Intervence spánku a fyzické aktivity pro zvýšení fyzické aktivity u Afroameričanů s nadváhou nebo obezitou a sedavým zaměstnáním
Randomizovaná intervence v oblasti spánku a fyzické aktivity (PA) pro Afroameričany s nadváhou/obezitou a sedavým způsobem života
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Určete proveditelnost a spokojenost s krátkým spánkovým intervencí před nebo po intervenci fyzické aktivity (PA) a kontrolou kontaktu u sedavých Afroameričanů s nadváhou/obezitou.
II. Prozkoumejte zkušenosti se spánkem u sedavých Afroameričanů s nadváhou/obezitou pomocí kvalitativních skupinových/individuálních rozhovorů.
DRUHÉ CÍLE:
I. Pilotní testování a hodnocení účinnosti a následných účinků krátké intervence ve spánku před nebo po intervenci PA na zlepšení spánku, zvýšení fyzické aktivity a snížení sedavého chování ve srovnání s kontaktní kontrolní skupinou.
II. Prozkoumejte korelace mezi psychosociálními (např. vnímaný stres, afekt, charakteristiky sousedství), biomarkery (např. hladina glukózy mimo lačno, krevní tlak) a zdravotním chováním (např. strava a sedavé chování) se spánkem a PA.
OBRYS:
ZAMĚŘOVACÍ SKUPINY A ROZHOVORY: Účastníci se účastní buď ohniskové skupiny nebo rozhovoru o spánkové intervenci a problémech souvisejících se spánkem po dobu 90 minut.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin.
SKUPINA I: Účastníci absolvují webovou spánkovou intervenci týdně během týdnů 1-4. Účastníci poté absolvují 2 webové zdravotní koučování po dobu 30–45 minut skládající se z témat, jako je zdravé nakupování, zvyšování fyzické aktivity, identifikace překážek a stravování v týdnech 5-9. Účastníci mohou volitelně absolvovat pohovor v délce 1 hodiny v 9. týdnu.
SKUPINA II: Účastníci absolvují 2 webové zdravotní koučování po dobu 30-45 minut skládající se z témat, jako je zdravé nakupování, zvyšování fyzické aktivity, identifikace překážek a stravování v týdnu 1-4. Účastníci pak dostávají webovou spánkovou intervenci týdně během 5.–9. Účastníci mohou volitelně absolvovat pohovor v délce 1 hodiny v 9. týdnu.
SKUPINA III: Účastníci obdrží vzdělávací materiály o zdravých domovech. Účastníci také absolvují 2 webová konzultační sezení v délce 30–45 minut sestávající z témat, jako je kvalita vnitřního ovzduší, kardiopulmonální resuscitace (KPR) a první pomoc a připravenost na mimořádné události v týdnech 1 a 3. Účastníci mohou volitelně absolvovat pohovor v délce 1 hodiny v týdnu 9.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý (nesplňující pokyny pro fyzickou aktivitu)
- Dospělí s nadváhou a/nebo obezitou (rozsah indexu tělesné hmotnosti: 25,0 nebo vyšší)
- Průměrná obvyklá délka spánku =< 6 hodin
- Přístup k internetu
- Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
- Schopnost zapojit se do středně intenzivní fyzické aktivity, jak je stanoveno v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) nebo na základě povolení lékaře (dopis od lékaře nebo praktické sestry), pokud schvalujete jakékoli položky na PAR-Q
Kritéria vyloučení:
- Preexistující porucha spánku (tj. nespavost, spánková apnoe, syndrom neklidných nohou, narkolepsie a porucha chůze při spánku prostřednictvím vlastního hlášení)
- Vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe (tj. STOP-BANG skóre > 5)
- Psychiatrická porucha (současné riziko těžké deprese měřeno škálou deprese Centra pro epidemiologické studie [CESD] > 15 s diagnostikovanou poruchou diagnostického a statistického manuálu duševních poruch [DSM-V] v minulosti nebo bez ní)
- Samostatný lékař diagnostikoval stav štítné žlázy, který není v současné době léčen
- Práce na směny nebo zaměstnání, které vyžaduje týdenní lety do jiného časového pásma nebo cestování přes noc
- Zapsána do programu řízení hmotnosti
- Nadměrný příjem kofeinu (> 400 mg příjmu kofeinu/den nebo ekvivalent > 4 šálků kávy)
- Plánuje změnit bydliště mimo Houston během příštích 3 měsíců
- Samostatně hlášené těhotenství nebo méně než 4 měsíce po porodu
- Účastnil se formativních ohniskových skupin/individuálních rozhovorů pro tuto studii
- Naměřené hodnoty krevního tlaku >= 140/90 mm nebo potvrzení od lékaře (dopis od lékaře nebo praktické sestry), pokud je hodnota krevního tlaku >= 140/90 mm Hg
- Do studia je zapsán další člen domácnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Focus group a interview (focus group, interview)
Účastníci se zúčastní buď ohniskové skupiny nebo rozhovoru o spánkové intervenci a problémech souvisejících se spánkem po dobu 90 minut.
|
Pomocná studia
Kompletní rozhovor
Zúčastněte se fokusní skupiny
|
|
Experimentální: Skupina I (spánková intervence, sezení zdravotního koučování)
Účastníci dostávají webovou spánkovou intervenci týdně během 1.–4.
Účastníci poté absolvují 2 webové zdravotní koučování po dobu 30–45 minut skládající se z témat, jako je zdravé nakupování, zvyšování fyzické aktivity, identifikace překážek a stravování v týdnech 5-9.
Účastníci mohou volitelně absolvovat pohovor v délce 1 hodiny v 9. týdnu.
|
Pomocná studia
Kompletní rozhovor
Přijměte webovou intervenci do spánku
Přijímejte webová lekce zdravotního koučování
Získejte konzultační sezení na internetu
|
|
Experimentální: Skupina II (sezení zdravotního koučování, spánková intervence)
Účastníci absolvují 2 webové zdravotní koučování po dobu 30–45 minut sestávající z témat jako zdravé nakupování, zvyšování fyzické aktivity, identifikace překážek a stravování v 1.–4. týdnu.
Účastníci pak dostávají webovou spánkovou intervenci týdně během 5.–9.
Účastníci mohou volitelně absolvovat pohovor v délce 1 hodiny v 9. týdnu.
|
Pomocná studia
Kompletní rozhovor
Přijměte webovou intervenci do spánku
Přijímejte webová lekce zdravotního koučování
Získejte konzultační sezení na internetu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III (zdravotně výchovný materiál, poradna)
Účastníci obdrží vzdělávací materiál o zdravých domovech.
Účastníci také absolvují 2 webová konzultační sezení po dobu 30–45 minut sestávající z témat, jako je kvalita vnitřního ovzduší, KPR a první pomoc a pohotovostní připravenost v týdnu 1 a 3. Účastníci mohou volitelně absolvovat pohovor v délce 1 hodiny v týdnu 9.
|
Pomocná studia
Kompletní rozhovor
Přijměte webovou intervenci do spánku
Přijímejte webová lekce zdravotního koučování
Získejte konzultační sezení na internetu
Získejte výukový materiál o zdravých domovech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete proveditelnost krátké intervence spánku před nebo po intervenci fyzické aktivity (PA).
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Až 9 týdnů
|
|
|
Uspokojení s krátkou intervencí spánku před nebo po intervenci PA
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Až 9 týdnů
|
|
|
Zážitky ze spánku
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Prozkoumá zkušenosti se spánkem u sedavých Afroameričanů s nadváhou/obezitou pomocí kvalitativních skupin.
|
Až 9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení spánku
Časové okno: V 9 týdnech
|
Bude pilotně testovat a vyhodnocovat účinnost krátké spánkové intervence před nebo po PA intervenci na zlepšení spánku.
|
V 9 týdnech
|
|
Zvýšení fyzické aktivity
Časové okno: V 9 týdnech
|
Bude pilotně testovat a hodnotit účinnost krátké intervence spánku před nebo po intervenci PA při zvýšení fyzické aktivity.
|
V 9 týdnech
|
|
Snížení sedavého chování
Časové okno: V 9 týdnech
|
Bude pilotně testovat a hodnotit účinnost krátké intervence spánku před nebo po intervenci PA při snižování sedavého chování.
|
V 9 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální chování
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Prozkoumá korelace mezi psychosociálním chováním (např. vnímaný stres, afekt, vlastnosti sousedství) se spánkem a PA.
|
Až 9 týdnů
|
|
Analýza biomarkerů
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Prozkoumá korelace mezi hladinami biomarkerů (např. hladina glukózy mimo lačno, krevní tlak) se spánkem a PA.
|
Až 9 týdnů
|
|
Zdravotní chování
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Prozkoumá korelace mezi zdravotním chováním (např. strava a sedavé chování) se spánkem a PA.
|
Až 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0568 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07036 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie