Unen ja fyysisen aktiivisuuden tuki ylipainoisten tai liikalihavien ja istuvien afroamerikkalaisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Satunnaistettu unen ja fyysisen aktiivisuuden (PA) interventio ylipainoisille/lihaville ja istuville afroamerikkalaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä lyhyen unitoimenpiteen toteutettavuus ja tyytyväisyys ennen fyysistä aktiivisuutta (PA) tai sen jälkeen ja kontaktien hallinta ylipainoisten/lihavien istuvien afroamerikkalaisten keskuudessa.
II. Tutki unikokemuksia ylipainoisten / liikalihavien istuvien afroamerikkalaisten keskuudessa käyttämällä laadullisia kohderyhmiä / yksittäisiä haastatteluja.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa ja arvioi lyhyen unitoimenpiteen tehoa ja peräkkäisiä vaikutuksia ennen PA-toimenpidettä tai sen jälkeen unen parantamisessa, fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja istuvan käyttäytymisen vähentämisessä verrattuna kontaktikontrolliryhmään.
II. Tutki psykososiaalisen (esim. koettu stressi, vaikutelma, naapuruston ominaisuudet), biomarkkerin (esim. ei-paasto-glukoositasot, verenpaine) ja terveyskäyttäytymisen (esim. ruokavalio ja istumista) välisiä korrelaatioita unen ja PA:n kanssa.
YHTEENVETO:
FOKUSRYHMÄT JA HAASTATTELUT: Osallistujat osallistuvat joko fokusryhmään tai haastatteluun uniinterventiosta ja uneen liittyvistä ongelmista 90 minuutin ajan.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat saavat verkkopohjaisen uniintervention viikoittain viikoilla 1-4. Osallistujat saavat sitten 2 verkkopohjaista terveysvalmennusta 30–45 minuutin aikana, ja niissä käsitellään esimerkiksi terveellisiä ostoksia, fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, esteiden tunnistamista ja ulkona syömistä viikkojen 5–9 aikana. Osallistujat voivat halutessaan suorittaa 1 tunnin haastattelun viikolla 9.
RYHMÄ II: Osallistujat saavat 2 verkkopohjaista terveysvalmennusta, jotka kestävät 30-45 minuuttia, ja niissä käsitellään esimerkiksi terveellisiä ostoksia, fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, esteiden tunnistamista ja ulkona syömistä viikoilla 1-4. Osallistujat saavat sitten verkkopohjaisen uniintervention viikoittain viikoilla 5-9. Osallistujat voivat halutessaan suorittaa 1 tunnin haastattelun viikolla 9.
RYHMÄ III: Osallistujat saavat koulutusmateriaalia terveistä kodeista. Osallistujat saavat myös 2 verkkopohjaista 30-45 minuutin mittaista neuvontaa, jotka sisältävät sellaisia aiheita kuin sisäilman laatu, sydän- ja keuhkoelvytys (CPR) ja ensiapu sekä hätävalmius viikoilla 1 ja 3. Osallistujat voivat halutessaan suorittaa haastattelun, joka kestää yli tunnin. viikolla 9.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva (ei täytä fyysisen aktiivisuuden ohjeita)
- Ylipainoiset ja/tai lihavat aikuiset (painoindeksialue: 25,0 tai suurempi)
- Keskimääräinen tavanomainen unen kesto = < 6 tuntia
- Pääsy Internetiin
- Tunnistaudut mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Pystyy harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) tai lääkärin hyväksynnän (kirje lääkäriltä tai sairaanhoitajalta) mukaan, jos se hyväksyy PAR-Q:n kohdat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi unihäiriö (eli unettomuus, uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, narkolepsia ja unissakävelyhäiriö itseraportin perusteella)
- Suuri obstruktiivisen uniapnean riski (eli STOP-BANG-pisteet > 5)
- Psykiatrinen häiriö (nykyinen vakavan masennuksen riski mitattuna Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikolla [CESD] > 15, jos sinulla on aiemmin diagnosoitu mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja [DSM-V] -häiriö)
- Omatoimisesti ilmoittanut lääkäri diagnosoi kilpirauhasen sairauden, jota ei tällä hetkellä hoideta
- Vuorotyö tai työ, joka edellyttää viikoittaisia lentoja toiselle aikavyöhykkeelle tai yön yli matkustamista
- Ilmoittautunut painonhallintaohjelmaan
- Liiallinen kofeiinin saanti (> 400 mg kofeiinia/päivä tai vastaava > 4 kupillista kahvia)
- Aikoo vaihtaa asuinpaikkaa Houstonista seuraavan kolmen kuukauden aikana
- Itse ilmoittama raskaus tai alle 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Osallistui tämän tutkimuksen muodostaviin fokusryhmiin/yksilöhaastatteluihin
- Verenpainelukemat >= 140/90 mm tai lääkärin suostumuksella (kirje lääkäriltä tai sairaanhoitajalta), jos verenpainelukema >= 140/90 mm Hg
- Toinen kotitalouden jäsen on mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fokusryhmä ja haastattelu (fokusryhmä, haastattelu)
Osallistujat osallistuvat joko fokusryhmään tai haastatteluun uniinterventiosta ja uneen liittyvistä ongelmista 90 minuutin ajan.
|
Apututkimukset
Täydellinen haastattelu
Osallistu fokusryhmään
|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (uniinterventio, terveysvalmennus)
Osallistujat saavat verkkopohjaisen uniintervention viikoittain viikoilla 1-4.
Osallistujat saavat sitten 2 verkkopohjaista terveysvalmennusta 30–45 minuutin aikana, ja niissä käsitellään esimerkiksi terveellisiä ostoksia, fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, esteiden tunnistamista ja ulkona syömistä viikkojen 5–9 aikana.
Osallistujat voivat halutessaan suorittaa 1 tunnin haastattelun viikolla 9.
|
Apututkimukset
Täydellinen haastattelu
Vastaanota verkkopohjainen uniinterventio
Vastaanota verkkopohjaisia terveysvalmennustunteja
Vastaanota verkkopohjaisia neuvontaistuntoja
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (terveysvalmennus, uniinterventio)
Osallistujat saavat 2 verkkopohjaista terveysvalmennusta, jotka kestävät 30-45 minuuttia ja jotka koostuvat muun muassa terveellisistä ostoksista, liikunnan lisäämisestä, esteiden tunnistamisesta ja ulkona syömisestä viikoilla 1-4.
Osallistujat saavat sitten verkkopohjaisen uniintervention viikoittain viikoilla 5-9.
Osallistujat voivat halutessaan suorittaa 1 tunnin haastattelun viikolla 9.
|
Apututkimukset
Täydellinen haastattelu
Vastaanota verkkopohjainen uniinterventio
Vastaanota verkkopohjaisia terveysvalmennustunteja
Vastaanota verkkopohjaisia neuvontaistuntoja
|
|
Active Comparator: Ryhmä III (terveyskasvatusmateriaali, neuvontatilaisuus)
Osallistujat saavat koulutusmateriaalia terveistä kodeista.
Osallistujat saavat myös 2 verkkopohjaista 30-45 minuutin mittaista neuvontaa, jotka sisältävät sellaisia aiheita kuin sisäilman laatu, elvytys ja ensiapu sekä hätävalmius viikoilla 1 ja 3. Osallistujat voivat halutessaan suorittaa haastattelun, joka kestää yli 1 tuntia viikolla 9.
|
Apututkimukset
Täydellinen haastattelu
Vastaanota verkkopohjainen uniinterventio
Vastaanota verkkopohjaisia terveysvalmennustunteja
Vastaanota verkkopohjaisia neuvontaistuntoja
Hanki koulutusmateriaalia terveistä kodeista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä lyhyen unitoimenpiteen kannattavuus ennen fyysistä aktiivisuutta (PA) tai sen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
|
Tyytyväisyys lyhyeen unitoimenpiteeseen ennen PA-interventiota tai sen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
|
Unikokemuksia
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Tarkastelee ylipainoisten/lihavien ja istuvien afroamerikkalaisten kokemuksia nukkumisesta laadullisten kohderyhmien avulla.
|
Jopa 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen paraneminen
Aikaikkuna: Viikon 9 kohdalla
|
Testaa ja arvioi lyhyen unitoimenpiteen tehokkuutta ennen PA-toimenpiteitä tai sen jälkeen unen parantamisessa.
|
Viikon 9 kohdalla
|
|
Fyysinen aktiivisuus lisääntyy
Aikaikkuna: Viikon 9 kohdalla
|
Testaa ja arvioi lyhyen unitoimenpiteen tehokkuutta ennen PA-toimenpidettä tai sen jälkeen fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä.
|
Viikon 9 kohdalla
|
|
Istuvan käyttäytymisen vähentäminen
Aikaikkuna: Viikon 9 kohdalla
|
Testaa ja arvioi lyhyen unitoimenpiteen tehokkuutta ennen tai jälkeen PA-toimenpiteen istuvan käyttäytymisen vähentämisessä.
|
Viikon 9 kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Tutkii psykososiaalisen käyttäytymisen (esim. koetun stressin, vaikutuksen, naapuruuspiirteiden) välisiä korrelaatioita unen ja PA:n välillä.
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Tutkii biomarkkeritasojen (esim. ei-paasto-glukoositasojen, verenpaineen) korrelaatioita unen ja PA:n välillä.
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Tutkii terveyskäyttäytymisen (esim. ruokavalion ja istumisen) välisiä korrelaatioita unen ja PA:n välillä.
|
Jopa 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Mielenterveyshäiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0568 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07036 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .