9.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sedentario (non conforme alle linee guida sull'attività fisica)
  • Adulti in sovrappeso e/o obesi (indice di massa corporea: 25,0 o superiore)
  • Durata media del sonno abituale =<6 ore
  • Accesso a Internet
  • Identificati come nero o afroamericano
  • In grado di impegnarsi in un'attività fisica di intensità moderata come determinato dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) o dall'autorizzazione dei medici (lettera del medico o dell'infermiere) se approva qualsiasi elemento del PAR-Q

Criteri di esclusione:

  • Disturbo del sonno preesistente (ad es. Insonnia, apnea notturna, sindrome delle gambe senza riposo, narcolessia e disturbo del sonno tramite autovalutazione)
  • Alto rischio di apnea ostruttiva del sonno (cioè, punteggio STOP-BANG > 5)
  • Disturbo psichiatrico (rischio attuale di depressione grave misurato dalla scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici [CESD] > 15 con/senza storia passata di disturbo diagnosticato nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali [DSM-V])
  • Il medico autodichiarato ha diagnosticato una condizione della tiroide che non è attualmente in cura
  • Lavoro a turni o occupazione che richiede voli settimanali verso un fuso orario diverso o viaggi notturni
  • Iscritto al programma di gestione del peso
  • Assunzione eccessiva di caffeina (> 400 mg di caffeina al giorno o l'equivalente di > 4 tazze di caffè)
  • Prevede di cambiare residenza fuori Houston entro i prossimi 3 mesi
  • Gravidanza autodichiarata o meno di 4 mesi dopo il parto
  • Partecipazione a focus group formativi/colloqui individuali per questo studio
  • Letture della pressione arteriosa >= 140/90 mm o su autorizzazione del medico (lettera del medico o dell'infermiere) se la lettura della pressione arteriosa >= 140/90 mm Hg
  • Un altro membro della famiglia è iscritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Focus group e intervista (focus group, intervista)
I partecipanti partecipano a un focus group o a un colloquio sull'intervento sul sonno e sui problemi legati al sonno per 90 minuti.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Intervista completa
Altro: Gruppo di fuoco
Partecipa al focus group
Sperimentale: Gruppo I (intervento sul sonno, sessione di coaching sulla salute)
I partecipanti ricevono settimanalmente un intervento sul sonno basato sul web durante le settimane 1-4. I partecipanti ricevono quindi 2 sessioni di coaching sulla salute basate sul web della durata di 30-45 minuti composte da argomenti come acquisti sani, aumento dell'attività fisica, identificazione delle barriere e mangiare fuori durante le settimane 5-9. I partecipanti possono facoltativamente completare un colloquio di oltre 1 ora alla settimana 9.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Intervista completa
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi un intervento sul sonno basato sul web
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi sessioni di coaching sulla salute basate sul web
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi sessioni di consulenza basate sul web
Sperimentale: Gruppo II (sessione di coaching sulla salute, intervento sul sonno)
I partecipanti ricevono 2 sessioni di coaching sulla salute basate sul web della durata di 30-45 minuti su argomenti come acquisti salutari, aumento dell'attività fisica, identificazione delle barriere e mangiare fuori durante le settimane 1-4. I partecipanti ricevono quindi settimanalmente un intervento sul sonno basato sul web durante le settimane 5-9. I partecipanti possono facoltativamente completare un colloquio di oltre 1 ora alla settimana 9.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Intervista completa
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi un intervento sul sonno basato sul web
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi sessioni di coaching sulla salute basate sul web
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi sessioni di consulenza basate sul web
Comparatore attivo: Gruppo III (materiale di educazione sanitaria, sessione di consulenza)
I partecipanti ricevono materiale didattico sulle case sane. I partecipanti ricevono anche 2 sessioni di consulenza basate sul web della durata di 30-45 minuti su argomenti come la qualità dell'aria interna, la RCP e il primo soccorso e la preparazione alle emergenze nelle settimane 1 e 3. I partecipanti possono facoltativamente completare un colloquio della durata di 1 ora alla settimana 9.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Intervista completa
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi un intervento sul sonno basato sul web
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi sessioni di coaching sulla salute basate sul web
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi sessioni di consulenza basate sul web
Comportamentale: Educazione alla salute
Ricevi materiale didattico sulle case sane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la fattibilità di un breve intervento sul sonno prima o dopo un intervento di attività fisica (PA).
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Fino a 9 settimane
Soddisfazione di un breve intervento sul sonno prima o dopo un intervento PA
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Fino a 9 settimane
Esperienze di sonno
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Esaminerà le esperienze di sonno tra gli afroamericani sedentari in sovrappeso / obesi utilizzando focus group qualitativi.
Fino a 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del sonno
Lasso di tempo: A 9 settimane
Testerà e valuterà l'efficacia di un breve intervento sul sonno prima o dopo un intervento PA per migliorare il sonno.
A 9 settimane
Aumento dell'attività fisica
Lasso di tempo: A 9 settimane
Testerà e valuterà l'efficacia di un breve intervento sul sonno prima o dopo un intervento PA per aumentare l'attività fisica.
A 9 settimane
Riduzione del comportamento sedentario
Lasso di tempo: A 9 settimane
Testerà e valuterà l'efficacia di un breve intervento sul sonno prima o dopo un intervento PA nel ridurre il comportamento sedentario.
A 9 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento psicosociale
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Esplorerà le correlazioni tra il comportamento psicosociale (ad esempio, lo stress percepito, l'affetto, le caratteristiche del vicinato) con il sonno e l'AP.
Fino a 9 settimane
Analisi dei biomarcatori
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Esplorerà le correlazioni tra i livelli di biomarcatori (ad esempio, livelli di glucosio non a digiuno, pressione sanguigna) con il sonno e la PA.
Fino a 9 settimane
Comportamento sanitario
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Esplorerà le correlazioni tra comportamento salutare (ad esempio, dieta e comportamento sedentario) con sonno e PA.
Fino a 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0568 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07036 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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