Søvn og fysisk aktivitetsintervensjon for å øke fysisk aktivitet hos overvektige eller overvektige og stillesittende afroamerikanere
En randomisert crossover søvn og fysisk aktivitet (PA) intervensjon for overvektige/fedme og stillesittende afroamerikanere
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem gjennomførbarheten og tilfredsstillelsen av en kort søvnintervensjon før eller etter en fysisk aktivitet (PA) intervensjon og en kontaktkontroll blant overvektige/fedme stillesittende afroamerikanere.
II. Undersøk opplevelser av søvn blant overvektige/fedme stillesittende afroamerikanere ved hjelp av kvalitative fokusgrupper/individuelle intervjuer.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Pilottest og evaluer effektiviteten og sekvensielle effekter av en kort søvnintervensjon før eller etter en PA-intervensjon for å forbedre søvn, øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd, sammenlignet med en kontaktkontrollgruppe.
II. Utforsk sammenhengene mellom psykososial (f.eks. opplevd stress, påvirkning, nabolagskarakteristikker), biomarkører (f.eks. ikke-fastende glukosenivåer, blodtrykk) og helseatferd (f.eks. kosthold og stillesittende atferd) med søvn og PA.
OVERSIKT:
FOKUSGRUPPER OG INTERVJUER: Deltakerne deltar enten i en fokusgruppe eller intervju om søvnintervensjonen og søvnrelaterte problemer over 90 minutter.
Deltakerne blir randomisert til 1 av 3 grupper.
GRUPPE I: Deltakerne får en nettbasert søvnintervensjon ukentlig i uke 1-4. Deltakerne får deretter 2 nettbaserte helsecoachingøkter over 30-45 minutter bestående av emner som sunn shopping, økt fysisk aktivitet, identifisering av barrierer og spising i uke 5-9. Deltakerne kan eventuelt gjennomføre et intervju over 1 time i uke 9.
GRUPPE II: Deltakerne får 2 nettbaserte helseveiledningsøkter over 30-45 minutter bestående av emner som sunn shopping, økt fysisk aktivitet, identifisering av barrierer og å spise ute i uke 1-4. Deltakerne får deretter en nettbasert søvnintervensjon ukentlig i uke 5-9. Deltakerne kan eventuelt gjennomføre et intervju over 1 time i uke 9.
GRUPPE III: Deltakerne får undervisningsmateriell om friske hjem. Deltakerne får også 2 nettbaserte veiledningssesjoner over 30-45 minutter bestående av temaer som innendørs luftkvalitet, hjerte-lungeredning (HLR) og førstehjelp, og beredskap i uke 1 og 3. Deltakerne kan eventuelt gjennomføre et intervju over 1 time i uke 9.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
- The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende (oppfyller ikke retningslinjene for fysisk aktivitet)
- Overvektige og/eller overvektige voksne (kroppsmasseindeksområde: 25,0 eller høyere)
- Gjennomsnittlig vanlig søvnvarighet på =< 6 timer
- Tilgang til internett
- Identifiser deg selv som svart eller afroamerikaner
- Kunne delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet som bestemt av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller av leges godkjenning (brev fra lege eller sykepleier) hvis de godkjenner noen elementer på PAR-Q
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende søvnforstyrrelse (dvs. søvnløshet, søvnapné, restless leg syndrome, narkolepsi og søvnforstyrrelse via selvrapportering)
- Høy risiko for obstruktiv søvnapné (dvs. STOP-BANG score > 5)
- Psykiatrisk lidelse (nåværende risiko for alvorlig depresjon målt ved Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala [CESD] > 15 med/uten tidligere diagnostisert diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser [DSM-V] lidelse)
- Selvrapportert lege diagnostiserte skjoldbruskkjertelen tilstand som ikke er under behandling
- Skiftarbeid eller arbeid som krever ukentlige flyreiser til en annen tidssone eller overnattingsreiser
- Registrert i vektkontrollprogram
- Overdreven koffeininntak (> 400 mg koffeininntak/dag eller tilsvarende > 4 kopper kaffe)
- Planer om å bytte bolig ut av Houston i løpet av de neste 3 månedene
- Selvrapportert graviditet eller mindre enn 4 måneder etter fødselen
- Deltok i formative fokusgrupper/individuelle intervjuer for denne studien
- Blodtrykksavlesninger >= 140/90 mm eller godkjent av lege (brev fra lege eller sykepleier) hvis blodtrykksavlesning >= 140/90 mm Hg
- Et annet husstandsmedlem er påmeldt studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fokusgruppe og intervju (fokusgruppe, intervju)
Deltakerne deltar enten i en fokusgruppe eller intervju om søvnintervensjonen og søvnrelaterte problemer over 90 minutter.
|
Hjelpestudier
Komplett intervju
Delta i fokusgruppe
|
|
Eksperimentell: Gruppe I (søvnintervensjon, helseveiledning)
Deltakerne får en nettbasert søvnintervensjon ukentlig i uke 1-4.
Deltakerne får deretter 2 nettbaserte helsecoachingøkter over 30-45 minutter bestående av emner som sunn shopping, økt fysisk aktivitet, identifisering av barrierer og spising i uke 5-9.
Deltakerne kan eventuelt gjennomføre et intervju over 1 time i uke 9.
|
Hjelpestudier
Komplett intervju
Motta nettbasert søvnintervensjon
Motta nettbaserte helseveiledningsøkter
Motta nettbaserte veiledningssamtaler
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (helseveiledningsøkt, søvnintervensjon)
Deltakerne får 2 nettbaserte helsecoachingøkter over 30-45 minutter bestående av temaer som sunn shopping, økt fysisk aktivitet, identifisering av barrierer og å spise ute i uke 1-4.
Deltakerne får deretter en nettbasert søvnintervensjon ukentlig i uke 5-9.
Deltakerne kan eventuelt gjennomføre et intervju over 1 time i uke 9.
|
Hjelpestudier
Komplett intervju
Motta nettbasert søvnintervensjon
Motta nettbaserte helseveiledningsøkter
Motta nettbaserte veiledningssamtaler
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III (helseundervisningsmateriell, veiledningsøkt)
Deltakerne får undervisningsmateriell om friske hjem.
Deltakerne får også 2 nettbaserte veiledningssamlinger over 30-45 minutter bestående av temaer som inneluftkvalitet, HLR og førstehjelp, og beredskap i uke 1 og 3. Deltakerne kan eventuelt gjennomføre et intervju over 1 time i uke 9.
|
Hjelpestudier
Komplett intervju
Motta nettbasert søvnintervensjon
Motta nettbaserte helseveiledningsøkter
Motta nettbaserte veiledningssamtaler
Motta undervisningsmateriell om friske hjem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem muligheten for en kort søvnintervensjon før eller etter en fysisk aktivitet (PA) intervensjon
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Opptil 9 uker
|
|
|
Tilfredsstillelse av en kort søvnintervensjon før eller etter en PA-intervensjon
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Opptil 9 uker
|
|
|
Søvnopplevelser
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Vil undersøke opplevelser av søvn blant overvektige/fedme stillesittende afroamerikanere ved hjelp av kvalitative fokusgrupper.
|
Opptil 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnforbedring
Tidsramme: Ved 9 uker
|
Vil pilotteste og evaluere effekten av en kort søvnintervensjon før eller etter en PA-intervensjon for å forbedre søvnen.
|
Ved 9 uker
|
|
Fysisk aktivitet øker
Tidsramme: Ved 9 uker
|
Vil pilotteste og evaluere effekten av en kort søvnintervensjon før eller etter en PA-intervensjon for å øke fysisk aktivitet.
|
Ved 9 uker
|
|
Reduksjon av stillesittende atferd
Tidsramme: Ved 9 uker
|
Vil pilotteste og evaluere effekten av en kort søvnintervensjon før eller etter en PA-intervensjon for å redusere stillesittende atferd.
|
Ved 9 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososial atferd
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Vil utforske sammenhengene mellom psykososial atferd (f.eks. opplevd stress, affekt, nabolagskarakteristikker) med søvn og PA.
|
Opptil 9 uker
|
|
Biomarkøranalyse
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Vil utforske korrelasjonene mellom biomarkørnivåer (f.eks. ikke-fastende glukosenivåer, blodtrykk) med søvn og PA.
|
Opptil 9 uker
|
|
Helseatferd
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Vil utforske sammenhengene mellom helseatferd (f.eks. kosthold og stillesittende atferd) med søvn og PA.
|
Opptil 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
- Fokusgrupper
Andre studie-ID-numre
- 2018-0568 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07036 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .