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Intervention sur le sommeil et l'activité physique pour augmenter l'activité physique chez les Afro-Américains en surpoids ou obèses et sédentaires

7 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Une intervention randomisée croisée sur le sommeil et l'activité physique (AP) pour les Afro-Américains en surpoids/obèses et sédentaires

Cet essai étudie l'efficacité des interventions sur le sommeil et l'activité physique pour augmenter l'activité physique des Afro-Américains en surpoids ou obèses et sédentaires. Les interventions sur le sommeil et l'activité physique peuvent aider à augmenter l'activité physique chez les adultes afro-américains en surpoids et obèses qui ne font pas assez d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer la faisabilité et la satisfaction d'une intervention brève sur le sommeil avant ou après une intervention d'activité physique (AP) et un contrôle des contacts chez les Afro-Américains sédentaires en surpoids/obèses.

II. Examiner les expériences de sommeil chez les Afro-Américains sédentaires en surpoids/obèses à l'aide de groupes de discussion qualitatifs/d'entretiens individuels.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Testez et évaluez l'efficacité et les effets séquentiels d'une intervention brève sur le sommeil avant ou après une intervention d'AP pour améliorer le sommeil, augmenter l'activité physique et réduire le comportement sédentaire, par rapport à un groupe témoin de contact.

II. Explorez les corrélations entre le psychosocial (par exemple, le stress perçu, l'affect, les caractéristiques du quartier), le biomarqueur (par exemple, la glycémie non à jeun, la tension artérielle) et le comportement lié à la santé (par exemple, l'alimentation et le comportement sédentaire) avec le sommeil et l'AP.

CONTOUR:

GROUPES DE DISCUSSION ET ENTREVUES : Les participants assistent à un groupe de discussion ou à un entretien sur l'intervention sur le sommeil et les problèmes liés au sommeil pendant 90 minutes.

Les participants sont randomisés dans 1 des 3 groupes.

GROUPE I : Les participants reçoivent une intervention hebdomadaire sur le sommeil en ligne pendant les semaines 1 à 4. Les participants reçoivent ensuite 2 séances de coaching de santé en ligne de 30 à 45 minutes sur des sujets tels que les achats sains, l'augmentation de l'activité physique, l'identification des obstacles et les sorties au restaurant pendant les semaines 5 à 9. Les participants peuvent éventuellement compléter un entretien de plus d'une heure à la semaine 9.

GROUPE II : Les participants reçoivent 2 séances de coaching de santé en ligne de 30 à 45 minutes sur des sujets tels que les achats sains, l'augmentation de l'activité physique, l'identification des obstacles et les sorties au restaurant pendant les semaines 1 à 4. Les participants reçoivent ensuite une intervention hebdomadaire sur le sommeil en ligne pendant les semaines 5 à 9. Les participants peuvent éventuellement compléter un entretien de plus d'une heure à la semaine 9.

GROUPE III : Les participants reçoivent du matériel éducatif sur les maisons saines. Les participants reçoivent également 2 séances de conseil en ligne de 30 à 45 minutes portant sur des sujets tels que la qualité de l'air intérieur, la réanimation cardiorespiratoire (RCP) et les premiers soins, ainsi que la préparation aux situations d'urgence aux semaines 1 et 3. Les participants peuvent éventuellement compléter une entrevue sur 1 heure à la semaine 9.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
        • The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sédentaire (ne respecte pas les lignes directrices en matière d'activité physique)
  • Adultes en surpoids et/ou obèses (plage d'indice de masse corporelle : 25,0 ou plus)
  • Durée moyenne habituelle du sommeil =< 6 heures
  • Accès à Internet
  • S'identifier comme noir ou afro-américain
  • Capable de s'engager dans une activité physique d'intensité modérée telle que déterminée par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou par l'autorisation des médecins (lettre du médecin ou de l'infirmière praticienne) si approuvant des éléments sur le PAR-Q

Critère d'exclusion:

  • Trouble du sommeil préexistant (c.-à-d. insomnie, apnée du sommeil, syndrome des jambes sans repos, narcolepsie et trouble du somnambulisme par auto-déclaration)
  • Risque élevé d'apnée obstructive du sommeil (c'est-à-dire, score STOP-BANG > 5)
  • Trouble psychiatrique (risque actuel de dépression sévère mesuré par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques [CESD] > 15 avec/sans antécédents de trouble diagnostiqué selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux [DSM-V])
  • Affection thyroïdienne autodéclarée diagnostiquée par un médecin qui n'est pas actuellement traitée
  • Travail posté ou emploi nécessitant des vols hebdomadaires vers un fuseau horaire différent ou un voyage de nuit
  • Inscrit au programme de gestion du poids
  • Consommation excessive de caféine (> 400 mg de caféine/jour ou l'équivalent de > 4 tasses de café)
  • Prévoit de changer de résidence hors de Houston dans les 3 prochains mois
  • Grossesse autodéclarée ou moins de 4 mois après l'accouchement
  • Participation à des groupes de discussion formatifs/entretiens individuels pour cette étude
  • Lectures de tension artérielle >= 140/90 mm ou autorisation du médecin (lettre d'un médecin ou d'une infirmière praticienne) si lecture de tension artérielle >= 140/90 mm Hg
  • Un autre membre du ménage est inscrit à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Focus group et entretien (focus group, entretien)
Les participants assistent à un groupe de discussion ou à un entretien sur l'intervention sur le sommeil et les problèmes liés au sommeil pendant 90 minutes.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Entrevue complète
Autre: Groupe de discussion
Participer au groupe de discussion
Expérimental: Groupe I (intervention sur le sommeil, séance de coaching santé)
Les participants reçoivent une intervention hebdomadaire sur le sommeil en ligne pendant les semaines 1 à 4. Les participants reçoivent ensuite 2 séances de coaching de santé en ligne de 30 à 45 minutes sur des sujets tels que les achats sains, l'augmentation de l'activité physique, l'identification des obstacles et les sorties au restaurant pendant les semaines 5 à 9. Les participants peuvent éventuellement compléter un entretien de plus d'une heure à la semaine 9.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Entrevue complète
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez une intervention de sommeil basée sur le Web
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez des séances de coaching de santé en ligne
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez des séances de conseil en ligne
Expérimental: Groupe II (séance de coaching santé, intervention sommeil)
Les participants reçoivent 2 séances de coaching de santé en ligne de 30 à 45 minutes sur des sujets tels que les achats sains, l'augmentation de l'activité physique, l'identification des obstacles et les sorties au restaurant pendant les semaines 1 à 4. Les participants reçoivent ensuite une intervention hebdomadaire sur le sommeil en ligne pendant les semaines 5 à 9. Les participants peuvent éventuellement compléter un entretien de plus d'une heure à la semaine 9.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Entrevue complète
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez une intervention de sommeil basée sur le Web
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez des séances de coaching de santé en ligne
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez des séances de conseil en ligne
Comparateur actif: Groupe III (matériel d'éducation sanitaire, séance de conseil)
Les participants reçoivent du matériel éducatif sur les maisons saines. Les participants reçoivent également 2 séances de conseil en ligne de 30 à 45 minutes portant sur des sujets tels que la qualité de l'air intérieur, la RCR et les premiers soins, et la préparation aux situations d'urgence aux semaines 1 et 3. Les participants peuvent éventuellement effectuer une entrevue de plus d'une heure à la semaine 9.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Entrevue complète
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez une intervention de sommeil basée sur le Web
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez des séances de coaching de santé en ligne
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez des séances de conseil en ligne
Comportemental: Éducation à la santé
Recevez du matériel éducatif sur les maisons saines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la faisabilité d'une intervention brève sur le sommeil avant ou après une intervention d'activité physique (AP)
Délai: Jusqu'à 9 semaines
Jusqu'à 9 semaines
Satisfaction d'une brève intervention de sommeil avant ou après une intervention d'AP
Délai: Jusqu'à 9 semaines
Jusqu'à 9 semaines
Expériences de sommeil
Délai: Jusqu'à 9 semaines
Examinera les expériences de sommeil chez les Afro-Américains sédentaires en surpoids/obèses à l'aide de groupes de discussion qualitatifs.
Jusqu'à 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du sommeil
Délai: A 9 semaines
Testera et évaluera l'efficacité d'une intervention brève sur le sommeil avant ou après une intervention d'AP pour améliorer le sommeil.
A 9 semaines
Augmentation de l'activité physique
Délai: A 9 semaines
Testera et évaluera l'efficacité d'une intervention brève sur le sommeil avant ou après une intervention d'AP pour augmenter l'activité physique.
A 9 semaines
Réduction du comportement sédentaire
Délai: A 9 semaines
Testera et évaluera l'efficacité d'une intervention brève sur le sommeil avant ou après une intervention d'AP pour réduire le comportement sédentaire.
A 9 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement psychosocial
Délai: Jusqu'à 9 semaines
Explorera les corrélations entre le comportement psychosocial (par exemple, le stress perçu, l'affect, les caractéristiques du quartier) avec le sommeil et l'AP.
Jusqu'à 9 semaines
Analyse de biomarqueurs
Délai: Jusqu'à 9 semaines
Explorera les corrélations entre les niveaux de biomarqueurs (par exemple, les niveaux de glucose non à jeun, la pression artérielle) avec le sommeil et l'AP.
Jusqu'à 9 semaines
Comportement sanitaire
Délai: Jusqu'à 9 semaines
Explorera les corrélations entre les comportements liés à la santé (par exemple, l'alimentation et le comportement sédentaire) avec le sommeil et l'AP.
Jusqu'à 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0568 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07036 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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