睡眠和身体活动干预以增加超重或肥胖和久坐不动的非洲裔美国人的身体活动
针对超重/肥胖和久坐的非洲裔美国人的随机交叉睡眠和身体活动 (PA) 干预
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定在超重/肥胖久坐的非洲裔美国人中进行体力活动 (PA) 干预和接触控制之前或之后进行短暂睡眠干预的可行性和满意度。
二。使用定性焦点小组/个人访谈检查超重/肥胖久坐不动的非洲裔美国人的睡眠经历。
次要目标：
I. 与接触对照组相比，试点测试和评估在 PA 干预之前或之后的短暂睡眠干预在改善睡眠、增加身体活动和减少久坐行为方面的功效和连续效应。
二。探索社会心理（例如，感知到的压力、影响、邻里特征）、生物标志物（例如，非空腹血糖水平、血压）和健康行为（例如，饮食和久坐行为）与睡眠和 PA 之间的相关性。
大纲：
焦点小组和访谈：参与者参加焦点小组或访谈，讨论睡眠干预和睡眠相关问题，时间超过 90 分钟。
参与者被随机分配到 3 组中的 1 组。
第 I 组：参与者在第 1-4 周期间每周接受一次基于网络的睡眠干预。 然后，参与者将在第 5-9 周内接受 2 次基于网络的健康指导课程，时间超过 30-45 分钟，内容包括健康购物、增加体育锻炼、识别障碍和外出就餐等主题。 参与者可以选择在第 9 周完成 1 小时以上的访谈。
第 II 组：参与者在 30-45 分钟内接受 2 次基于网络的健康指导课程，内容包括健康购物、增加身体活动、识别障碍以及在第 1-4 周期间外出就餐等主题。 然后，参与者在第 5-9 周期间每周接受一次基于网络的睡眠干预。 参与者可以选择在第 9 周完成 1 小时以上的访谈。
第三组：参与者收到关于健康家庭的教育材料。 参与者还会在第 1 周和第 3 周接受 2 次基于网络的咨询课程，时长 30-45 分钟，内容包括室内空气质量、心肺复苏 (CPR) 和急救以及应急准备等主题。参与者可以选择完成 1 小时以上的访谈在第 9 周。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、美国、77030-4009
- The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 久坐不动（不符合身体活动指南）
- 超重和/或肥胖的成年人（体重指数范围：25.0 或更高）
- 平均习惯性睡眠时间 =< 6 小时
- 上网
- 自我认同为黑人或非裔美国人
- 如果认可 PAR-Q 上的任何项目，则能够进行由体育活动准备问卷 (PAR-Q) 或医生许可（医生或执业护士的信函）确定的中等强度体育活动
排除标准：
- 预先存在的睡眠障碍（即失眠、睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征、发作性睡病和梦游症，通过自我报告）
- 阻塞性睡眠呼吸暂停的高风险（即 STOP-BANG 评分 > 5）
- 精神障碍（根据流行病学研究中心抑郁量表 [CESD] 测量的当前严重抑郁症风险 > 15 有/无精神障碍诊断和统计手册 [DSM-V] 障碍的既往病史）
- 自我报告的医生诊断出目前未接受治疗的甲状腺疾病
- 需要每周飞往不同时区或过夜旅行的轮班工作或工作
- 参加体重管理计划
- 过量摄入咖啡因（> 400 毫克咖啡因摄入量/天或相当于 > 4 杯咖啡）
- 计划在未来 3 个月内将住所迁出休斯顿
- 自我报告怀孕或产后不到 4 个月
- 参加了本研究的形成性焦点小组/个人访谈
- 如果血压读数 >= 140/90 毫米汞柱，则血压读数 >= 140/90 毫米或由医生批准（医生或执业护士的信件）
- 另一位家庭成员参加了这项研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：焦点小组和访谈（focus group, interview）
参加者可以参加焦点小组讨论，也可以参加 90 分钟以上关于睡眠干预和睡眠相关问题的访谈。
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辅助研究
完成面试
参加焦点小组
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实验性的：第一组（睡眠干预、健康辅导）
在第 1-4 周期间，参与者每周都会接受一次基于网络的睡眠干预。
然后，参与者将在第 5-9 周内接受 2 次基于网络的健康指导课程，时间超过 30-45 分钟，内容包括健康购物、增加体育锻炼、识别障碍和外出就餐等主题。
参与者可以选择在第 9 周完成 1 小时以上的访谈。
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辅助研究
完成面试
接受基于网络的睡眠干预
接收基于网络的健康指导课程
接收基于网络的咨询课程
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实验性的：第二组（健康指导课程、睡眠干预）
在第 1-4 周期间，参与者将接受 2 次基于网络的健康指导课程，时间超过 30-45 分钟，内容包括健康购物、增加体育锻炼、识别障碍和外出就餐等主题。
然后，参与者在第 5-9 周期间每周接受一次基于网络的睡眠干预。
参与者可以选择在第 9 周完成 1 小时以上的访谈。
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辅助研究
完成面试
接受基于网络的睡眠干预
接收基于网络的健康指导课程
接收基于网络的咨询课程
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有源比较器：第三组（健康教育材料、辅导会）
参与者收到关于健康家庭的教育材料。
参与者还会在第 1 周和第 3 周接受 2 次基于网络的咨询课程，时长 30-45 分钟，内容包括室内空气质量、心肺复苏术和急救以及应急准备等主题。参与者可以选择在第 9 周完成 1 小时以上的访谈。
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辅助研究
完成面试
接受基于网络的睡眠干预
接收基于网络的健康指导课程
接收基于网络的咨询课程
收到有关健康家庭的教育材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定在身体活动 (PA) 干预之前或之后进行短暂睡眠干预的可行性
大体时间：长达 9 周
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长达 9 周
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对 PA 干预之前或之后的短暂睡眠干预的满意度
大体时间：长达 9 周
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长达 9 周
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睡眠体验
大体时间：长达 9 周
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将使用定性焦点小组检查超重/肥胖久坐的非洲裔美国人的睡眠体验。
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长达 9 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善睡眠
大体时间：9周时
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将在 PA 干预之前或之后试点测试和评估简短睡眠干预对改善睡眠的效果。
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9周时
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体力活动增加
大体时间：9周时
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将在 PA 干预之前或之后试点测试和评估短暂睡眠干预对增加身体活动的效果。
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9周时
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减少久坐行为
大体时间：9周时
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将在 PA 干预之前或之后试点测试和评估短暂睡眠干预对减少久坐行为的效果。
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9周时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会心理行为
大体时间：长达 9 周
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将探讨心理社会行为（例如，感知压力、影响、邻里特征）与睡眠和 PA 之间的相关性。
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长达 9 周
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生物标志物分析
大体时间：长达 9 周
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将探索生物标志物水平（例如，非空腹血糖水平、血压）与睡眠和 PA 之间的相关性。
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长达 9 周
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健康行为
大体时间：长达 9 周
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将探索健康行为（例如，饮食和久坐行为）与睡眠和 PA 之间的相关性。
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长达 9 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lorna McNeill、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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