Intervención del sueño y la actividad física para aumentar la actividad física en afroamericanos con sobrepeso u obesos y sedentarios
Una intervención cruzada aleatoria del sueño y la actividad física (PA) para afroamericanos con sobrepeso/obesidad y sedentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la viabilidad y satisfacción de una intervención breve de sueño antes o después de una intervención de actividad física (AF) y un control de contacto entre afroamericanos sedentarios con sobrepeso/obesidad.
II. Examinar las experiencias de sueño entre los afroamericanos sedentarios con sobrepeso/obesidad utilizando grupos de enfoque cualitativos/entrevistas individuales.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Prueba piloto y evaluación de la eficacia y los efectos secuenciales de una intervención de sueño breve antes o después de una intervención de actividad física para mejorar el sueño, aumentar la actividad física y reducir el comportamiento sedentario, en comparación con un grupo de control de contacto.
II. Explore las correlaciones entre psicosociales (p. ej., estrés percibido, afecto, características del vecindario), biomarcadores (p. ej., niveles de glucosa sin ayunar, presión arterial) y comportamiento de salud (p. ej., dieta y comportamiento sedentario) con el sueño y la actividad física.
DESCRIBIR:
GRUPOS DE ENFOQUE Y ENTREVISTAS: Los participantes asisten a un grupo de enfoque oa una entrevista sobre la intervención del sueño y los problemas relacionados con el sueño durante 90 minutos.
Los participantes se asignan al azar a 1 de 3 grupos.
GRUPO I: Los participantes reciben una intervención del sueño basada en la web semanalmente durante las semanas 1-4. Luego, los participantes reciben 2 sesiones de entrenamiento de salud basadas en la web durante 30-45 minutos que consisten en temas como compras saludables, aumento de la actividad física, identificación de barreras y comer fuera durante las semanas 5-9. Los participantes pueden opcionalmente completar una entrevista de más de 1 hora en la semana 9.
GRUPO II: Los participantes reciben 2 sesiones de entrenamiento de salud basadas en la web durante 30-45 minutos que consisten en temas como compras saludables, aumento de la actividad física, identificación de barreras y comer fuera durante las semanas 1-4. Luego, los participantes reciben una intervención de sueño basada en la web semanalmente durante las semanas 5-9. Los participantes pueden opcionalmente completar una entrevista de más de 1 hora en la semana 9.
GRUPO III: Los participantes reciben material educativo sobre hogares saludables. Los participantes también reciben 2 sesiones de asesoramiento basadas en la web durante 30 a 45 minutos que consisten en temas como la calidad del aire interior, reanimación cardiopulmonar (RCP) y primeros auxilios, y preparación para emergencias en las semanas 1 y 3. Los participantes pueden completar opcionalmente una entrevista durante 1 hora en la semana 9.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sedentario (no cumple con las pautas de actividad física)
- Adultos con sobrepeso y/u obesos (rango de índice de masa corporal: 25.0 o más)
- Duración media habitual del sueño =< 6 horas
- Acceso a Internet
- Autoidentificarse como negro o afroamericano
- Capaz de participar en actividad física de intensidad moderada según lo determinado por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) o por autorización médica (carta del médico o enfermero practicante) si respalda cualquier elemento del PAR-Q
Criterio de exclusión:
- Trastorno del sueño preexistente (es decir, insomnio, apnea del sueño, síndrome de piernas inquietas, narcolepsia y trastorno del sonambulismo mediante autoinforme)
- Alto riesgo de apnea obstructiva del sueño (es decir, puntuación STOP-BANG > 5)
- Trastorno psiquiátrico (riesgo actual de depresión grave medido por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos [CESD] > 15 con/sin antecedentes de trastorno diagnosticado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales [DSM-V])
- El médico autoinformado diagnosticó una afección de la tiroides que actualmente no está siendo tratada
- Trabajo por turnos o empleo que requiere vuelos semanales a una zona horaria diferente o viajes nocturnos
- Inscrito en el programa de control de peso
- Ingesta excesiva de cafeína (> 400 mg de cafeína/día o el equivalente a > 4 tazas de café)
- Planes para cambiar de residencia fuera de Houston dentro de los próximos 3 meses
- Embarazo autoinformado o menos de 4 meses posparto
- Participó en grupos focales formativos/entrevistas individuales para este estudio
- Lecturas de presión arterial >= 140/90 mm o autorización médica (carta del médico o enfermero practicante) si la lectura de presión arterial es >= 140/90 mm Hg
- Otro miembro del hogar está inscrito en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo focal y entrevista (focus group, entrevista)
Los participantes asisten a un grupo de enfoque oa una entrevista sobre la intervención del sueño y los problemas relacionados con el sueño durante 90 minutos.
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Estudios complementarios
Entrevista completa
Asistir al grupo de enfoque
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Experimental: Grupo I (intervención del sueño, sesión de coaching de salud)
Los participantes reciben una intervención de sueño basada en la web semanalmente durante las semanas 1-4.
Luego, los participantes reciben 2 sesiones de entrenamiento de salud basadas en la web durante 30-45 minutos que consisten en temas como compras saludables, aumento de la actividad física, identificación de barreras y comer fuera durante las semanas 5-9.
Los participantes pueden opcionalmente completar una entrevista de más de 1 hora en la semana 9.
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Estudios complementarios
Entrevista completa
Reciba una intervención del sueño basada en la web
Reciba sesiones de entrenamiento de salud basadas en la web
Reciba sesiones de asesoramiento basadas en la web
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Experimental: Grupo II (sesión de coaching de salud, intervención del sueño)
Los participantes reciben 2 sesiones de entrenamiento de salud basadas en la web durante 30-45 minutos que consisten en temas como compras saludables, aumento de la actividad física, identificación de barreras y comer fuera durante las semanas 1-4.
Luego, los participantes reciben una intervención de sueño basada en la web semanalmente durante las semanas 5-9.
Los participantes pueden opcionalmente completar una entrevista de más de 1 hora en la semana 9.
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Estudios complementarios
Entrevista completa
Reciba una intervención del sueño basada en la web
Reciba sesiones de entrenamiento de salud basadas en la web
Reciba sesiones de asesoramiento basadas en la web
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Comparador activo: Grupo III (material de educación sanitaria, sesión de asesoramiento)
Los participantes reciben material educativo sobre hogares saludables.
Los participantes también reciben 2 sesiones de asesoramiento basadas en la web durante 30 a 45 minutos que consisten en temas como la calidad del aire interior, RCP y primeros auxilios, y preparación para emergencias en las semanas 1 y 3. Los participantes pueden completar opcionalmente una entrevista de más de 1 hora en la semana 9.
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Estudios complementarios
Entrevista completa
Reciba una intervención del sueño basada en la web
Reciba sesiones de entrenamiento de salud basadas en la web
Reciba sesiones de asesoramiento basadas en la web
Recibir material educativo sobre hogares saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la factibilidad de una intervención breve de sueño antes o después de una intervención de actividad física (AF)
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Hasta 9 semanas
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Satisfacción de una breve intervención de sueño antes o después de una intervención de AF
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Hasta 9 semanas
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Experiencias de sueño
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Examinará las experiencias de sueño entre los afroamericanos sedentarios con sobrepeso/obesidad utilizando grupos de enfoque cualitativos.
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Hasta 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del sueño
Periodo de tiempo: A las 9 semanas
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Hará una prueba piloto y evaluará la eficacia de una breve intervención de sueño antes o después de una intervención de actividad física para mejorar el sueño.
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A las 9 semanas
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Aumento de la actividad física
Periodo de tiempo: A las 9 semanas
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Hará una prueba piloto y evaluará la eficacia de una intervención de sueño breve antes o después de una intervención de actividad física para aumentar la actividad física.
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A las 9 semanas
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Reducción del comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: A las 9 semanas
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Hará una prueba piloto y evaluará la eficacia de una breve intervención de sueño antes o después de una intervención de actividad física para reducir el comportamiento sedentario.
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A las 9 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento psicosocial
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Explorará las correlaciones entre el comportamiento psicosocial (p. ej., estrés percibido, afecto, características del vecindario) con el sueño y la actividad física.
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Hasta 9 semanas
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Análisis de biomarcadores
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Explorará las correlaciones entre los niveles de biomarcadores (p. ej., niveles de glucosa sin ayunar, presión arterial) con el sueño y la actividad física.
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Hasta 9 semanas
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Comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Explorará las correlaciones entre el comportamiento de salud (p. ej., dieta y comportamiento sedentario) con el sueño y la actividad física.
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Hasta 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Desordenes mentales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0568 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07036 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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